????????已被全線緊急叫停封存的深圳康泰生物制品股份有限公司（下稱“康泰生物”）的乙肝疫苗，正在等待一份官方出具的檢驗(yàn)報(bào)告。

????????謎團(tuán)仍未解開(kāi)。

????????已被全線緊急叫停封存的深圳康泰生物制品股份有限公司（下稱“康泰生物”）的乙肝疫苗，正在等待一份官方出具的檢驗(yàn)報(bào)告。

????????12月23日下午2點(diǎn)鐘，距發(fā)布會(huì)開(kāi)始時(shí)間還有半個(gè)小時(shí)，深圳疾控中心綜合大樓4樓一間十幾平方米的接待室里各路記者已經(jīng)嚴(yán)陣以待。下午2點(diǎn)半，深圳市疾控中心免疫規(guī)劃科主任張世英準(zhǔn)時(shí)出現(xiàn)在鏡頭前。

????????“龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院在嬰兒死亡后，起初也并未想到與疫苗有關(guān)聯(lián)，當(dāng)時(shí)的臨床診斷有兩個(gè)，分別是肺出血和窒息死亡?！睆埵烙⒄f(shuō)。

????????他介紹，經(jīng)檢查，疫苗來(lái)源合法，接種單位和人員操作無(wú)過(guò)錯(cuò)。目前，事件仍處在尸檢階段。

????????謎團(tuán)待解

????????從11月至今，僅廣東省共報(bào)告4例疑似接種康泰生物重組乙型肝炎疫苗后死亡病例；加之此前湖南、四川的3例死亡病例，迄今為止，全國(guó)累計(jì)疑似與康泰生物乙肝疫苗相關(guān)聯(lián)的死亡病例已達(dá)7例。

????????12月20日，國(guó)家食藥監(jiān)總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合通知，要求暫停使用康泰生物生產(chǎn)的全部批次重組乙肝疫苗，但迄今為止，官方尚未有關(guān)于疫苗批次、流向的信息給出。

????????昨日，國(guó)家食藥監(jiān)總局向《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》表示，目前仍在調(diào)查階段，尚未有進(jìn)一步消息公布。

????????張世英表示，目前乙肝疫苗的生產(chǎn)和運(yùn)輸環(huán)節(jié)已經(jīng)非常成熟，已經(jīng)使用20余年了?！耙呙缫呀?jīng)引進(jìn)20余年，技術(shù)非常成熟。在運(yùn)輸環(huán)節(jié)，溫度超出控制范圍的話，最大的影響是會(huì)降低接種的效力，但是未有證據(jù)證明對(duì)安全性有影響。”

????????“事件原因國(guó)家有關(guān)部門正在組織專家進(jìn)一步調(diào)查。”深圳市藥監(jiān)局對(duì)此事回應(yīng)表示，現(xiàn)階段深圳市疾控中心已經(jīng)對(duì)康泰生物生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗的使用情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查，經(jīng)核查：深圳市疾控中心儲(chǔ)存疫苗的冷庫(kù)、運(yùn)輸疫苗的冷鏈車及冷庫(kù)冷鏈車的溫度記錄，均符合相關(guān)規(guī)定。

????????據(jù)中國(guó)目前實(shí)施的新生兒國(guó)家免疫規(guī)劃，乙肝疫苗是免費(fèi)且強(qiáng)制性接種的疫苗之一。但是由于接種疫苗可能會(huì)引發(fā)偶合反應(yīng)，新生兒在隱性疾病未明的情況下接種是否合適，存有爭(zhēng)議。

????????張世英則認(rèn)為，新生兒24小時(shí)之內(nèi)若不接種疫苗，會(huì)讓其暴露在病毒危險(xiǎn)之中。

????????“乙型肝炎疫苗全程免疫共需接種3針，免疫程序?yàn)?、1、6個(gè)月，出生后24小時(shí)內(nèi)接種首針乙肝疫苗，1個(gè)月和6個(gè)月接種第2及第3針乙肝疫苗。乙肝疫苗首針及時(shí)接種和全程接種是保證乙肝疫苗保護(hù)效果的關(guān)鍵。首針乙肝疫苗要求在出生后24小時(shí)內(nèi)接種，且越早越好?！敝袊?guó)工程院莊輝院士此前就此話題接受本報(bào)采訪時(shí)曾說(shuō)。

????????“對(duì)該疫苗所含任何成分，包括輔料、甲醛以及抗生素過(guò)敏者；患有急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者；妊娠期婦女；患未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病的人群都是要謹(jǐn)慎使用乙肝疫苗的。”他表示。

????????格局打破

????????“尸檢從20日下午開(kāi)始，包括兩個(gè)階段：對(duì)尸體進(jìn)行解剖，明確死亡的原因；異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組界定疫苗與嬰兒死亡的關(guān)系。這個(gè)過(guò)程大概會(huì)持續(xù)一個(gè)月到40天，但結(jié)果可能會(huì)提前出來(lái)。”張世英說(shuō)。

????????康泰生物突然之間留下的空白，迅速被它的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手補(bǔ)上。

????????“天壇生物的乙肝疫苗已經(jīng)緊急調(diào)配進(jìn)了廣東，之前廣東全省用的都是康泰生物，暫停之后只能緊急增補(bǔ)?！弊蛉?，有接近天壇生物的權(quán)威人士告訴本報(bào)記者。

????????當(dāng)日，A股市場(chǎng)上包括華北制藥（600812.SH）、天壇生物（600161.SH）、安科生物（300009.SZ）等7只乙肝疫苗股被拉至漲停。

????????按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，國(guó)家提供的免費(fèi)疫苗由省級(jí)統(tǒng)一采購(gòu)，逐級(jí)供應(yīng)。

????????“1992年乙肝疫苗被列入國(guó)家計(jì)劃免疫，由國(guó)家埋單后，市場(chǎng)基本上就被一類免費(fèi)疫苗壟斷，在很多地區(qū)，即便大家財(cái)力足夠，但因?yàn)槭菄?guó)家付費(fèi)，絕大多數(shù)人也都還是會(huì)選擇免費(fèi)的國(guó)家供應(yīng)疫苗?！鼻笆鰴?quán)威人士對(duì)本報(bào)表示。

????????公開(kāi)信息顯示，現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)乙肝疫苗有5μg、10μg、20μg、60μg四個(gè)規(guī)格，其中前3個(gè)規(guī)格列入免疫計(jì)劃范疇，而60μg規(guī)格為康泰生物獨(dú)家，用于對(duì)一般劑量無(wú)效人群。

????????按照每年2000萬(wàn)新生兒計(jì)算，加之成人補(bǔ)種市場(chǎng)，保守估計(jì)，每年對(duì)乙肝疫苗的需求量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出2億瓶。

????????康泰生物常務(wù)副總經(jīng)理張建三此前在接受媒體采訪時(shí)曾表示，目前康泰生物每年可以生產(chǎn)銷售1000萬(wàn)人份（三劑）的乙肝疫苗，免費(fèi)疫苗的價(jià)格在每人份6元~8元左右——他表示，國(guó)內(nèi)免費(fèi)乙肝疫苗多年以來(lái)幾乎一直被康泰生物和北京天壇生物兩家公司包攬，在最頂峰的時(shí)候，康泰生物曾占據(jù)70%的市場(chǎng)份額。

????????此外，包括漢信生物、華蘭生物、華北制藥等多家公司也都將這一領(lǐng)域作為重點(diǎn)研究方向。

????????“乙肝一類疫苗的市場(chǎng)之前已經(jīng)比較穩(wěn)定，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)每年的需求是穩(wěn)定的，因此國(guó)家批簽發(fā)的放行也一直很謹(jǐn)慎，大家的格局比較固定，競(jìng)爭(zhēng)主要在‘有價(jià)’的二類疫苗市場(chǎng)?！鼻笆鋈耸勘硎?。