記者從海南省??谑惺称匪幤钒踩O(jiān)督管理局獲悉,在近日對(duì)海口80余家藥品零售企業(yè)的GSP跟蹤檢查中,仁安大藥房和仙康藥行檢查結(jié)果均為不符合藥品GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),在向海南省食藥監(jiān)局報(bào)告檢查情況后,省局分別對(duì)上述兩家藥品零售企業(yè)做出了撤銷藥品GSP認(rèn)證證書(shū)的決定。
據(jù)了解,在GSP跟蹤檢查中,發(fā)現(xiàn)仁安大藥房存在嚴(yán)重缺陷6項(xiàng),一般缺陷2項(xiàng);發(fā)現(xiàn)仙康藥行存在嚴(yán)重缺陷7項(xiàng),一般缺陷11項(xiàng),均不符合藥品GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),綜合評(píng)定為不通過(guò)GSP跟蹤檢查。依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條、第四十七條有關(guān)規(guī)定,省食藥監(jiān)局分別作出撤銷上述兩家藥店《藥品GSP認(rèn)證證書(shū)》的決定,要求其認(rèn)真整改,并在6個(gè)月后重新向??谑惺称匪幤繁O(jiān)督管理局申請(qǐng)藥品GSP認(rèn)證。
名詞解釋
GSP意即商品供應(yīng)規(guī)范,是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。(記者鄧海寧)
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