國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前通報了8家企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)胃康靈膠囊問題,其中包括海南海神同洲制藥有限公司。
根據(jù)國家藥品抽驗中發(fā)現(xiàn)的線索,全國多地省食品藥品監(jiān)督管理局近期對部分藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了檢查,發(fā)現(xiàn)個別企業(yè)存在嚴重違法違規(guī)生產(chǎn)胃康靈膠囊行為。經(jīng)福建省廈門市藥品質(zhì)量檢驗研究院檢驗,發(fā)現(xiàn)8家企業(yè)生產(chǎn)的部分批次胃康靈膠囊中檢出白芍藥材原粉的顯微特征,提示企業(yè)可能存在違反生產(chǎn)工藝要求,使用白芍藥材原粉替代白芍提取物投料的情況。海南海神同洲制藥有限公司名列其中。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求,海南省食品藥品監(jiān)督管理局盡快對海南海神同洲制藥有限公司胃康靈膠囊生產(chǎn)情況進行調(diào)查核實,相關情況于2016年3月31日前報告國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
同時,要求對企業(yè)違法行為進行立案調(diào)查,在控制風險的同時,迅速查清違法事實,按《中華人民共和國藥品管理法》相關規(guī)定查處。查處情況于2016年5月31日前向社會公布,并報國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
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