馬應(yīng)龍近日被曝出止咳藥含嗎啡，相關(guān)產(chǎn)品在美國被召回。26日股價下跌9.54%，當(dāng)日晚間，馬應(yīng)龍發(fā)布澄清公告，稱已在FDA網(wǎng)站上公布相關(guān)產(chǎn)品召回信息，其同時表示，相關(guān)產(chǎn)品符合國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。

　　本網(wǎng)致電馬應(yīng)龍董秘辦了解"嗎啡門"更多細(xì)節(jié)問題，電話始終無人接聽。

　　馬應(yīng)龍并未在弱市中獨善其身。從去年12月23日股價最高的24.63元，到昨日最低14.68元，股價最高跌幅超過40%，市值縮水42.89億元。

　　相關(guān)產(chǎn)品在美召回

　　1月25日，法制晚報援引美國FDA藥品評價與研究中心媒體負(fù)責(zé)人的表述稱，F(xiàn)DA在市場抽檢中發(fā)現(xiàn)，來自中國馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)的復(fù)方甘草口服溶液(Licorice Coughing Liquid)藥品成分中含有嗎啡，但其英文說明書中并未標(biāo)示這一點。涉事藥品在美國屬于處方藥。FDA已建議消費者不要服用該藥品，并通知經(jīng)銷商對該藥品進(jìn)行召回。

　　資料顯示，含嗎啡類藥物可能導(dǎo)致嗎啡過敏者產(chǎn)生嚴(yán)重后果，或致使部分消費者出現(xiàn)不良反應(yīng)或?qū)е律习a，因此美國FDA要求企業(yè)在相關(guān)產(chǎn)品的說明書中明示含有嗎啡，及標(biāo)示禁用人群。

　　新京報報道稱，F(xiàn)DA藥品評價與研究中心媒體負(fù)責(zé)人安德烈？菲舍爾接受媒體采訪時表示，盡管這款藥品在美國屬于處方藥，但由于藥品說明上并沒有任何提醒，一般消費者很難知道其中含有嗎啡。一旦有嗎啡過敏者服用這種藥物，就會導(dǎo)致嚴(yán)重的后果。

　　據(jù)了解，我國在1998年已將所有含可待因(與“嗎啡”作用類似，同屬鴉片類藥物)成分的止咳口服溶液列入處方藥管理，在國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)上一份2000年發(fā)布的通知，要求進(jìn)一步加強含可待因止咳口服溶液的管理。再次明確了該類藥品“只能銷售給具有合法資格的藥品經(jīng)營單位及醫(yī)療機構(gòu)”及“嚴(yán)格憑處方銷售”等。目前國內(nèi)藥品監(jiān)管部門對于止咳糖漿類藥品中“嗎啡”成分的標(biāo)示并無特別規(guī)定。

　　馬應(yīng)龍緊急發(fā)澄清公告

　　“嗎啡門”后一日(1月27日)，馬應(yīng)龍即發(fā)布關(guān)于媒體報道的澄清公告。

　　馬應(yīng)龍表示，其生產(chǎn)的復(fù)方甘草口服溶液由美國邁思特藥業(yè)有限公司(Master Herbs (USA) Inc. 以下簡稱“邁思特藥業(yè)”)負(fù)責(zé)產(chǎn)品在美國登記備案并進(jìn)口銷售。2003 年邁思特藥業(yè)向 FDA 登記備案復(fù)方甘草口服溶液(時名復(fù)方甘草合劑)，并獲 NDC(美國國家藥品文號 National Drug Code)號為68511-460-01。公司詢問邁思特藥業(yè)后獲知，近期美國 FDA 通知邁思特藥業(yè)復(fù)方甘草口服溶液含有嗎啡，并且嗎啡沒有出現(xiàn)在產(chǎn)品英文標(biāo)簽中，告知其嗎啡屬于嚴(yán)格管控范圍，要求邁思特藥業(yè)立即召回產(chǎn)品。目前邁思特藥業(yè)已經(jīng)在 FDA網(wǎng)站上公布召回信息，通知下游客戶實施召回。

　　此外，馬應(yīng)龍還介紹，復(fù)方甘草口服溶液現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載于《中國藥典》(2015年版)二部，本品為復(fù)方制劑，其組份為：每10ml中含甘草流浸膏1.2ml、復(fù)方樟腦酊1.8ml、甘油1.2ml、愈創(chuàng)甘油醚0.05g、濃氨溶液適量。適應(yīng)癥為：用于上呼吸道感染、支氣管炎和感冒時所產(chǎn)生的咳嗽及咳痰不爽。禁忌包括：孕婦及哺乳期婦女禁用；對本品過敏者禁用；對乙醇(酒精)過敏者禁用。兒童用藥注意事項包括：兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師；兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

　　馬應(yīng)龍還介紹，2004年北京大學(xué)中國藥物依賴性研究所在復(fù)方甘草合劑改方研究時完成了實驗研究，并出具了《復(fù)方甘草合劑有效性與安全性的綜合評價意見》，結(jié)論是“調(diào)整后的處方增加復(fù)方樟腦酊的含量和新增愈創(chuàng)甘油醚，鎮(zhèn)咳與祛痰作用確實比原處方好；調(diào)整后的處方雖然增加致依賴性物質(zhì)的含量，但產(chǎn)生身體依賴性的潛力很小，臨床應(yīng)用是安全的；愈創(chuàng)甘油醚不影響復(fù)方甘草合劑液用藥的安全性?！?/p>

　　對業(yè)績影響較小

　　據(jù)證券日報報道，馬應(yīng)龍公司人士表示，復(fù)方甘草口服溶液2013年至2014年都未在美國進(jìn)行銷售。公司是從2015年開始才通過分銷商在美國銷售復(fù)方甘草口服溶液，該產(chǎn)品的出口總量約為7000瓶，產(chǎn)品規(guī)格為100ml/瓶，出廠價約為2元/瓶，獲得的銷售收入約為1.4萬元。該認(rèn)識介紹稱，出現(xiàn)這樣的事情也是由于中美兩國對相關(guān)藥品說明不同的監(jiān)管制度造成的。

　　“公司產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)，復(fù)方甘草口服溶液占公司的業(yè)績比重較小，不會對公司業(yè)績產(chǎn)生較大影響。”馬應(yīng)龍上述公司人士表示。

　　中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)查閱相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，馬應(yīng)龍公司2013年復(fù)方甘草口服溶液銷售收入為3621.2萬元，占公司當(dāng)年營業(yè)總收入的2.26%，產(chǎn)生的凈利潤為88.5萬元，占公司當(dāng)年凈利潤的0.47%；2014年復(fù)方甘草口服溶液銷售收入為3239.95萬元，占公司當(dāng)年營業(yè)總收入的2%，產(chǎn)生的凈利潤119.21萬元，占公司當(dāng)年凈利潤的0.59%。

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