由于病毒的不斷變異以及全球感染性疾病的肆虐,人們對疾病的預防也越來越重視,疫苗也因此成為近10年全球增長最快的生物制品。據(jù)預測,2016年全球疫苗市場規(guī)模將超過520億美元。
需求的不斷攀升更要求質量作為保證。人用疫苗的質量不僅事關傳染病的預防和控制,更關系到接種人員特別是兒童的生命健康安全。我國相關法律嚴禁沒有資質的個人和集體經營疫苗銷售,然而,日前濟南警方破獲的一起由公安部和國家食藥監(jiān)總局督辦的涉案價值高達5.7億元的非法經營人用疫苗案件,凸顯出有關部門對疫苗流通領域監(jiān)管的缺失。
疫苗市場快速發(fā)展
目前我國疫苗市場規(guī)模大約有100多億元,并且呈逐年增長態(tài)勢,一方面得益于我國疫苗技術的快速發(fā)展,另一方面,之前幾次較大疫情的發(fā)生,使得無論是政府還是廣大民眾,均對疫苗的認知度有不同程度的提升。尤其是二孩時代的到來,新生兒的增多又促進了疫苗市場的發(fā)展。
疫苗按人群分可分為兒童疫苗和成人疫苗,在全球疫苗市場中,成人疫苗增長迅速,我國成人疫苗市場近年來逐漸活躍,但容量和增速與兒童疫苗相比尚有較大差距。兒童疫苗多數(shù)用于嬰幼兒接種,根據(jù)付費情況主要分為一類和二類:一類屬于免疫計劃內疫苗,強制要求免費接種,二類屬于計劃外疫苗,按個人需求自費接種。
疫苗行業(yè)安全要求高于一般藥品,受到政府高度管制,市場具備一定特殊性。隨著2008年國家擴大免疫計劃,把一些二類疫苗重新劃歸一類疫苗,一類疫苗市場得到擴容。而民眾對健康意識的提升也讓二類疫苗市場容量開始穩(wěn)步上升。
從兩類疫苗的市場企業(yè)競爭格局來看,一類疫苗主要由國企壟斷,二類疫苗則由外資合資企業(yè)主導。2014年我國一類疫苗的批發(fā)量中,國企數(shù)量占70.2%,而二類疫苗中,外資合資企業(yè)則占了75%。因一類疫苗屬于計劃內免費免疫,接種對象主要為兒童,在原有的每年新生兒出生人口數(shù)量相對穩(wěn)定的前提下,一類疫苗市場呈現(xiàn)一定飽和性和壟斷性,二類疫苗是由市場自主定價,利潤比計劃內一類疫苗要高,盈利大自然帶來更大的市場競爭。二孩時代刺激下,相信無論是一類還是二類疫苗市場都將迎來新的增長。數(shù)據(jù)顯示,一類疫苗在嬰兒潮刺激下,2017年市場規(guī)模將突破80億元,其中新生兒貢獻30億以上。二類疫苗在免疫意識提升下,接種率也將大大增高。
QQ群竟主導疫苗交易
疫苗市場的大幅增長不僅引來企業(yè)的競爭,也引來不法分子的覬覦。
2015年4月28日,經過大量前期偵查,濟南市公安局食品藥品與環(huán)境犯罪偵查支隊會同濟南市食藥監(jiān)局食品藥品稽查支隊,一舉搗毀一處位于濟南天橋區(qū)一偏僻廠房內的倉庫,現(xiàn)場查獲大批預防流行性乙型腦炎、脊髓灰質炎等的人用疫苗、生物制品,價值近70萬元,并將犯罪嫌疑人龐某某及其女兒孫某抓獲。由于案情重大,此案隨后分別被公安部、國家食藥監(jiān)總局列為督辦案件。
警方調查發(fā)現(xiàn),如今網絡聊天工具正成為非法經營疫苗或生物制品的“批發(fā)市場”,犯罪分子就是通過專業(yè)QQ交流群發(fā)布、獲取相關疫苗的購(銷)信息,從事買賣疫苗不法勾當?shù)摹?/p>
辦案民警告訴記者,龐某某先后加入了“全國生物制品總群”等5個QQ交流群,與國內上(下)線人員聯(lián)系確定購進(銷售)疫苗、生物制品的品種、價格、數(shù)量和收(發(fā))方式,然后再通過物流收(發(fā))貨。
記者在QQ上搜索“生物制品”的關鍵詞,找到了數(shù)十個名為“全國生物制品總群”“中國生物制品”“全國生物制品銷售”等交流群,均宣稱“提供疫苗、血液生物制品的信息交流”,其中多個上限為500或1000人的交流群基本滿員。
“這種打著‘行業(yè)交流、資源分享’幌子的生物制品交流群,里面很多人是專門從事疫苗非法買賣的‘販子’?!鞭k案民警說,我國將疫苗分為兩類,第一類是政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗;第二類是由公民自費并且自愿受種的其他疫苗,疫苗“販子”主要盯著有利可圖的二類疫苗。
濟南市公安局食藥環(huán)犯罪偵查支隊二大隊大隊長叢林告訴記者,龐某某經由網絡批發(fā)出去的疫苗往往每支加價五毛至2元錢不等,由于出貨量大,從中賺取了巨額黑心錢。為降低進貨成本,她有時會購買臨近保質期限的疫苗。警方現(xiàn)場查獲的疫苗中,最近的保質期距離案發(fā)時僅有不足兩個月。
“賣家銷售臨近保質期的疫苗是為了減少損失,由于急于出手,價格往往更低,而龐某某則可從中賺取更高利潤,卻絲毫不顧及臨近過期疫苗可能存在的安全風險?!鞭k案民警說。
此案中,原為醫(yī)院藥劑科長的犯罪嫌疑人在沒有任何疫苗經營資質的情況下,通過網上QQ交流群和物流快遞,從全國100余名醫(yī)藥公司業(yè)務員或疫苗非法經營人員處,購入防治流行性乙腦、狂犬、流感等病毒的數(shù)十種人用疫苗或生物制品,再加價銷往全國31個省市區(qū),甚至流入少量疾控部門基層站點。
非法經營疫苗為龐某某及其女兒牟取了巨額利益。叢林告訴記者,經過梳理,在嫌疑人控制的22個銀行賬戶中,涉嫌非法經營收款金額竟高達3.1億余元,累計金額(含收入、支出)則高達5.7億余元。龐某某購買金融理財產品常常一買就是幾百萬元。
“問題疫苗”再次敲響監(jiān)管警鐘
據(jù)了解,為保證疫苗安全、有效,我國《疫苗流通和預防接種管理條例》等明確規(guī)定,疫苗的運輸、接收、貯存和使用必須做到全程冷鏈,不能脫離2攝氏度到8攝氏度的恒溫冷鏈,以防止高溫失效、低溫凍結失效、破損等問題的發(fā)生。
但記者采訪看到,龐某某用于存放疫苗的倉庫就是一間普通屋子,一箱箱“b型流感嗜血桿菌結合疫苗”“口服輪狀病毒活疫苗”“乙型腦炎減毒活疫苗”“狂犬病人免疫球蛋白”等數(shù)十種人用疫苗隨意堆放在地上,一些正準備快遞出去的疫苗外包裝就是泡沫塑料箱套上普通紙板箱。
辦案民警告訴記者,不管寒冬酷暑,犯罪嫌疑人唯一用來給疫苗降溫的就是冰柜凍制的冰排。每當給下線發(fā)貨,她們就在泡沫塑料箱里加上幾個冰排,然后再通過火車、汽車等物流工具快遞到買家手里。特別是盛夏時濟南氣溫經常達到30多攝氏度,疫苗放置在如此高溫下后果不敢想象。
經食藥監(jiān)管部門核查,龐某某及其女兒經營的疫苗及生物制品雖為正規(guī)廠家生產,但由于未按照國家相關法律規(guī)定運輸、保存,脫離了2-8攝氏度的恒溫冷鏈,已難以保證品質和使用效果,注射后甚至可能產生副作用。
龐某某、孫某非法經營的涉案價值5.7億元的“問題疫苗”堂而皇之地銷往全國各地,存在很大風險隱患。目前,兩人因涉嫌非法經營罪已被濟南市公安局依法執(zhí)行逮捕,案件已移送檢察機關審查起訴。國內多家涉案的醫(yī)藥公司及其業(yè)務人員因違規(guī)向無資質人員銷售疫苗藥品、生物制品,均受到當?shù)厥乘幈O(jiān)管部門的行政處罰;國內部分涉案疾控部門基層站點負責人也被當?shù)鼐揭婪競刹椴⒉扇⌒淌聫娭拼胧?/p>
業(yè)內人士指出,有關部門應進一步加強對疫苗流通和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,加大對非法經營疫苗犯罪的打擊力度,嚴肅追究犯罪分子的刑事責任,切實保障疫苗安全。
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