圖為專家訪談現(xiàn)場（人民網(wǎng)記者趙敬菡攝）

　　人民網(wǎng)北京4月21日電 “鉻超標(biāo)膠囊”事件引起社會(huì)的強(qiáng)烈關(guān)注，在某種程度上引發(fā)了公眾的恐慌。那么，我國對藥用膠囊有沒有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)？鉻有沒有毒性，鉻超標(biāo)對人體會(huì)產(chǎn)生多大的危害？使用工業(yè)明膠生產(chǎn)的膠囊，它的毒性有多強(qiáng)？針對公眾急于了解的這些問題。今天，人民網(wǎng)邀請了國家藥典委員會(huì)首席專家錢忠直研究員；中國毒理學(xué)會(huì)副理事長、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所廖明陽研究員；中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)所研究員、衛(wèi)生部微量元素營養(yǎng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任楊曉光做客專家訪談，接受記者的專訪。

　　記者：“鉻超標(biāo)膠囊”事件引起社會(huì)強(qiáng)烈關(guān)注，在某種程度上也引起了公眾的恐慌。請問專家們對此有何看法。

　　楊曉光：作為科技工作者和消費(fèi)者，對于一些不良企業(yè)使用工業(yè)明膠用于藥物膠囊，這種違法的行為，我們表示非常憤慨，表示強(qiáng)烈的譴責(zé)，應(yīng)該嚴(yán)厲打擊這種行為。這些不良商家敢于踏破社會(huì)的底線，違法使用這樣的一些鉻超標(biāo)的膠囊用于我們的藥品，對這樣的事情國家應(yīng)該嚴(yán)查。

　　記者：我國對藥用空心膠囊有沒有執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)？

　　錢忠直：有?！吨腥A人民共和國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的主體。中國藥典從2000年版就開始收載藥用空心膠囊，準(zhǔn)確點(diǎn)說，藥典用的名詞是“明膠空心膠囊”，這是藥典的準(zhǔn)確用語。從2008年開始，我們對空心膠囊開始提升安全方面的指標(biāo)，原因就出自于監(jiān)管的反饋，為了加強(qiáng)監(jiān)管，保證公眾的安全，在國家標(biāo)準(zhǔn)里面增加了鉻的限量檢查。鉻的限量檢查當(dāng)時(shí)增加的時(shí)候，對于它的限度怎么制定，由于工業(yè)皮革需要鞣制才能制成皮革等等，鞣制過程中使用了鉻粉等原料會(huì)造成鉻的殘留。如果用這些原料來加工成明膠做成膠囊的話，膠囊鉻的含量肯定是很高的。

　　為了杜絕這種行為，確定把鉻作為了一個(gè)重要的安全性指標(biāo)制定進(jìn)來，這也是經(jīng)過反復(fù)討論的。我們也考察了國際上的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對于鉻的測定，美國藥典和日本藥典都沒有規(guī)定，只有歐洲藥典才對鉻有限度要求，它的規(guī)定是10ppm。我們中國藥典規(guī)定的是2ppm，為什么定2ppm呢，實(shí)際上就是要杜絕工業(yè)皮革的下腳料混入制造膠囊的原料，2ppm這個(gè)限度就是把鉻作為標(biāo)記物來控制工業(yè)明膠的混入。

　　相對于歐洲藥典，我們目前中國藥典的空心膠囊的標(biāo)準(zhǔn)，可以說是最嚴(yán)格的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。我們從2008年開始啟動(dòng)這個(gè)項(xiàng)目，2009年標(biāo)準(zhǔn)制定之后在網(wǎng)上公示，征求全國的意見，沒有收到反對意見，所以于2010年正式收錄藥典中。

　　記者：對于藥用空心膠囊，如何做到有效管理？

　　錢忠直：因?yàn)?，國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥用空心膠囊的管理，跟藥廠的管理是一樣的，就是說必須取得許可。取得藥品生產(chǎn)許可意味著什么呢？意味著所有用的原料都必須是符合藥用要求，它和藥廠是同一級別的，要完全符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)我所知監(jiān)管部門是通過日常檢查和監(jiān)測抽驗(yàn)來進(jìn)行監(jiān)管的。

　　藥用空心膠囊在我國實(shí)行許可管理。藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證，采購的明膠應(yīng)符合藥用要求，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫和使用。生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)由企業(yè)質(zhì)量管理部門檢驗(yàn)合格后才能出廠銷售。一旦用的原料不符合國家標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的要求，就是一種違法行為。我們堅(jiān)決嚴(yán)厲譴責(zé)這種違法行為，必須做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。

　　記者：我們發(fā)現(xiàn)這次事件都是鉻超標(biāo)惹的禍。鉻有沒有毒性？鉻超標(biāo)對健康產(chǎn)生多大的危害？

　　廖明陽：關(guān)于鉻的問題，我們知道人體內(nèi)的鉻通常以總鉻來計(jì)算，人體內(nèi)有三價(jià)鉻和六價(jià)鉻，三價(jià)鉻、六價(jià)鉻攝入到體內(nèi)是一個(gè)氧化還原的過程，三價(jià)鉻氧化成六價(jià)鉻，六價(jià)鉻還原為三價(jià)鉻。國內(nèi)外的大量研究資料證明，三價(jià)鉻的毒性比較小，而六價(jià)鉻如果長時(shí)間、大劑量的攝入的話，可以引起腎臟損害，還可能有致突變、致癌等作用。

　　人體鉻的主要排泄是通過腎臟排泄。一般來說，一個(gè)健康成年人每天通過腎臟排放鉻的能力可達(dá)到約0.2毫克，從現(xiàn)有有關(guān)鉻的安全性資料和報(bào)道的膠囊中鉻的最大含量以及病人每天攝入的膠囊數(shù)來看，一般認(rèn)為不會(huì)引起人體鉻急性中毒和慢性鉻蓄積。

　　不過，對于企業(yè)這種違法行為，我們要嚴(yán)厲譴責(zé)，也希望國家主管部門對此要依法嚴(yán)肅處理，確保人們的用藥安全。

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