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唯有“監(jiān)管閉環(huán)” 可捍衛(wèi)疫苗安全

海口網(wǎng) http://mmkcvlj.cn 時間:2016-03-21 09:02

  3月19日晚,山東省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于龐某等非法經(jīng)營疫苗案有關(guān)線索的通告》,公開了向涉案龐某等提供疫苗及生物制品的上線線索107條,以及從龐某等處購進疫苗及生物制品的下線線索193條,共300名買賣疫苗人員,涉及安徽、北京、福建、新疆等24個省區(qū)市。(3月20日北京青年報)

  一樁觸目驚心的非法經(jīng)營疫苗案,掀開了其實并不算匪夷所思的監(jiān)管疏漏之鏈條。輿論紛紛指責喪心病狂的母女、擔心疑似問題疫苗流入身邊防疫站,但,除了粗線條的“監(jiān)管詰難”,似乎并不能為疫苗安全找到立竿見影的良方。

  這幾天,從輿情發(fā)酵出的質(zhì)疑來看,所思所想,所疑所問,無非集中在兩大核心問題上:一者,為什么身為“特殊商品”的疫苗可以輕而易舉倒賣給這母女倆、且長達5年之久而不被“有關(guān)部門”發(fā)現(xiàn)?二者,始于2006年的藥品電子監(jiān)管碼制度,是通過藥品電子監(jiān)管碼全流程覆蓋,實現(xiàn)藥品追溯信息化監(jiān)管,理論上說,在最小單位包裝(一瓶、一針、一片)上都有監(jiān)管碼可以追蹤,那么,既然監(jiān)管碼制度看起來如此美好,為何仍未能防止這起特大違法案件?

  也許,這并不是藥監(jiān)部門“鐵肩擔正義”就能水到渠成的事。道理也不復雜:一方面,比如《疫苗流通和預防接種管理條例》要求,藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準后可以經(jīng)營疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。無證無照的個人,顯然沒有批發(fā)或零售疫苗的權(quán)利,但如果在利潤面前,個人鋌而走險、企業(yè)暗度陳倉,僅僅靠全國數(shù)量有限的藥監(jiān)執(zhí)法人員,能管得了如許的企業(yè)、如許的藥品?另一方面,用專業(yè)人士的話說,藥品監(jiān)管目前還沒實現(xiàn)全鏈閉環(huán),只是在工業(yè)、商業(yè)、零售三個環(huán)節(jié)進行了強制性監(jiān)管,而最大流量的醫(yī)院暫不服從監(jiān)管,無法形成更有價值的藥品全程監(jiān)管。

  疫苗問題涉及食藥監(jiān)和衛(wèi)計部門,卻又遭遇“多龍治水、各有規(guī)矩”的尷尬。結(jié)果,初心美好的藥監(jiān)碼,反而被暫停在莫名其妙的爭議和難以打通的執(zhí)行力里。若藥監(jiān)碼能無縫“閉環(huán)”,從生產(chǎn)企業(yè)到流通環(huán)節(jié),從銷售單位到接種站點——每一只疫苗的來龍去脈都在藥監(jiān)碼的“掌控”之內(nèi),那么,一旦上下游疫苗數(shù)量發(fā)生非常規(guī)的變化,預警制度也會自動觸發(fā),更不要說患者因為注射疫苗出了問題而無法層層追溯“上家”了。

  有了“監(jiān)管閉環(huán)”,企業(yè)也不會膽大包天,個人也無法投機倒賣,接種點更是幾乎不可能買到問題疫苗——就算概率上的風險無法百分百規(guī)避,起碼出事后,不至于兩眼茫然。一句話,唯有技術(shù)上的“監(jiān)管閉環(huán)”,可以捍衛(wèi)疫苗安全。?????

[來源:??诰W(wǎng)] [作者:鄧海建] [編輯:吳茜]
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