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強生9年全球共召回51次 中國市場48次未曾涉及

??诰W(wǎng) http://mmkcvlj.cn 時間:2013-06-09 07:43

  今年5月3日,因生產(chǎn)流程的灌裝部分機器失靈,導(dǎo)致藥品主要成分濃度的失控。強生在韓國召回所有兒童用“泰諾退燒止痛糖漿”。

  這是繼4月23日,因藥物主要成分“對乙酰氨基酚”超標,存在損壞兒童肝臟的危險,韓國政府迫使強生韓國公司,召回韓國市場上約162萬瓶“泰諾止痛糖漿”和“兒童泰諾懸濁液”后,十天之內(nèi)強生在韓國的第二次召回事件。這是今年以來,在不到五個月的時間里,強生公司發(fā)生的第7次產(chǎn)品召回事件。

  這也是2009年9月以來,在不到四年的時間里,強生出現(xiàn)的第46次召回事件。

  韓國召回第二天,上海強生發(fā)表聲明稱:“此次韓國召回的產(chǎn)品只在韓國生產(chǎn)和銷售,未進入中國市場,中國消費者可以放心使用?!?/p>

  同樣的藥品,同樣的成分,同樣的劑量,同樣適用人群的泰諾,也遍布中國市場,但同以往歷次召回事件一樣:這次的強生召回,中國又一次例外。

  強生召回和強生召回的中國例外由來已久。最早可以追溯到1982年10月的“泰諾”包裝漏洞事件。除了這一次是不法分子利用“泰諾”包裝漏洞,在膠囊中投毒導(dǎo)致的停產(chǎn)召回外,此后發(fā)生的51次召回,都是與其產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)控制標準或質(zhì)量管理有關(guān)。

  但其中48次召回,中國都被例外了。

  強生召回:

  百年品牌的蟻穴式潰敗

  如果把強生系龐大的醫(yī)藥帝國比喻成一道千里之堤,近年來持續(xù)不斷發(fā)生的召回事件,無疑讓這個帝國聲譽發(fā)生著蟻穴式潰敗。

  從2005年3月17日,印度馬哈拉施特拉邦食品藥物監(jiān)管部門,在強生嬰兒護膚、洗發(fā)用品中發(fā)現(xiàn)液體石蠟油,建議聯(lián)邦政府在全國禁止這些強生產(chǎn)品使用“嬰兒使用”標志開始,強生在全球范圍內(nèi)就不斷爆出質(zhì)量安全問題,大規(guī)模產(chǎn)品召回事件此起彼伏。

  先是2005年4月11日,由于設(shè)計缺陷和所用試紙可能導(dǎo)致測量數(shù)值錯誤,進而影響患者因過度或疏于治療而引發(fā)死亡的潛在嚴重風(fēng)險,美國FDA向強生旗下LifeScan公司生產(chǎn)的兩款血糖監(jiān)測儀,發(fā)出定性為一級召回通知,強生被迫面向全球市場召回這兩款血糖儀;緊接著,2005年9月17日,美國FDA再次發(fā)出召回公告,第二次要求強生在全球召回其旗下的OneTouch系列血糖儀。

  此后,沒有召回但麻煩不斷的相對平靜只消停了一年。

  2007年4月13日,因配方不足以抵擋口腔中的有害微生物,可能危害到免疫系統(tǒng)較弱的患者,強生召回旗下約400萬瓶李施德林兒童漱口水。

  2007年6月18日,美國佛羅里達州西棕櫚灘聯(lián)邦區(qū)域法院,判決強生旗下兩家分公司向一名因使用強生芬太尼鎮(zhèn)痛貼致死的男子亨德爾森的家屬,賠償550萬美元。針對死者體內(nèi)的芬太尼含量高出安全水平至少兩倍的檢驗結(jié)果,律師奧爾指出,強生明明知道這種藥貼,能釋放出高出嗎啡100倍藥性的芬太尼,但仍把產(chǎn)品推向市場的行為難以接受。

  七個月后,2008年1月14日,因發(fā)現(xiàn)進行球囊擴張的導(dǎo)管收縮緩慢或者無法收縮,會導(dǎo)致動脈或血管的完全阻塞,損傷心臟動脈甚至引起心臟病發(fā)作。美國FDA對強生旗下公司生產(chǎn)的Dura Star和Fire Star球囊導(dǎo)管發(fā)出定性為最嚴重級別的“一級召回”通知。

  球囊導(dǎo)管召回風(fēng)波尚未滿月的2月12日,因產(chǎn)品包裝泄露等嚴重缺陷,強生在美國和加拿大市場召回“芬太尼止痛貼”。據(jù)了解,芬太尼止痛貼是一種通過皮膚吸收發(fā)揮止痛作用的新型強效麻醉鎮(zhèn)痛藥,能夠緩解劇烈疼痛,但使用安全性頻頻遭到質(zhì)疑。早在2005年7月15日,美國FDA就曾發(fā)出安全警告,稱該藥物被懷疑與至少120起患者死亡有關(guān)。2007年12月21日,美國FDA再次警告稱,臨床中已發(fā)生多起因使用芬太尼不當導(dǎo)致死亡的病例。如果患者直接接觸到滲漏出來的大劑量的藥物,使用不當可能造成缺氧,甚至死亡。

  當時,強生在中國銷售的“芬太尼止痛貼”商品名叫“多瑞吉”,是強生子公司西安楊森1999年就引進到中國并負責經(jīng)營銷售。但事發(fā)后西安楊森迅速聲明,在中國銷售的“多瑞吉止痛貼”不在被召回的范圍之內(nèi)。

  2009年9月18日,以強生旗下的麥克尼爾公司在美國召回21種57批次約800萬瓶嬰幼兒用泰諾等藥品為標志,強生日積月累的產(chǎn)品質(zhì)量弊端開始厚積薄發(fā)。如果把強生比喻成一個醫(yī)藥帝國,那么這個百年品牌的蟻穴式潰敗,這也才僅僅是個開始。

  2009年,從9月18日、11月6日到12月18日,三個月時間里,強生連續(xù)發(fā)生了至少三次召回事件,其中兩次是強制召回。

  強生召回:

  厚積薄發(fā)的一年又一年

  2010年,強生爆發(fā)了21世紀以來全球最大規(guī)模的“召回門”。

  1月8日,強生召回泰諾關(guān)節(jié)炎止痛囊片等部分非處方藥;1月15日,強生召回500批次的泰諾等非處方藥。強生表示,這兩次藥品召回原因是,有消費者服用這些藥品后出現(xiàn)惡心、胃痛、嘔吐及腹瀉等癥狀。而美國FDA則表示,強生在2008年接到的投訴已達70余起,但未向監(jiān)管部門及時報告并解決問題,直到美國FDA對強生發(fā)出警告信后,強生才宣布召回問題藥品。

  警告猶在耳邊,但強生產(chǎn)品卻一直麻煩不斷。

  5月1日,美國FDA發(fā)布通告,提醒消費者謹慎使用含布洛芬成分的泰諾林、美林等藥物。5月7日,強生在12個國家和地區(qū),召回產(chǎn)品質(zhì)量不能完全達標的嬰幼兒用感冒退燒藥泰諾林、美林、抗過敏藥仙特明及可他敏等40多種非處方藥。這是繼當年年初強生因產(chǎn)品受到污染,被美國FDA強制召回500批次泰諾、布洛芬等藥品后的又一次召回。

  據(jù)美國財富雜志報道, 2010年5月27日,美國眾議院就強生大規(guī)模召回兒童泰諾等藥品舉行聽證會。聽證會上,民主黨國會議員埃多爾弗斯·湯斯表示,“我在調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)的信息表明,這家公司的誠信有問題。它對自己的描述是不實的,而且給許多孩子的健康帶來了威脅?!?/p>

  共和黨國會議員達萊爾?伊薩稱,“家長和醫(yī)生都堅信這些藥物有助于患兒康復(fù),而藥廠竟然使藥品遭到污染,這是道德和社會責任感的缺失。令人憤慨?!?/p>

  就在強生回應(yīng)美國FDA的批評,聲稱已經(jīng)采取了一系列整改措施的背景下,7月8日,強生旗下麥克尼爾公司年內(nèi)第三次召回包括泰諾在內(nèi),可能含有化學(xué)物質(zhì)2、4、6-三溴苯甲醚的多批次非處方藥,這次召回又一次引起美國FDA的關(guān)注和調(diào)查。僅僅一周后,7月15日,強生再次召回21批次的泰諾、可他敏及美林等非處方藥。

  2010年9月30日,美國眾議院監(jiān)管與政府改革委員會就強生藥品召回事件舉行第二次聽證會,質(zhì)詢強生負責人及美國FDA高級官員。就是在這次聽證會上,曝出了臭名昭著的強生2008年8月美林(布洛芬)“秘密召回”事件。

  據(jù)美國商業(yè)周刊報道,2008年8月強生旗下麥克尼爾公司在確認產(chǎn)品存在瑕疵后,雇傭私人承包商秘密從加油站、便利店回購藥品。國會調(diào)查人員公布的一份強生公司內(nèi)部備忘錄上寫著:經(jīng)銷商建議員工們“迅速進入每家商店,找出所有美林(布洛芬)產(chǎn)品,全部購買,拿到收據(jù)后迅速離開?!辈⑦M一步指示:“購藥時,你應(yīng)盡量表現(xiàn)得像一個普通顧客。切勿提及任何有關(guān)藥品召回的信息?!泵绹鳩DA局長瑪格麗特?漢伯格,批評強生公司秘密召回止痛藥美林,稱此舉背離強生公司對公共衛(wèi)生負責任的傳統(tǒng)。

  這一年,從1月8日召回泰諾關(guān)節(jié)炎止痛囊片,到12月29日召回因包裝缺陷可能被污染的107批次58.5萬捆手術(shù)縫合線,強生以其貫穿全年的20次召回事件,被輿論戲稱為“強生召回年”。

  接連召回,也給強生的經(jīng)營和盈利造成影響。2010年強生出現(xiàn)了上市67年以來,首次年度營業(yè)收入下滑,全年營收跌至616億美元。紐約時報報道稱,2010年強生因召回造成的損失預(yù)計高達6億美元。

  強生召回:

  日積月累的一個又一個

  面對持續(xù)不斷的批評、警告和如潮的召回,強生公司管理層堅持認為,質(zhì)量控制問題僅僅是失常狀態(tài)。強生CEO韋爾登說,“其實是一家子公司(麥克尼爾)的問題拖累了整個集團,強生整體上沒有問題?!毕駪?yīng)聲而倒的多米諾骨牌效應(yīng)一樣,不僅已無力阻止多年來質(zhì)量瑕疵日積月累的厚積薄發(fā),反而延續(xù)了管理弊端積重難返召回的一如既往。

  2011年1月14日,強生以其在美國、巴西、菲律賓等地召回特定批次的兒童用泰諾、8小時泰諾、泰諾關(guān)節(jié)炎止痛片、可他敏、派德等藥開局,緊隨其后2月16日,又召回約7萬支存在裂縫,可能會引發(fā)感染或降低藥效的抗精神病藥“芮達”注射劑專用注射器。

  4月14日,因藥品中發(fā)現(xiàn)難聞異味,強生召回5.7萬瓶抗癲癇藥Topamax(中文商品名:妥泰);5月11日,距妥泰召回還不到一個月,同樣的原因,強生再度召回旗下抗HIV藥物Prezista(中文商品名:輩力)。

  6月17日,強生召回4萬瓶帶有異味的精神分裂癥藥物Risperdal(中文商品名:利培酮)。僅僅過了十天,6月28日,強生聲明:因發(fā)霉氣味召回近6.1萬瓶“泰諾高強度止痛錠”。

  2011年12月8日,國家食品藥品監(jiān)管局要求強生旗下的西安楊森制藥公司,立即召回中國市場上其負責銷售的所有批號(用于治療艾滋病相關(guān)卡波氏肉瘤)的“楷萊”(鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液),停止銷售“萬珂”(注射用硼替佐米)。特別值得一提的是:這是強生近年來發(fā)生的27次召回事件中,中國第一次沒有被例外。

  從年初召回的4700萬件非處方藥開局,到年末的12月22日,因藥片不能迅速融化,強生召回旗下3種59個批次,約1200萬瓶布洛芬收尾,強生以2011年的第8次召回,延續(xù)了其品牌問題的一如既往。

  2012年1月10日,強生聲明稱,由于沖劑含量過高,強生緊急召回三個批次的歐舒適隱形眼鏡。1月11日,強生視力健商貿(mào)(上海)公司發(fā)表聲明稱,此次召回在中國大陸市場涉及一個批次共13盒歐舒適隱形眼鏡產(chǎn)品。這是強生召回事件中,第二次中國不例外。

  2012年1月30日,美國FDA在其官網(wǎng)上公布:因被FDA檢測出含有過量細菌,強生召回2000支旗下品牌AVEENO的嬰兒舒緩乳液。2月17日,因藥瓶設(shè)計缺陷,強生公司召回57.4萬瓶嬰兒退燒藥泰諾林。6月13日,強生(中國)醫(yī)療器材公司召回強生旗下一批球囊擴張導(dǎo)管。一個月后,國家食品藥品監(jiān)管局在新浪微博上披露,強生召回旗下的這批球囊擴張導(dǎo)管,在中國有118盒,其中銷售86盒,庫存32盒。可能會出現(xiàn)緩慢收縮或無法收縮的問題。

  7月5日,因手術(shù)過程中如果接觸到電外科燒灼設(shè)備可能起火,強生開始召回旗下辛迪思公司生產(chǎn)的部分批次Hemostatic骨漿。8月3日,強生旗下愛惜康在質(zhì)量檢查流程中發(fā)現(xiàn)了可能存在的點火問題,強生召回痔環(huán)形吻合器及其配件。

  10月26日,強生召回15.7萬件用于痔瘡手術(shù)的外科縫合設(shè)備及其配件。而就在召回前一周,美國FDA將這次召回定性為一級。FDA稱,使用被召回的設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴重后果,甚至可能致人死亡。這是2012年強生至少第7次發(fā)生的召回事件。

  強生召回:

  一次又一次的中國例外

  連年不斷的召回事件,不僅讓強生百年營造的品牌形象在美國和歐洲遭到經(jīng)常的批評和訴訟,其召回事件中的一次次中國例外,更讓中國消費者感到困惑。

  以2013年為例,前四個月強生產(chǎn)品的六次召回中,有五次中國例外。

  2013年1月14日,由于單獨包裝的舒日、亮眸兩款隱形眼鏡有可能未完全密封,影響隱形眼鏡的無菌性,強生召回部分型號批次的角膜接觸鏡。這是強生召回史上,第三次“惠及”中國。

  1月30日,美國FDA公告稱,在強生AVEENO品牌的嬰兒舒緩乳液中,檢出凝固(酶)陰性葡萄球菌超過許可標注。人體若過量接觸這類對抗生素具有耐藥性細菌株,可能造成中樞神經(jīng)系統(tǒng)及泌尿系統(tǒng)感染。FDA要求強生下架這款嬰兒舒緩乳液,強生隨后宣稱已經(jīng)召回2200支。

  2月15日,強生旗下公司因安全問題召回Adept品牌髖關(guān)節(jié)植入產(chǎn)品。據(jù)了解,上述被銷往全球各地7500件髖關(guān)節(jié)植入產(chǎn)品,絕大多數(shù)已植入人體內(nèi)。

  2月22日,美國FDA再次發(fā)布一級召回公告,要求強生召回旗下DePuy公司生產(chǎn)的LPS的骨干套筒植入式矯形外科設(shè)備。

  美國FDA的一級召回公告顯示,DePuy公司生產(chǎn)的膝關(guān)節(jié)脛骨袖套主要用于膝關(guān)節(jié)重建術(shù),植入部分較胖的病人身上后,袖套的接頭處容易因體重原因而斷裂,引發(fā)感染、軟組織損傷甚至死亡。

  一個值得注意的細節(jié)是,早在今年1月4日,強生旗下的DePuy公司就已經(jīng)向美國相關(guān)醫(yī)院通知,要求停止使用上述產(chǎn)品。可是直到2月22日,美國FDA發(fā)布一級召回公告前,一個多月的時間里,強生并未向公眾披露這一信息。

  3月25日,強生在全球范圍召回和更換由旗下LifeScan公司生產(chǎn)的OneTouch血糖儀。這批超過200萬臺的血糖儀,在患者的血糖達到每分升1024毫克這一需要立即就醫(yī)的危險水平時,不但不報警,反而會自動關(guān)閉,從而延誤患者救治的時間。這是繼2005年4月和9月,強生兩次召回該產(chǎn)品后的第三次召回。盡管強生血糖儀目前在中國銷售的“穩(wěn)豪”品牌有4款產(chǎn)品,但這三次召回,中國都被例外。

  記者不完全統(tǒng)計,從2005年4月至2013年5月3日,涉及強生旗下至少13家子公司,覆蓋從兒童用的漱口水、嬰幼兒舒緩液、止痛貼到成人用的碳酸鈣口服液、胃藥、隱形眼鏡;從常用藥泰諾、美林、仙特明到不常用的楷萊、妥泰、利培酮、萬珂;從外科植入式矯形設(shè)備骨干套筒到心臟介入手術(shù)用的球囊擴張導(dǎo)管;甚至從注射器、手術(shù)縫合線到家用的血糖監(jiān)測儀等等,至少27種藥品發(fā)生的至少51次召回事件中,上述產(chǎn)品大多也在中國內(nèi)地銷售,但48次都未在中國組織召回或者調(diào)查。每次事發(fā),強生中國公司總是言之鑿鑿地稱:問題產(chǎn)品與中國無關(guān)。

  美國FDA被公認為是世界上產(chǎn)品標準最嚴格、管理最完善的食品和藥物監(jiān)管機構(gòu)之一,而強生許多被FDA查出有問題的產(chǎn)品,在中國卻沒有問題。當輿論質(zhì)疑強生在中國實施“雙重標準”時,強生公司幾乎次次都不外乎兩種表示:要么所召回產(chǎn)品批次批號不涉及中國內(nèi)地,要么在中國生產(chǎn)的所有產(chǎn)品完全符合中國標準。但由于監(jiān)管體系的差異,符合標準并不意味著就不是實際意義上的“問題產(chǎn)品”。

  就像2011年12月8日,國家食品藥品監(jiān)管局要求強生中國公司,召回所有批號“楷萊”,停止銷售“萬珂”時,美國、英國和日本市場的“萬珂”一年前已被召回。不過,強生在中國召回的前一個月,上述兩款產(chǎn)品已經(jīng)停產(chǎn)。

  強生召回會不會還將繼續(xù),不知道下一次的召回,中國會不會還是例外?健康時報將繼續(xù)關(guān)注。

  評論:中國需要一個什么樣的強生?

  8年時間,強生旗下至少13家子公司,至少27個產(chǎn)品,至少51次召回,而中國不在召回的例外達48次!

  如果不是有據(jù)可查的一次次召回,甚至隱瞞事實的秘密召回,人們不會輕易把這樣一組數(shù)據(jù),同有127年歷史的知名品牌、名列世界500強企業(yè)138位的全球醫(yī)藥巨頭強生聯(lián)系在一起!

  本報今天編發(fā)《強生召回48次中國例外》報道,讓人們在驚訝和惋惜的同時難免會想:中國需要一個什么樣的強生?

  在至少51次召回的48次中國例外中,有例為證的強生說辭,總顯得有些讓人狐疑。

  2011年11月,強生標志性產(chǎn)品嬰兒洗發(fā)水,被美國“安全化妝品運動聯(lián)盟”查出含有二惡烷、甲醛等致癌物質(zhì)。中國消費者廣泛質(zhì)疑后,強生公司兩位負責人在同一個場合,一位否認對華涉及“雙重標準”;另一位則表示,由于材料供應(yīng)鏈及當?shù)厮|(zhì)、消費者對產(chǎn)品要求的不同,強生在全球的配方確實不一樣。事實上,強生已經(jīng)在英國、日本等8個禁止添加二惡烷、甲醛等致癌物質(zhì)的國家修改了配方,但在中國等無明確禁令的國家,仍使用含上述物質(zhì)的原配方。

  既然有能力制造不含致癌物的嬰兒洗發(fā)水,為什么不是所有國家一視同仁?盡管我國現(xiàn)行的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對二惡烷含量沒有強制性規(guī)定,但如果做一次市場調(diào)查,我們堅信:沒有一個母親愿意用含致癌物質(zhì)的洗發(fā)水給孩子洗頭!

  在強生召回的中國例外中,這絕非孤本個案!

  眾所周知,在制造商和消費者之間,存在天然的“信息不對稱”。對于不是全才的消費者來說,由國家權(quán)威部門制定的“產(chǎn)品安全和質(zhì)量標準”,便成為評判產(chǎn)品質(zhì)量最重要的參照體。但這些“標準”也存在不可預(yù)知的風(fēng)險。這些標準可能被模糊、被隱匿,甚至被綁架!

  強生至少51次召回的48次中國例外說明,強生在中國市場,執(zhí)行了遠低于發(fā)達國家監(jiān)管要求的標準;歸納強生對歷次召回事件中國例外的說辭,說明因監(jiān)管環(huán)境不同,強生對中國和其他國家采取了不同的標準;而監(jiān)管標準不一,也給強生留下了實施“雙重標準”的借口。

  強生在連年不斷頻繁曝出產(chǎn)品召回事件的同時,旗下多家公司還多次或因訴訟敗訴,或因賄賂,或因秘密召回瑕疵藥品蒙蔽公眾,或還曾因超適應(yīng)癥推廣藥品誤導(dǎo)患者,多次遭到美國藥品監(jiān)管機構(gòu)、司法當局,甚至國會的調(diào)查、聽證和數(shù)十億美金的巨額罰款。

  修合無人見,存心有天知!健康時報今天編發(fā)這篇報道,希望引起相關(guān)主管部門的關(guān)注和強生的反思:在全球經(jīng)濟一體化的背景下,一個更加開放的中國,在與世界的融合中,需要不設(shè)雙重標準的平等和尊重!這是實現(xiàn)合作共贏的基礎(chǔ)。中國需要一個真正“因愛而生”的強生!

  《強生召回48次中國例外》

  強生全球召回51次

  名詞解釋

  藥品召回,是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患(是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險)的藥品。根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回還分為:一級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的;二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;三級召回:使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。

  據(jù)國家食藥監(jiān)總局《藥品召回管理辦法(2007年)》

  2005年·2次

  2005年4月11日,強生召回LifeScan公司生產(chǎn)的穩(wěn)豪型和穩(wěn)靈型血糖儀。

  2005年9月17日,強生在全球召回LifeScan公司生產(chǎn)的OneTouch系列血糖儀。

  2007年·1次

  2007年4月13日,強生召回約400萬瓶李施德林Agent Cool Blue漱口水。

  2008年·3次

  2008年1月14日,強生Cordis公司,在美國召回該公司生產(chǎn)的Dura Star和 Fire Star球囊導(dǎo)管。

  2008年2月12日,強生公司在美國和加拿大市場召回問題芬太尼止痛貼。

  2008年8月,強生麥克尼爾公司在美國市場秘密召回至今數(shù)量不詳?shù)拿懒?布洛芬)。

  2009年·3次

  2009年9月18日,強生麥克尼爾公司,在美國召回21種57批次約800萬瓶嬰幼兒用泰諾等藥品。

  2009年11月6日,因藥品包裝異味,強生麥克尼爾公司召回5批次泰諾關(guān)節(jié)炎藥。

  2009年12月18日,因藥品包裝異味,強生麥克尼爾公司召回54批次的泰諾關(guān)節(jié)炎藥物。

  2010年·20次

  2010年1月8日,強生麥克尼爾公司召回泰諾關(guān)節(jié)炎止痛囊片等部分非處方藥品。

  2010年1月15日,因藥品包裝異味,強生召回泰諾等500個批次的非處方藥。

  2010年4月10日,因包裝異味,強生召回泰諾林、布洛芬、仙特明等藥物。

  2010年4月13日,因涉嫌違反質(zhì)量管理規(guī)范,強生召回仙特明等40多個批次藥物。

  2010年4月30日,因涉嫌違反質(zhì)量管理規(guī)范,強生召回兒童苯海拉明、布洛芬等藥物。

  2010年5月7日,因產(chǎn)品質(zhì)量不能完全達標,強生在12個國家和地區(qū)召回泰諾林、美林、抗過敏藥仙特明及可他敏等43種藥。

  2010年7月8日,因可能含有化學(xué)物質(zhì)2、4、6三溴苯甲醚,強生麥克尼爾公司召回包括泰諾在內(nèi)的多批次非處方藥。

  2010年8月24日,強生視力健公司全球召回10萬盒隱形眼鏡。

  2010年7月15日召回21批次的泰諾、可他敏及美林等藥。

  2010年8月26日,強生召回髖關(guān)節(jié)置換品。

  2010年8月31日,強生(香港)召回近4000盒強生隱形眼鏡。

  2010年10月18日,因藥品存在異味問題,強生麥克尼爾公司召回一批泰諾8小時囊片。

  2010年10月28日,強生(香港)有限公司召回16批次Acuvue一次性隱形眼鏡。

  2010年11月19日,強生公司因成分不純,在美國、英國、日本召回萬珂。

  2010年11月23日,召回約400萬盒兒童抗過敏藥可他敏以及約80萬瓶兒童止痛藥美林。

  2010年11月25日,因標簽不規(guī)范,強生公司在美國召回逾930萬瓶泰諾感冒藥。

  2010年11月29日,因包裝說明缺陷,強生公司召回12款Mylanta碳酸鈣口服液和1款胃藥。

  2010年12月1日,強生視力健公司召回49.2萬盒隱形眼鏡。

  2010年12月10 日,因產(chǎn)品摻有金屬及木屑等異物,召回碳酸二羥鋁鈉口含片。

  2010年12月29日,召回了107批次因包裝缺陷可能受污染的58.5萬捆手術(shù)縫合線。

  2011年·8次

  2011年1月14日,召回泰諾、可他敏、派德等4700萬件藥品。

  2011年2月16日,召回約7萬支抗精神病藥芮達注射劑用注射器。

  2011年4月14日,因藥品中存在難聞異味,召回5.7萬瓶抗癲癇藥妥泰。

  2011年5月11日,因霉味問題,召回5個批次的抗HIV藥物Prezista。

  2011年6月17日,因精神分裂癥藥物利培酮帶有異味,強生召回4萬瓶利培酮。

  2011年6月28日,因存在發(fā)霉氣味強生麥克尼爾召回近6.1萬瓶泰諾高強度止痛錠。

  2011年12月8日,西安楊森在中國召回市場上所有批號的“楷萊”;立即停止銷售“萬珂”,不再使用于新患者。

  2011年12月22日,由于藥片不能迅速融化,強生麥克尼爾公司召回止痛藥布洛芬。

  2012年·7次

  2012年1月10日,由于沖劑含量過高,召回歐舒適(ACUVUE OASYS)的隱形眼鏡。

  2012年1月30日,強生AVEENO的一款嬰兒舒緩乳液樣品含有過量細菌,在美國被召回。

  2012年2月17日,因藥瓶設(shè)計缺陷,強生公司召回57.4萬瓶嬰兒退燒藥泰諾林。

  2012年6月13日,強生召回子公司Cordis公司生產(chǎn)的118盒球囊擴張導(dǎo)管,原因是該產(chǎn)品可能會出現(xiàn)緩慢收縮或無法收縮的問題。

  2012年7月5日,因骨漿在手術(shù)過程中如果接觸到電外科燒灼設(shè)備可能會起火,強生辛迪思召回部分批次的Hemostatic骨漿。

  2012年8月3日,因可能存在的點火問題,強生愛惜康對Proximate痔環(huán)形吻合器及其配件進行召回。

  2012年10月26日,因產(chǎn)品可能存在失靈,造成患者安全隱患,強生召回15.7萬件用于痔瘡治療手術(shù)的外科縫合設(shè)備及其配件。

  2013年前五個月·7次

  2013年1月14日,因少量單獨包裝的隱形眼鏡有可能未完全密封,影響隱形眼鏡的無菌性,強生視力健公司對部分舒日、亮眸兩款隱形眼鏡進行召回。

  2013年1月30日,Aveeno嬰兒舒緩乳液、被檢出細菌過量,強生公司在美國南部召回部分批次該產(chǎn)品。

  2013年2月15日,強生旗下osteen&harrison公司Adept品牌的髖關(guān)節(jié)植入產(chǎn)品因安全問題被召回。

  2013年2月22日,在全美范圍召回強生公司生產(chǎn)的一款名為LPS骨干套筒(LPSDiaphysealSleeve)的植入式矯形外科設(shè)備。

  2013年3月25日,美國強生公布,在全球范圍召回和更換超過200萬臺血糖監(jiān)測儀。

  2013年4月23日,韓國政府要求強韓國楊森制藥公司召回2011年5月以來生產(chǎn)的、廣泛用于少兒的162萬瓶泰諾止痛糖漿和兒童泰諾懸濁液。

  2013年5月3日,因生產(chǎn)流程的灌裝部分機器失靈,導(dǎo)致藥品主要成分濃度的失控。強生在韓國召回所有兒童用泰諾退燒止痛糖漿。(健康時報)

[來源:新華網(wǎng)] [作者:] [編輯:聶銳]
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