琳瑯滿(mǎn)目的印度仿制藥

　　“我們就是想有尊嚴(yán)地活下去。”慢粒白血病患者陸勇感慨。“無(wú)論富有還是貧窮，人都能在自如支配自己錢(qián)財(cái)?shù)那闆r下看得起病，就是有尊嚴(yán)地活著?！?/p>

　　近日，白血病患者從印度代購(gòu)仿制藥格列衛(wèi)的事件呈現(xiàn)在公眾面前。盡管印度仿制藥在中國(guó)沒(méi)有得到認(rèn)證，但是它與進(jìn)口抗癌藥的巨大差價(jià)讓代購(gòu)這條快捷途徑顯得頗受歡迎。

　　在眾多討論后，高價(jià)“救命藥”背后一系列問(wèn)題浮出水面：中國(guó)的進(jìn)口抗癌藥在眾多國(guó)家中居于最高位，甚至與韓國(guó)相差2倍。中國(guó)的價(jià)格為什么如此高昂？與印度同為仿制藥大國(guó)，為什么中國(guó)少有國(guó)際水準(zhǔn)的仿制藥？人民網(wǎng)記者針對(duì)瑞士諾華格列衛(wèi)高價(jià)背后的成因再次進(jìn)行調(diào)查。

　　原研藥享受單獨(dú)定價(jià)權(quán)價(jià)格“巋然不動(dòng)”

　　據(jù)介紹，格列衛(wèi)是人類(lèi)歷史上第一個(gè)成功研制的小分子靶向藥物，可以有效地控制慢粒白血病人的染色體變異。格列衛(wèi)的出現(xiàn)，使慢性粒細(xì)胞白血病患者的十年生存率從以前的不到50%，增加到了現(xiàn)在的90%左右，并且絕大多數(shù)患者可以正常工作和生活。

　　但由于瑞士諾華公司生產(chǎn)的原研藥格列衛(wèi)價(jià)格昂貴，讓很多患者望而怯步。自2001年第一次被引入中國(guó)至今，格列衛(wèi)的價(jià)格一直是23500/盒，一盒一個(gè)月，一年就28萬(wàn)多元。人民網(wǎng)跨國(guó)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，諾華格列衛(wèi)在中國(guó)的零售價(jià)最高，那么，一款關(guān)乎患者生命的進(jìn)口藥物價(jià)格，究竟是如何制定出來(lái)的？

　　一位研究藥品定價(jià)的人士介紹，中國(guó)藥品定價(jià)分為三類(lèi)，一類(lèi)是政府定價(jià)(如疫苗)，一類(lèi)是市場(chǎng)調(diào)節(jié)，還有一類(lèi)是政府指導(dǎo)價(jià)，形式為最高零售價(jià)限價(jià)，包括統(tǒng)一定價(jià)和單獨(dú)定價(jià)，而專(zhuān)利藥都屬于單獨(dú)定價(jià)。

　　國(guó)外申請(qǐng)專(zhuān)利的原研藥享受單獨(dú)定價(jià)權(quán)，這導(dǎo)致其在價(jià)格上“巋然不動(dòng)”。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這一規(guī)定其實(shí)在法律上缺乏依據(jù)。早在2010年國(guó)家發(fā)改委就開(kāi)始制訂《藥品價(jià)格管理辦法征求意見(jiàn)稿》，試圖取消原研藥的“價(jià)格特權(quán)”。但幾年過(guò)去了，意見(jiàn)稿還未有定論。

　　制造、研發(fā)成本由企業(yè)患者共同“買(mǎi)單”

　　藥品成本是影響定價(jià)的重要因素之一，其中包括制造成本和研發(fā)成本。“如果單純以制造成本計(jì)算，靶向抗癌藥的利潤(rùn)率在90%以上，但這是外行的算法。”某醫(yī)藥銷(xiāo)售公司負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)，看藥的利潤(rùn)，也得看研發(fā)環(huán)節(jié)，而研發(fā)成本影響更大?！氨热缫豢羁拱┧?，臨床實(shí)驗(yàn)費(fèi)用達(dá)十幾億美元，這部分肯定要由患者承擔(dān)?！?/p>

　　各大醫(yī)藥公司研發(fā)新藥的巨額花費(fèi)

　　過(guò)去一般認(rèn)為，一種進(jìn)口抗癌藥物的研發(fā)成本需要10億美元左右。不過(guò)一項(xiàng)數(shù)據(jù)表明，開(kāi)發(fā)一個(gè)新藥的費(fèi)用遠(yuǎn)不止這些，比如瑞士諾華公司，在1997年到2011年間研發(fā)花費(fèi)大概在836億美元，在這期間只批準(zhǔn)了21個(gè)新藥，平均算起來(lái)每個(gè)新藥花費(fèi)為40億美元，這其中還包含了很多研發(fā)失敗的項(xiàng)目。

　　明暗回扣環(huán)環(huán)相扣 特殊環(huán)境催高藥價(jià)

　　國(guó)內(nèi)正規(guī)進(jìn)口的抗癌藥價(jià)格高昂，還與中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的高回扣有關(guān)?！澳膫€(gè)企業(yè)不給醫(yī)院回扣，不出三個(gè)月肯定倒閉?！币晃会t(yī)藥銷(xiāo)售公司亞太地區(qū)負(fù)責(zé)人接受媒體采訪時(shí)說(shuō)，救人性命的抗癌藥，被當(dāng)作醫(yī)藥界最有價(jià)值的搖錢(qián)樹(shù)，高回扣、高藥價(jià)的問(wèn)題更突出。

　　按照規(guī)定，內(nèi)地醫(yī)院可在實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%-15%。一位研究藥品定價(jià)的人士說(shuō)，“中國(guó)內(nèi)地比較特別，還有制度成本，只要你不改它，它一定會(huì)加到藥價(jià)上去。”此外，從藥物出廠定價(jià)，走到醫(yī)院藥房，中間的環(huán)節(jié)渠道存在太多的灰色空間。

　　“如果把15%的藥品加成拿走，好多醫(yī)院都活不了，因?yàn)檎唤o醫(yī)院5%的財(cái)政支出。以藥養(yǎng)醫(yī)是政府的問(wèn)題，不是醫(yī)院的問(wèn)題，也不是醫(yī)生的問(wèn)題?！北本┠[瘤醫(yī)院主任醫(yī)師張曉東對(duì)媒體記者表示。

　　如果15%的價(jià)格是明的回扣，而在實(shí)際操作中，暗的回扣也時(shí)有發(fā)生。據(jù)媒體公開(kāi)報(bào)道，進(jìn)口藥的回扣還表現(xiàn)在各種巧妙的手段上，“回訪會(huì)”、“有獎(jiǎng)?wù)魑摹薄ⅰ皩W(xué)術(shù)會(huì)議”以及冠冕堂皇的“教育資助基金”等如今都已成為敏感字眼。

　　中國(guó)仿制藥與印度“差距極大”構(gòu)不成競(jìng)爭(zhēng)

　　“中國(guó)是仿制藥大國(guó)，但是創(chuàng)新能力不強(qiáng)，中國(guó)市場(chǎng)幾乎沒(méi)有靶向藥物的仿制藥，構(gòu)不成競(jìng)爭(zhēng)，靶向藥物的藥價(jià)自然降不下來(lái)?！眹?guó)內(nèi)醫(yī)藥部門(mén)一位不愿意透露名字的人士接受媒體采訪時(shí)稱(chēng)。

　　作為專(zhuān)利藥品，瑞士諾華格列衛(wèi)的專(zhuān)利受到法律的嚴(yán)格保護(hù)。但由于格列衛(wèi)是與人的生命健康密切相關(guān)的特效藥，國(guó)際專(zhuān)利法對(duì)其網(wǎng)開(kāi)一面，允許一國(guó)在特殊情況下實(shí)行專(zhuān)利強(qiáng)制許可，對(duì)這種藥品進(jìn)行仿制。

　　近幾年，印度獲批的仿制藥申請(qǐng)基本都占到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的約1/3，暫時(shí)性批準(zhǔn)占到近40%。有分析稱(chēng)，中國(guó)作為仿制藥的另一大市場(chǎng)，仿制藥生產(chǎn)和印度相比無(wú)論是在規(guī)模還是質(zhì)量上，都有著極大的差距。

　　醫(yī)藥行業(yè)分析師邊晨光對(duì)媒體記者表示，企業(yè)的根本立足點(diǎn)是利益，而國(guó)家政府的立足點(diǎn)則是民生。外國(guó)藥品價(jià)格高昂，讓許多病人望而卻步，而國(guó)家應(yīng)當(dāng)有所作為?！坝《群吞﹪?guó)都曾以國(guó)家層面與國(guó)外藥企大公司進(jìn)行交涉，并且特別保護(hù)本國(guó)仿制藥，但中國(guó)在此方面還未有實(shí)質(zhì)行動(dòng)?！?/p>

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