打擊假藥，需中非共同努力

　　人民日?qǐng)?bào)“求證”欄目1月8日刊登文章《中國輸非洲抗瘧藥不是假藥》，通過記者在非洲和中國的實(shí)地調(diào)查表明：通過正規(guī)渠道進(jìn)入非洲的中國抗瘧藥可以保證質(zhì)量、效果。那么，非洲是否存在假藥？假藥從何而來？國際制假售假鏈條如何形成？針對(duì)這些問題，“求證”欄目記者進(jìn)行了調(diào)查采訪。

　　非洲存在假的抗瘧藥嗎？

　　【調(diào)查】 多在私立市場(chǎng)，所占份額較小，對(duì)主流市場(chǎng)影響不大

　　記者調(diào)查了解到，非洲部分國家假藥現(xiàn)象較突出。具體到坦桑尼亞，也存在假藥。按當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局說法，系因當(dāng)?shù)貒?yán)重缺醫(yī)少藥且多數(shù)民眾支付和鑒別能力有限，而假藥售價(jià)普遍比正品低廉許多，仿冒的藥品很好銷售，因而被不法商人利用。

　　坦桑尼亞食品和藥品局代理局長、實(shí)驗(yàn)室主管尤古魯姆說，坦桑尼亞對(duì)抗瘧藥有著嚴(yán)格監(jiān)管，全部藥品都要經(jīng)過食品和藥品局的審批和檢查，但即使如此，估計(jì)市場(chǎng)上還是有20%的假藥，這些假藥很多來自非洲地區(qū)制假工廠以及其他洲的制假售假輸入。

　　坦桑尼亞姆姆加醫(yī)院醫(yī)生、伊拉拉地區(qū)醫(yī)院協(xié)調(diào)員布什威說，2009年自己經(jīng)歷過一次假藥事件，當(dāng)時(shí)烏干達(dá)發(fā)現(xiàn)一個(gè)地下工廠，生產(chǎn)各種假冒高端藥，其中包括抗瘧藥。

　　據(jù)華方科泰坦桑尼亞有限公司總經(jīng)理周勇介紹，目前坦桑尼亞公立市場(chǎng)的藥品監(jiān)管較嚴(yán)格。私立市場(chǎng)有包括瑞士、比利時(shí)、印度、肯尼亞和中國等國的眾多廠家藥品。非洲很多地方醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)不完善，一些小診所、小藥店從不正規(guī)渠道進(jìn)口便宜的假藥，抗瘧假藥多見于這些私立市場(chǎng)。假藥有一部分是由不法商人走私進(jìn)入，也有部分來自當(dāng)?shù)氐叵鹿S加工。

　　在烏干達(dá)，政府或國際組織會(huì)統(tǒng)一安排免費(fèi)發(fā)放抗瘧藥，醫(yī)院及藥店也自行進(jìn)貨再銷售給病人。烏干達(dá)的藥監(jiān)局是非洲國家中管理比較嚴(yán)格和規(guī)范的，不過，據(jù)昆明制藥烏干達(dá)代理商中非醫(yī)保有限責(zé)任公司總經(jīng)理孔東升介紹，在烏干達(dá)也存在非法進(jìn)口藥品的情況，大部分是通過走私形式夾帶，所占份額很小，對(duì)主流市場(chǎng)影響不大。

　　假藥從何而來？

　　【調(diào)查】非法委托加工、走私進(jìn)口；當(dāng)?shù)丶偎幐C點(diǎn)仿冒；真藥儲(chǔ)存或使用不當(dāng)影響藥效誤認(rèn)為假藥

　　中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)西藥部副主任曹鋼接受記者采訪時(shí)說：“正規(guī)渠道的醫(yī)藥貿(mào)易都是有保障的。假藥主要通過非法渠道流入非洲，多是走私夾帶。假藥有很多種，包括有效成分含量不夠的；仿冒別人品牌、侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)的；中間商轉(zhuǎn)手時(shí)將非醫(yī)藥產(chǎn)品改成醫(yī)藥產(chǎn)品用途的?！币恍┢髽I(yè)以低價(jià)競銷手段爭取非洲市場(chǎng)，造成藥品質(zhì)量下降；一些企業(yè)以次充好，藥品有效成分達(dá)不到要求；還有一些假冒藥品就是單純的“糖片”或“鹽片”。

　　記者向業(yè)內(nèi)人士了解到，中國青蒿素類抗瘧藥近年來在非洲贏得良好聲譽(yù)。隨之而來的是，無孔不入的國際假藥制造者開始以中國生產(chǎn)出口的抗瘧藥為目標(biāo)進(jìn)行造假活動(dòng)，通過各種渠道輸入管制不嚴(yán)的非洲某些地區(qū)，對(duì)中國藥品聲譽(yù)造成不良影響。

　　據(jù)介紹，一些非洲進(jìn)口國沒有對(duì)抗瘧藥品的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格管理，導(dǎo)致在國外的委托加工業(yè)務(wù)存在劣質(zhì)或仿制假冒藥品，一些中小藥品加工廠專門接受非洲發(fā)展中國家的訂單。中國抗瘧藥受到歡迎，一些品牌隨即被非洲一些地下工廠、假藥窩點(diǎn)仿制和銷售。當(dāng)然，也不排除中國個(gè)別企業(yè)接受非洲不法企業(yè)的委托，非法生產(chǎn)出口藥品。

　　此外，還存在一種情況，真藥因儲(chǔ)存和使用不當(dāng)，影響藥效而被誤認(rèn)為假藥。據(jù)中國社科院西亞非洲研究所非洲研究室主任賀文萍介紹，中國生產(chǎn)的抗瘧藥需要在規(guī)定溫度和濕度條件下避光保存。而非洲一些國家和地區(qū)未能夠保證藥品的運(yùn)輸和儲(chǔ)存條件，影響了藥品的質(zhì)量和藥效。

　　同時(shí)，抗瘧藥使用時(shí)，患者需連續(xù)服用一個(gè)療程。據(jù)中國駐烏干達(dá)使館經(jīng)濟(jì)商務(wù)參贊歐陽道冰介紹，受限于當(dāng)?shù)靥厥獾淖匀画h(huán)境和社會(huì)環(huán)境因素，物流配送不到位，醫(yī)藥經(jīng)常短缺，患者無法及時(shí)足量領(lǐng)取抗瘧藥。有些患者因服用藥量不足，沒能根除瘧疾；還有些患者服用少量藥品后，癥狀稍有緩解即停止服藥，以備下次患病時(shí)再用，體內(nèi)易產(chǎn)生抗藥性，導(dǎo)致瘧疾反復(fù)發(fā)作。

　　中國如何應(yīng)對(duì)藥品被仿冒？

　　【調(diào)查】 中非加強(qiáng)監(jiān)管合作；規(guī)范出口企業(yè)資質(zhì)；企業(yè)應(yīng)用防偽技術(shù)

　　曹鋼說：“按照國際貿(mào)易慣例，藥品質(zhì)量主要應(yīng)該由進(jìn)口國監(jiān)管，因?yàn)椴煌瑖覍?duì)同一種藥品的規(guī)格、劑量要求可能不同。但是非洲的技術(shù)設(shè)備和專業(yè)人員跟不上，監(jiān)管較薄弱?！?/p>

　　廣州中醫(yī)藥大學(xué)科技園主任、青蒿研究中心副主任宋健平說，藥品在國際市場(chǎng)流通過程較為復(fù)雜，流通領(lǐng)域出現(xiàn)假冒偽劣藥品，也需要各國藥監(jiān)部門加強(qiáng)監(jiān)管，認(rèn)真追尋假冒偽劣源頭。近年來青蒿素產(chǎn)品廣受歡迎，但假冒藥品損害了中國藥企品牌。世衛(wèi)組織曾發(fā)布一個(gè)公告，在柬埔寨、越南等國出現(xiàn)了假冒中國青蒿琥酯片的案例，假藥并非來自中國，而是中國境外。

　　針對(duì)部分藥品被仿冒的情況，中國的制藥企業(yè)采取了一些對(duì)策。

　　復(fù)星醫(yī)藥旗下的桂林南藥公司在非洲私立市場(chǎng)的合作伙伴均為當(dāng)?shù)鼐邆渌幤方?jīng)營資質(zhì)且實(shí)力很強(qiáng)的醫(yī)藥公司，有完善且固定的分銷渠道，藥品的流向可追溯。市場(chǎng)上出現(xiàn)仿冒藥品，通過查詢藥品批號(hào)及貨物流向很容易就可查出。目前在非洲市場(chǎng)未出現(xiàn)該公司藥品被仿冒的情況。

　　昆明制藥廠有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，公司產(chǎn)品都標(biāo)示KPC的注冊(cè)商標(biāo)和藥品商品名，并在出口藥品包裝上貼有防偽標(biāo)簽，包裝線采用直插式包裝，較難被仿制。

　　目前北京華方科泰公司還沒有特別的防偽措施，主要采用國內(nèi)通用的GSP管理方式，即通過批號(hào)來管理。2008年3月上市的科泰復(fù)因服用方便、療效顯著而受市場(chǎng)歡迎。不料2009年10月在非洲即遭人仿造，在市場(chǎng)上以超低價(jià)銷售。華方科泰公司發(fā)現(xiàn)后，立即向坦桑尼亞藥監(jiān)局報(bào)告，并在當(dāng)?shù)貓?bào)紙花兩周時(shí)間發(fā)布真藥與假藥鑒別公告，及時(shí)澄清，避免了更嚴(yán)重后果。

　　中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì)，2012年1月至11月，我國71家企業(yè)(商會(huì)會(huì)員企業(yè))共向非洲出口青蒿素產(chǎn)品金額5590萬美元。2011年，我國71家企業(yè)對(duì)非洲35個(gè)國家出口青蒿素產(chǎn)品金額5674萬美元。目前，抗瘧藥占出口非洲的藥品比例為20%左右，抗生素占比一半以上。對(duì)非洲的藥品出口對(duì)于我國制藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展具有重大意義。

　　針對(duì)日益突出的假冒中國藥品現(xiàn)象，曹鋼建議，中非必須加強(qiáng)合作，共同打擊在非洲假冒中國藥的行為；國外貿(mào)易商應(yīng)規(guī)范進(jìn)口渠道，從合法企業(yè)采購藥品；我國應(yīng)鼓勵(lì)更多正規(guī)醫(yī)藥出口企業(yè)應(yīng)用激光防偽技術(shù)，增加仿冒難度；我國應(yīng)進(jìn)一步完善醫(yī)藥出口企業(yè)資質(zhì)審核。同時(shí)，有關(guān)部門要為我國重點(diǎn)企業(yè)爭取國際認(rèn)證提供更多支持。

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