18日，海南省衛(wèi)生廳印發(fā)《海南省食品安全地方標準管理辦法》(以下簡稱辦法)，《辦法》對海南省食品安全地方標準的立項、起草(或修訂)、審批、備案、發(fā)布、實施、撤銷與變更等作了詳細規(guī)定，將于2014年9月1日起施行。

　　《辦法》明確，沒有食品安全國家標準，但又需要在海南本省范圍內(nèi)統(tǒng)一實施的，可以制定本省食品安全地方標準。食品安全地方標準是強制性標準，地方標準和有關(guān)食品企業(yè)標準涉及食品安全地方標準規(guī)定內(nèi)容的，應(yīng)當與食品安全地方標準一致。

　　另外，《辦法》明確，省級衛(wèi)生行政部門在公布食品安全地方標準制(修)訂計劃前，應(yīng)當在本部門門戶網(wǎng)站上公示，廣泛征求社會意見，公示時間不少于15天。

　　海南省食品安全地方標準管理辦法

　　第一章總則

　　第一條為規(guī)范海南省食品安全地方標準制(修)訂工作，適應(yīng)本省食品生產(chǎn)經(jīng)營活動和食品安全監(jiān)管工作需要，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國標準法》，以及《食品安全國家標準管理辦法》、《食品安全地方標準管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本辦法。

　　第二條本省食品安全地方標準的計劃、立項、研制、起草、評審、發(fā)布，以及報備、修改、復(fù)審等工作，應(yīng)當遵守本辦法。

　　省級衛(wèi)生行政部門負責(zé)本省食品安全地方標準的制(修)訂、公布、解釋、報備、宣傳、跟蹤評價等工作，并對現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全地方標準、食品衛(wèi)生地方標準、食品質(zhì)量地方標準中強制執(zhí)行的標準予以整合，統(tǒng)一公布為食品安全地方標準。

　　省級衛(wèi)生行政部門組織成立省食品安全地方標準審評委員會(以下簡稱審評委員會)，設(shè)專業(yè)分委員會和秘書處。

　　第三條制定食品安全地方標準應(yīng)當以保障公眾健康為宗旨，以食品安全風(fēng)險監(jiān)測和風(fēng)險評估結(jié)果為主要依據(jù)，充分考慮地方食品特點和飲食習(xí)慣，做到科學(xué)合理、公開透明、安全可靠，并符合法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定。

　　第四條沒有食品安全國家標準，但又需要在本省范圍內(nèi)統(tǒng)一實施的，可以制定本省食品安全地方標準。本省食品安全地方標準包括以下內(nèi)容：

　　(一)食品及食品原料的衛(wèi)生要求。包括致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定;專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求;

　　(二)生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求;

　　(三)與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求;

　　(四)與產(chǎn)品標準對應(yīng)的檢驗方法與規(guī)程;

　　(五)對與食品安全、營養(yǎng)有關(guān)的標簽、標識、說明書的要求。

　　食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、新資源食品、保健食品不得制定食品安全地方標準。

　　第五條食品安全地方標準在本行政區(qū)域內(nèi)是強制性標準。地方標準和有關(guān)食品企業(yè)標準涉及食品安全地方標準規(guī)定內(nèi)容的，應(yīng)當與食品安全地方標準一致。

　　第二章計劃與立項

　　第六條省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)根據(jù)本省實際需要，會同省級農(nóng)業(yè)、商務(wù)、工商、工業(yè)和信息化、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督管理等部門制定本省食品安全地方標準制(修)訂計劃。

　　第七條省級衛(wèi)生行政部門在制訂本省食品安全地方標準制(修)訂計劃前，應(yīng)當向社會公開征求立項建議。

　　各市縣、各有關(guān)部門認為本地區(qū)、本部門負責(zé)監(jiān)管的領(lǐng)域需要制(修)訂食品安全地方標準的，應(yīng)當在每年年初編制本省食品安全地方標準制(修)訂計劃前，向省級衛(wèi)生行政部門提出立項建議。立項建議應(yīng)當符合本辦法第四條的規(guī)定。

　　立項建議內(nèi)容應(yīng)當包括所要解決的重要問題、立項的背景和理由、國內(nèi)外情況簡要說明、食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估依據(jù)、地方標準候選起草單位等。提出多個立項建議的，應(yīng)當按優(yōu)先順序進行排序。

　　公民、法人或者其他組織也可以提出制定地方標準的立項建議。

　　第八條審評委員會應(yīng)當根據(jù)食品安全標準工作需求，對本省食品安全地方標準立項建議進行初審,并向省級衛(wèi)生行政部門提出制定本省食品安全地方標準制(修)訂計劃的咨詢意見。

　　第九條省級衛(wèi)生行政部門在公布食品安全地方標準制(修)訂計劃前，應(yīng)當在本部門門戶網(wǎng)站上公示，廣泛征求社會意見，公示時間不少于15天。

　　本省食品安全地方標準制(修)訂計劃在執(zhí)行過程中可以根據(jù)實際需要進行調(diào)整。

　　對本省經(jīng)濟發(fā)展有重大影響和涉及重大食品安全急需制定食品安全地方標準的項目，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準，可以即時立項。

　　第十條列入計劃的項目，如需變更或終止，承擔(dān)食品安全地方標準項目工作的部門或單位應(yīng)當提出書面申請，報省級衛(wèi)生行政部門核準。

　　第三章起草

　　第十一條省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當選擇具備相應(yīng)技術(shù)能力的單位承擔(dān)食品安全地方標準的起草工作。提倡由研究機構(gòu)、教育機構(gòu)、學(xué)術(shù)團體、行業(yè)協(xié)會等單位組成標準起草協(xié)作組，并由起草單位牽頭共同擬制標準草案。

　　(一)在食品安全及相關(guān)領(lǐng)域具有較高的造詣，或者在相關(guān)領(lǐng)域具有一定的專業(yè)技術(shù)權(quán)威性;

　　(二)具有副高級以上(含副高級)或相當于副高以上的專業(yè)技術(shù)職稱，并具有起草食品安全標準的工作經(jīng)驗;

　　(三)學(xué)風(fēng)端正，工作嚴謹，無不良學(xué)術(shù)問題。

　　標準項目負責(zé)人原則上不同時擔(dān)任或兼任2項(含2項)以上食品安全標準主要起草工作。

　　第十三條標準起草單位應(yīng)當保障項目執(zhí)行所需人員、經(jīng)費、科研等方面條件，并督促項目負責(zé)人按照規(guī)定的時限和要求完成標準制(修)訂工作。

　　項目負責(zé)人應(yīng)當制訂項目工作計劃，至少每兩個月向標準起草單位以及審評委員會秘書處書面報告一次食品安全地方標準起草進展情況。

　　第十四條起草食品安全地方標準，應(yīng)當以食品安全風(fēng)險監(jiān)測和風(fēng)險評估結(jié)果，以及食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估結(jié)果為主要依據(jù)，充分考慮本省社會經(jīng)濟發(fā)展水平和客觀實際的需要，參照相關(guān)的國內(nèi)外先進標準，以及國內(nèi)外食品安全風(fēng)險評估結(jié)果。

　　各項技術(shù)指標的設(shè)定應(yīng)當有明確的科學(xué)依據(jù)和文獻來源，且不得與現(xiàn)行的法律法規(guī)和規(guī)章，以及相關(guān)的食品安全國家標準相抵觸、交叉、重疊。

　　第十五條標準起草單位和起草負責(zé)人在起草過程中，應(yīng)當深入調(diào)查研究，保證標準起草工作的科學(xué)性、真實性。標準起草完成后，應(yīng)當書面征求標準使用單位、科研院校、行業(yè)和企業(yè)、消費者、專家、監(jiān)管部門等各方面意見。

　　起草單位應(yīng)當在規(guī)定的時限內(nèi)完成起草和征求意見工作，并將送審材料及時報送審評委員會秘書處。

　　第十六條起草的檢驗方法標準，應(yīng)當選擇有代表性的單位進行檢驗方法驗證，驗證單位的數(shù)量應(yīng)當符合下列要求：

　　(一)制(修)訂的檢驗方法標準屬于國內(nèi)創(chuàng)新的，驗證的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當不少于3家(不包括標準起草單位);

　　(二)與國際檢驗方法標準的一致性程度為等同的，由標準起草單位或者其他1家專業(yè)技術(shù)機構(gòu)進行驗證;

　　(三)與國際檢驗方法標準的一致性程度為修改的，驗證的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)不少于1家(不包括標準起草單位)。

　　承擔(dān)驗證的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當向標準起草單位提供有效的驗證技術(shù)報告。

　　第十七條食品安全地方標準的編寫格式、結(jié)構(gòu)和表述規(guī)則應(yīng)當符合GB/T 1.1《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。提交的食品安全地方標準草案應(yīng)當編寫編制說明。編制說明應(yīng)當包括以下內(nèi)容：

　　(一)任務(wù)來源與項目編號、參與協(xié)作單位、簡要起草過程、主要起草人及其所承擔(dān)的工作等;

　　(二)編制的原則和主要內(nèi)容的依據(jù)，修訂的還應(yīng)說明主要修訂的內(nèi)容;

　　(三)國內(nèi)外有關(guān)法律、法規(guī)和標準情況的說明;

　　(四)采用國際標準或者其他國外先進標準程度等有關(guān)情況的說明;

　　(五)確定技術(shù)指標、參數(shù)、公式、試驗方法、檢驗規(guī)則等各項指標的依據(jù)。強制性技術(shù)內(nèi)容應(yīng)說明強制理由;

　　(六)重大分歧意見處理的經(jīng)過、依據(jù)、結(jié)果;

　　(七)征求意見和采納意見的情況;

　　(八)貫徹標準的要求和措施建議;

　　(九)其他應(yīng)予說明的事項。

　　食品安全地方標準送審稿中有需要與本省其他地方性法規(guī)和食品安全地方標準協(xié)調(diào)處理的內(nèi)容，應(yīng)當在編制說明中明確說明，并提供相關(guān)材料，同時提出需要協(xié)調(diào)處理的技術(shù)意見。

　　第十八條食品安全地方標準起草單位應(yīng)當就食品安全地方標準草案和編制說明廣泛征求社會意見，并書面征求標準使用單位、有關(guān)科研院所、行業(yè)和企業(yè)、監(jiān)管部門、專家意見。

　　第十九條食品安全地方標準起草單位和項目負責(zé)人應(yīng)當對反饋意見進行歸納整理、分析研究，積極采納合理的意見，形成食品安全地方標準送審稿，連同編制說明、征求意見匯總材料，以及標準草案審查申請、經(jīng)費使用情況，報省級衛(wèi)生行政部門審查。報送的材料應(yīng)當由起草項目負責(zé)人簽名并加蓋標準起草單位公章。

　　第四章審查

　　第二十條食品安全地方標準草案由省級衛(wèi)生行政部門委托本省食品安全地方標準審評委員會進行審查。審查應(yīng)按照以下程序進行：

　　(一)審評委員會秘書處(以下簡稱秘書處)初步審查;

　　(二)審評委員會專業(yè)分委員會會議審查;

　　(三)審評委員會主任會議審議。

　　第二十一條秘書處對食品安全地方標準草案的完整性、規(guī)范性進行審查。經(jīng)秘書處初步審查通過的標準，應(yīng)當在省級衛(wèi)生行政部門門戶網(wǎng)站上公開征求意見。公開征求意見的期限一般為兩個月。

　　秘書處將收集到的反饋意見及時送交標準起草單位，起草單位應(yīng)當對反饋意見進行研究，對不予采納的意見應(yīng)說明理由，對標準送審稿修改完善后，再報審評委員會秘書處。

　　第二十二條專業(yè)分委員會負責(zé)對標準科學(xué)性、實用性進行審查。審查標準時，應(yīng)當有三分之二以上(含三分之二)委員出席。審查采取協(xié)商一致的方式。在無法協(xié)商一致的情況下，應(yīng)當在充分討論的基礎(chǔ)上進行表決。參會委員四分之三以上(含四分之三)同意的，標準通過審查。專業(yè)分委員會完成審查標準后，專業(yè)委員會應(yīng)當編寫會議紀要，記錄討論過程、重大分歧意見及處理情況。

　　未通過審查的標準，專業(yè)分委員會應(yīng)當向標準起草單位出具書面文件，說明未予通過的理由并提出修改意見。標準起草單位修改后，再次送審。

　　審查原則通過但需要修改的標準，由秘書處根據(jù)審查意見進行修改;專業(yè)分委員會可以根據(jù)具體情況決定對修改后的標準再次進行會審或者函審。

　　第二十三條專業(yè)分委員會審查通過的標準，由專業(yè)分委員會主任委員簽署審查意見后，提交審評委員會主任會議審議。

　　審評委員會主任會議審議通過的標準草案，應(yīng)當經(jīng)審評委員會主任簽署審議意見后報送省級衛(wèi)生行政部門。

　　審議未通過的標準，審評委員會應(yīng)當出具書面意見，說明未予通過的理由。

　　審議決定修改后再審的，秘書處應(yīng)當根據(jù)審評委員會提出的修改意見組織標準起草單位進行修改后，再次送審。

　　第二十四條報批的食品安全地方標準，秘書處應(yīng)當提供以下材料：

　　(一)食品安全地方標準審批表;

　　(二)食品安全地方標準報批稿;

　　(三)編制說明、意見匯總材料、審評會議紀要和專家簽名;

　　(四)如采用國際標準和其他國外先進標準制定的食品安全地方標準，應(yīng)當有該國際標準或其他國外先進標準原文(復(fù)制件)和譯文。

　　(五)食品安全地方標準名稱中英文對照。

　　第二十五條遇有特殊情況，省級衛(wèi)生行政部門可以調(diào)整食品安全地方標準草案公開征求意見的期限，并可直接由專業(yè)分委員會會議、審評委員會主任會議共同審查。

　　第五章批準和發(fā)布

　　第二十六條審查通過的標準，以省級衛(wèi)生行政部門公告的形式公布。發(fā)布日期和實施日期之間應(yīng)當不少于6個月的過渡期限，但對本省經(jīng)濟發(fā)展和城市建設(shè)等有重大影響而急需實施的食品安全地方標準除外。

　　第二十七條經(jīng)批準發(fā)布的海南省食品安全地方標準應(yīng)當按照下列規(guī)定編號：

　　(一)編號由代號、順序號和年代號三部分組成。

　　(二)漢語拼音字母“DBS46/”加上“3位代號順序號”-“4位年代號”，組成海南省食品安全地方標準編號。

　　食品安全地方標準編號示例：DBS46(代號)/×××(順序號)-××××(年代號)

　　第二十八條食品安全地方標準自發(fā)布之日起20個工作日內(nèi)在省級衛(wèi)生行部門門戶網(wǎng)站上公布，供公眾免費查閱。并分別通報省級農(nóng)業(yè)、商務(wù)、工業(yè)和信息化、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門。

　　第二十九條省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在食品安全地方標準發(fā)布之日起20日內(nèi)報國家衛(wèi)生與計劃生育委員會備案，并提供以下材料：

　　(一)報送文件;

　　(二)標準文本;

　　(三)編制說明。

　　第三十條省級衛(wèi)生行政部門負責(zé)食品安全地方標準的解釋工作。食品安全地方標準的解釋以省級衛(wèi)生行政部門發(fā)文形式公布，與食品安全地方標準具有同等效力。

　　第六章跟蹤、修改和復(fù)審

　　第三十一條省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當會同省級農(nóng)業(yè)、商務(wù)、工業(yè)和信息化、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門，對食品安全地方標準的執(zhí)行情況分別進行跟蹤評價，并根據(jù)評價結(jié)果適時組織修訂。

　　第三十二條各級農(nóng)業(yè)、商務(wù)、工業(yè)和信息化、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門，應(yīng)當收集、匯總食品安全地方標準在執(zhí)行過程中存在的問題，并及時向同級衛(wèi)生行政部門通報，市、縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門應(yīng)當逐級向省級衛(wèi)生行政部門報告。

　　對食品安全地方標準有異議的，或者食品生產(chǎn)經(jīng)營者、食品行業(yè)協(xié)會發(fā)現(xiàn)食品安全地方標準在執(zhí)行過程中存在問題的，應(yīng)當及時向食品安全監(jiān)督管理部門報告，或者直接向省級衛(wèi)生行政業(yè)務(wù)主管部門反饋。

　　第三十三條食品安全地方標準實施后，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當根據(jù)科學(xué)技術(shù)發(fā)展、相關(guān)食品安全標準制定和跟蹤評價結(jié)果等情況，適時組織審評委員會對標準進行復(fù)審，并提交復(fù)審報告。復(fù)審報告應(yīng)當包括是否繼續(xù)有效、修訂或廢止的建議以及主要理由等。

　　省級衛(wèi)生行政部門對需要修訂的食品安全地方標準，應(yīng)當及時納入食品安全地方標準修訂立項計劃。需要廢止的應(yīng)當公告廢止。

　　復(fù)審周期原則上不超過五年。

　　第三十四條食品安全地方標準修訂后，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在發(fā)布后20日內(nèi)重新報送國家衛(wèi)生與計劃生育委員會備案。

　　食品安全地方標準廢止后，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在廢止后20日內(nèi)向國家衛(wèi)生與計劃生育委員會報送有關(guān)廢止標準的文件。

　　第七章變更、撤銷、延期

　　第三十五條標準制(修)訂項目在實施過程中，需要變更項目內(nèi)容、起草負責(zé)人或者起草單位的，應(yīng)當填報《食品安全地方標準計劃項目調(diào)整申請表》。

　　需要撤銷食品安全國家標準制(修)訂項目的，標準起草單位應(yīng)當向省級衛(wèi)生行政部門遞交撤銷書面申請，說明撤銷項目的原因和經(jīng)費使用情況等。

　　不能按照規(guī)定期限完成標準制(修)訂任務(wù)的，標準起草單位應(yīng)當向省級衛(wèi)生行政部門書面申請延期，并說明理由和延期時間。

　　第三十六條食品安全地方標準制(修)訂項目的變更、撤銷或者延期申請需經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門同意后，方可實施。

　　第三十七條標準起草單位、協(xié)作組等其他單位或有關(guān)人員有以下情形之一的，省級衛(wèi)生行政部門將予以通報批評，停止委托新的食品安全地方標準制(修)訂項目，并提請相關(guān)部門給予處理：

　　(一)標準起草中弄虛作假、徇私舞弊的;

　　(二)未經(jīng)批準停止標準起草或者延長標準起草時限的;

　　(三)不按有關(guān)規(guī)定使用標準工作經(jīng)費的;

　　(四)其他不符合標準管理工作規(guī)定的情形。

　　第八章附 則

　　第三十八條地方標準起草單位、省級衛(wèi)生行政業(yè)務(wù)主管部門應(yīng)當建立健全地方標準工作檔案管理制度，妥善保管有關(guān)檔案。

　　第三十九條地方標準制(修)訂經(jīng)費納入省財政預(yù)算安排，并按照國家和本省有關(guān)財務(wù)制度和專項資金管理辦法管理。

　　第四十條批準發(fā)布的地方標準屬于科技成果，并作為標準主要起草人專業(yè)技術(shù)資格評審的依據(jù)。

　　第四十一條原省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局公布的仍在有效期內(nèi)的食品衛(wèi)生地方標準在相應(yīng)的地方標準實施前仍然有效。

　　第四十二條本辦法由海南省衛(wèi)生廳負責(zé)解釋。

　　第四十三條本辦法自2014年9月1日起施行。