近日,隨著磷酸蘆可替尼乳膏被正式納入博鰲樂城藥品臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點,至此海南藥品真研試點品種增至11個。這是海南日報記者日前從海南省藥監(jiān)局獲悉的。
據(jù)悉,此前已有4個創(chuàng)新藥品在海南利用真實世界數(shù)據(jù)作為臨床輔助評價證據(jù)加速產品注冊上市,為提速全球創(chuàng)新藥械產品在我國臨床使用的可及性提供了新的解決途徑和方案。
真實世界數(shù)據(jù)應用試點是國家藥品審評審批制度改革的重要探索,也是我省醫(yī)療領域重大制度創(chuàng)新。5年來,真實世界研究試點工作進入常態(tài)化、規(guī)范化、長效化軌道,工作機制良好運轉,樂城真實世界研究工作進一步提速,為我國藥品審評審批制度改革提供了“海南智慧”。
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