??诰W(wǎng)10月12日消息? 近來(lái),一系列有關(guān)藥物不良反應(yīng)的報(bào)道把維C銀翹片推向輿論的風(fēng)口浪尖。日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人明確表示,維C銀翹片并無(wú)質(zhì)量問(wèn)題?!八幤凡涣挤磻?yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng),不應(yīng)將藥品不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量問(wèn)題混為一談?!?/p>
西藥成分和使用不當(dāng)引起“不良反應(yīng)”
作為一種感冒常用藥,維C銀翹片深為百姓所熟知和喜愛(ài)。今年9月19日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局卻在第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》中披露,如果未按照說(shuō)明書(shū)推薦的用法用量使用,同時(shí)合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品,或者對(duì)維C銀翹片所含成分過(guò)敏者用藥,可能引發(fā)藥品不良反應(yīng)。
實(shí)際上,維C銀翹片是中西藥復(fù)方制劑,含有化學(xué)成分維生素C、馬來(lái)酸氯苯那敏和對(duì)乙酰氨基酚。維C銀翹片不良反應(yīng)病例分析顯示,其藥品不良反應(yīng)多為所含化學(xué)成分已知的不良反應(yīng)。
“由于每個(gè)人體質(zhì)不同,對(duì)同一種藥,并非所有人都能發(fā)生不良反應(yīng)。”中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院首席研究員翁維良表示,類(lèi)似不良反應(yīng)在其他感冒藥中也不同程度存在,并非維C銀翹片本身有什么質(zhì)量問(wèn)題。
研制者力挺維C銀翹片
維C銀翹片曾被譽(yù)為“新中國(guó)藥品史上的創(chuàng)舉”和“中西藥結(jié)合的完美典型”。
在維C銀翹片問(wèn)世至今的30多年里,一直是人人吃得起的“百姓藥”和效果好的“特效藥”。然而,圍繞它的話(huà)題卻從來(lái)沒(méi)有間斷過(guò)。中醫(yī)無(wú)用論者認(rèn)為,維C銀翹片只是西藥成分在起作用,而其中含有的十幾味中草藥不僅沒(méi)效果,反而有副作用。
對(duì)于前不久外界對(duì)維C銀翹片提出的安全質(zhì)疑,現(xiàn)年71歲的維C銀翹片處方設(shè)計(jì)者、高級(jí)工程師張榮認(rèn)為維C銀翹片至今的反響都很好,如果按照說(shuō)明書(shū)上的方法來(lái)用量,就不會(huì)有問(wèn)題。
“凡是藥都是有一定的副作用,單純從維C銀翹片來(lái)說(shuō),中西藥成分只有協(xié)同作用,沒(méi)有沖突作用?!睆垬s表示,藥都有偏性,維C銀翹片適合在感冒初期服用,對(duì)于治療高燒,其功效就沒(méi)有那么顯著了。
維C銀翹片可繼續(xù)使用
據(jù)媒體報(bào)道,自藥監(jiān)部門(mén)發(fā)布安全性警示通報(bào)后,深圳、???、石家莊等城市藥店的維C銀翹片銷(xiāo)量均受到嚴(yán)重影響。
“事實(shí)上,只要是大品牌的廠(chǎng)家生產(chǎn)的藥品,質(zhì)量還是有保障的。畢竟不良反應(yīng)并不等同于藥物有質(zhì)量問(wèn)題?!蔽叹S良表示,我國(guó)維C銀翹片的生產(chǎn)廠(chǎng)家一直以來(lái)都按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),大廠(chǎng)的藥品質(zhì)量是有保證的。
為降低用藥風(fēng)險(xiǎn),國(guó)家食品藥品監(jiān)管局在維C銀翹片安全性提醒中建議:醫(yī)生開(kāi)處方或藥店售藥時(shí),應(yīng)提示患者維C銀翹片為中西藥復(fù)方制劑。對(duì)本品所含成分過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用,并嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用藥,避免超劑量用藥。(記者/高國(guó)輝)
辣評(píng)
人民需要廉價(jià)非處方藥
□余以為
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)數(shù)據(jù),自2004年1月1日至2010年4月30日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)維C銀翹片的病例報(bào)告數(shù)共計(jì)1885例,嚴(yán)重病例報(bào)告共計(jì)48例,無(wú)死亡報(bào)告。如果一晃而過(guò)不細(xì)想,還真可能被這組數(shù)字嚇倒,以為真是件什么大事。
筆者無(wú)從得知維C銀翹片的精確銷(xiāo)量,只能估算。維C銀翹片產(chǎn)量最高的上市公司一年單一品種銷(xiāo)售額達(dá)到6億元,以每盒零售4元計(jì)算都達(dá)到1.5億盒,六年多時(shí)間算下來(lái)總產(chǎn)量差不多10億盒,再加其他廠(chǎng)家毛估算20億盒不算離譜吧?20億盒藥里面出了1885例不良反應(yīng),百萬(wàn)分之一不到。
有家國(guó)際大公司經(jīng)常鼓吹它那套著名的六西格瑪質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),六西格瑪意思就是不良率小于百萬(wàn)分之一,但是該公司批發(fā)時(shí)每百臺(tái)送兩臺(tái),作為故障機(jī)備份,可見(jiàn)它對(duì)自己的產(chǎn)品沒(méi)有它鼓吹的那么有信心。百萬(wàn)分之一的不良反應(yīng)率,本是個(gè)很安全的比例,吃飯引起肚痛都比這比例高,何況藥品!
很驚奇這么安全的藥品會(huì)刊上藥監(jiān)局的通報(bào),然后多家報(bào)刊的編輯記者又碰巧全都不會(huì)算數(shù),將該條通報(bào)斷章取義地當(dāng)成新聞事件發(fā)表。大概因?yàn)榫SC銀翹片屬于非處方非專(zhuān)利的廉價(jià)感冒藥吧?藥店里面其他感冒藥零售價(jià)大多在十元以上,這不由讓人浮想:只要將維C銀翹片清理出市場(chǎng),留下比它貴一倍到數(shù)倍的高價(jià)藥,感冒藥市場(chǎng)規(guī)模就能擴(kuò)大許多倍,廠(chǎng)家、商家和監(jiān)管方都能得益,只有消費(fèi)者倒霉。
維C銀翹片是在中藥銀翹片的基礎(chǔ)上,添加撲爾敏和撲熱息痛的所謂中西藥結(jié)合的藥品。引起不良反應(yīng)的成分正是撲爾敏和撲熱息痛。
假如維C銀翹片不是因配方有問(wèn)題,而是因個(gè)別廠(chǎng)家生產(chǎn)時(shí)質(zhì)量控制不嚴(yán),生產(chǎn)了不合格藥品,那么藥監(jiān)局的通告顯然應(yīng)該將不合格廠(chǎng)家名稱(chēng)列出來(lái),以免拖累其他廠(chǎng)家。只列藥品名,而不列生產(chǎn)廠(chǎng)家,顯得太隨意了,或者說(shuō)刻意掩藏真實(shí)意圖。
·凡注明來(lái)源為“海口網(wǎng)”的所有文字、圖片、音視頻、美術(shù)設(shè)計(jì)等作品,版權(quán)均屬海口網(wǎng)所有。未經(jīng)本網(wǎng)書(shū)面授權(quán),不得進(jìn)行一切形式的下載、轉(zhuǎn)載或建立鏡像。
·凡注明為其它來(lái)源的信息,均轉(zhuǎn)載自其它媒體,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。
網(wǎng)絡(luò)內(nèi)容從業(yè)人員違法違規(guī)行為舉報(bào)郵箱:jb66822333@126.com