國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布通告稱,近期在國家藥品抽驗中發(fā)現(xiàn),標(biāo)示為海南新世通制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20141201的注射用頭孢孟多酯鈉不合格。據(jù)了解,包括其在內(nèi)的29家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)36批次藥品經(jīng)檢驗為不合格產(chǎn)品。
在通報的不合格注射液中,生產(chǎn)地包括海南、蘇州、南京、哈爾濱、山東等多省市,對上述不合格藥品,已經(jīng)有16省(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局采取要求企業(yè)暫停生產(chǎn)銷售、立即召回產(chǎn)品等措施。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求有關(guān)省(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令相關(guān)企業(yè)認(rèn)真查找原因,并根據(jù)情況立案調(diào)查,依法處理。查處情況于2016年5月31日前向社會公布,并報國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
據(jù)了解,注射用頭孢孟多酯鈉,適應(yīng)癥為適用于敏感細(xì)菌所致的肺部感染、尿路感染、膽道感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染以及敗血癥、腹腔感染等。
附不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱和批次為:
蘇州中化藥品工業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為57515004和57615009的伊曲康唑膠囊
南京海辰藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為20140904和20141002的注射用鹽酸甲氯芬酯
哈爾濱仁皇藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為15010401和15010402的天麻頭痛片
山東健民藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為140406和140407的新復(fù)方大青葉片
福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為150802B的注射用棓丙酯
深圳華藥南方制藥有限公司生產(chǎn)的批號為150101的注射用美羅培南
海南新世通制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20141201的注射用頭孢孟多酯鈉
山西普德藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為3140901和3150701的美司鈉注射液
江西閃亮制藥有限公司生產(chǎn)的批號為141107和141113的萘敏維滴眼液
長春海外制藥集團(tuán)有限公司和吉林省天光藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號分別為20150101和20131001的胃康靈膠囊
呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20130503的杞菊地黃丸
商丘市金馬藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為14071821和14121221的柏子養(yǎng)心丸
釣魚臺醫(yī)藥集團(tuán)吉林天強(qiáng)制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為140602的補(bǔ)腎強(qiáng)身膠囊
西藏藏醫(yī)學(xué)院藏藥有限公司生產(chǎn)的批號為140701的二十五味珊瑚丸
甘肅天水岐黃藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為141040的安神補(bǔ)心丸
貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為15030102B的復(fù)方氨林巴比妥注射液
黑龍江紅豆杉藥業(yè)有限責(zé)任公司、深圳市國盛源藥業(yè)有限公司和廣東南國藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號分別為150101、20150502和150409的復(fù)方丹參片
四川彩虹制藥有限公司生產(chǎn)的批號為140101的復(fù)方銀翹氨敏膠囊
吉林吉春制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為130803的婦科止帶片
西安阿斯蘭制藥有限責(zé)任公司和吉林省輝南三和制藥有限公司生產(chǎn)的批號分別為20130601和20140501的精制冠心片
江西博士達(dá)藥業(yè)有限責(zé)任公司和江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號分別為20150301和150704的抗宮炎片
吉林省華僑藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20150501的清腦降壓片
山東孔府制藥有限公司和濰坊天揚藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號分別為20130601和14110101的小兒退熱口服液
不合格項目包括溶出度、有關(guān)物質(zhì)、細(xì)菌數(shù)、溶液的澄清度與顏色、可見異物、崩解時限、水分、裝量差異、重量差異和含量測定等。
?
相關(guān)鏈接:
海南首批440萬支鹽酸昂丹司瓊注射液出口美國?
·凡注明來源為“??诰W(wǎng)”的所有文字、圖片、音視頻、美術(shù)設(shè)計等作品,版權(quán)均屬??诰W(wǎng)所有。未經(jīng)本網(wǎng)書面授權(quán),不得進(jìn)行一切形式的下載、轉(zhuǎn)載或建立鏡像。
·凡注明為其它來源的信息,均轉(zhuǎn)載自其它媒體,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。
網(wǎng)絡(luò)內(nèi)容從業(yè)人員違法違規(guī)行為舉報郵箱:jb66822333@126.com