月初公安部等破獲特大制售假狂犬疫苗案,據通報,其中萬余支假狂犬疫苗銷往我省。消息曝出后,我省衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門立即調查,但至今十多天過去了,萬支假疫苗仍無蹤跡。疫苗作為特殊藥品,有著嚴格的管理規(guī)范,假疫苗到底是怎么流入的?對此,業(yè)內人士分析說,各接種單位可自行采購疫苗增加了假疫苗的流入風險。
流入接種單位,影響最可怕
“假狂犬疫苗的事,我們也聽說了?!?3日,在省疾控中心預防門診部,孫女士4歲的外孫女不巧被家里的寵物狗咬傷,來接種狂犬疫苗,“這都過去十多天了,還沒查出來,這些假疫苗到底到哪兒去了,會不會還有???”
據悉,疫苗作為一種特殊的藥品,一般需要冷鏈儲存,因此,國家對疫苗流通和預防接種有著嚴格的管理規(guī)定和相關規(guī)范。尤其是狂犬疫苗管理更加嚴格,因為狂犬病無有效治好的方法,病死率幾乎100%,疫苗預防尤為重要。
在濟南從事藥品經營工作多年的張軍(化名)介紹說,“目前正規(guī)疫苗經營企業(yè)沒有查到假疫苗的情況下,假疫苗的流入有兩種可能:一可能是沒有有資質的經營單位進購假疫苗,有接種單位沒有嚴格查驗經營企業(yè)的相關資質和證件就采購了;再就是某些沒有接種資質的單位隨便購進假疫苗進行接種。”到底是哪種情況,還不得而知。
據張軍分析,疫苗從出廠到接種單位,一般都是下一個環(huán)節(jié)查驗上一個環(huán)節(jié)的相關證件,假疫苗如果只流入經營企業(yè),被查處銷毀即可,最可怕的是本應管理嚴格的接種單位環(huán)節(jié)出現問題,直接威脅居民健康。在他看來,單獨采購就是假疫苗流入接種單位的風險之一。
二級疫苗自行采購,曾引多次事故
“以前二類疫苗是省級統(tǒng)一采購?!笔〖部刂行木唧w負責疫苗采購的生物制品管理辦公室有關負責人介紹,在2005年《疫苗流通和預防接種管理條例》頒布以前,衛(wèi)生部要求疫苗由省級統(tǒng)一采購、逐級供應,但該條例頒布后,只有國家免費提供的一類疫苗由省級統(tǒng)一采購逐級供應,而居民自費接種的二類疫苗,各接種單位可自行采購。
該條例規(guī)定,疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時,應當提供由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件,并加蓋企業(yè)印章;疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時,應當向疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取相關證明文件,并保存至超過疫苗有效期2年備查。
而這項規(guī)定在現實中并沒有得到很好落實?!皬?005年以后發(fā)生了很多假疫苗案件,很多就是因為接種單位沒有嚴格查驗,才讓假疫苗趁機流入?!睆堒娊榻B說,例如2009年曝出的廣西假疫苗事件,就是因為當時的接種單位沒有查驗相關證件。據媒體公開報道,自2005年以來全國各地發(fā)生了多起假疫苗事件。
疫苗價格差數倍也由單獨采購引起
除了增加假疫苗流入風險,在省疾控中心負責疫苗采購的生物制品管理辦公室有關負責人看來,放開疫苗單獨采購實際就是將疫苗這種特殊藥品商業(yè)化了,“采購接種各個環(huán)節(jié)都想著掙錢?!?/p>
記者以狂犬疫苗為例調查發(fā)現,在各個不同的接種單位接種價格千差萬別。有的接種全程需要5次,有的需要4次,國產疫苗的價格從200元左右到500元左右不等,還有部分接種單位僅有進口的,價格在700元左右。
“難怪到有的接種點,很多醫(yī)生都會推薦接種價格比較高的進口疫苗呢?即使有國產免費的,他們也推薦進口付費的?!焙⒆诱幵谝呙缃臃N期的高先生說出了許多市民的經歷。
盡管《疫苗流通和預防接種管理條例》允許接種單位自行采購二類疫苗,但還是有部分地區(qū)采取了集中采購。據悉,2012年開始,福建相關部門就將二類疫苗納入集中招標采購,整治價格不規(guī)范現象。
因此,不少人提出恢復原有的所有疫苗都進行集中招標采購。但也有人提出了自己的擔心?!爱敃r國家之所以取消集中采購,肯定是集中采購有一定弊端?!币患医臃N單位的工作人員表示,集中采購出現賄賂回扣怎么辦?
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