山東省食品藥品監(jiān)督管理局23日晚間對外公布,撤銷濟寧福泰醫(yī)藥有限公司、山東實杰生物科技股份有限公司2家藥企的藥品GSP認證證書。至此,3家涉問題疫苗的山東藥企全部被撤銷了GSP認證證書。
GSP為“藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”的英文縮寫,是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準則。
這是山東官方連續(xù)兩天撤銷藥企的藥品GSP認證。此前一天,山東兆信生物科技有限公司的藥品GSP認證證書被撤銷。
山東目前已成立由食品藥品監(jiān)督管理部門、公安、衛(wèi)計委等部門組成的處置非法經(jīng)營疫苗案件工作小組。截至22日已有37名涉案人員被控制。
山東警方破獲的問題疫苗疫案,涉及中國24個省份,涉案疫苗包括12種第二類疫苗,2種免疫球蛋白、1種治療性生物制品。(完)
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