據(jù)外媒22日報道,美國約翰霍普金斯大學(xué)的研究顯示,美國政府過去10年里資助的醫(yī)藥臨床試驗數(shù)量大幅下降,而制藥企業(yè)資助的臨床試驗數(shù)量則大幅上升。一些研究人員對此趨勢表示擔憂,認為質(zhì)量更高而且更客觀的研究數(shù)據(jù)可能會因此減少。
據(jù)了解,美國官方從2005年開始要求,美國研究人員在醫(yī)學(xué)期刊上發(fā)表的臨床試驗都必須在美國國家衛(wèi)生研究院(NIH)數(shù)據(jù)庫登記。
在新研究中,約翰霍普金斯大學(xué)副教授伊爾哈特及同事在該數(shù)據(jù)庫中對2006年至2014年間的臨床試驗按資助者類型進行搜索。
伊爾哈特等人在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》上報告說,統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,制藥企業(yè)資助的臨床試驗數(shù)量從2006年的4585項增至2014年的6550項,增長近43%;美國國家衛(wèi)生研究院資助的臨床試驗數(shù)量則從2006年的1376項降至2014年的1048項,減少近24%。
在美國,國家衛(wèi)生研究院和制藥企業(yè)是臨床試驗的主要贊助方。一般情況下,制藥企業(yè)資助的臨床試驗主要測試自家產(chǎn)品,而國家衛(wèi)生研究院資助的臨床試驗不受商業(yè)利益驅(qū)動,因此其結(jié)果常常成為美政府發(fā)布預(yù)防和治療建議的基礎(chǔ)。
伊爾哈特說:“讓我擔心的是,獨立的臨床試驗數(shù)量下降,這意味著我們有關(guān)公共健康的高質(zhì)量且不被商業(yè)利益影響的數(shù)據(jù)減少了?!?/p>
他指出,當政府資助的研究比較兩種療法的效果時,不會考慮研究結(jié)果所涉及的經(jīng)濟利益。但如果是藥企測試新產(chǎn)品,結(jié)論的客觀性就要受藥企所能承受的底線影。因為它們的一項研發(fā)往往花費數(shù)百萬美元,做測試是為了讓產(chǎn)品上市,很難完全客觀。
伊爾哈特認為,美國國家衛(wèi)生研究院資助的臨床試驗數(shù)量下降可能有兩個原因:一是該研究院的預(yù)算在扣除通脹因素后,10年間下降了14%;另一個是基因組研究和個性化藥物研究等新興研究領(lǐng)域加入競爭金額有限的官方科研預(yù)算。
據(jù)了解,該研究院今年的研究預(yù)算為304億美元。
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