省食藥監(jiān)局近日舉行全省整治違法經(jīng)營(yíng)藥品行為動(dòng)員部署會(huì)暨藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人集體約談會(huì),決定從即日起在全省范圍內(nèi)開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管和最嚴(yán)厲的處罰,重點(diǎn)查處一批掛靠走票等違法經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
此次專(zhuān)項(xiàng)整治工作落實(shí)全國(guó)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求,進(jìn)一步規(guī)范我省藥品流通經(jīng)營(yíng)秩序,消除藥品安全隱患,確保人民用藥安全有效。
根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)管總局《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》,我省要求所有藥品批發(fā)企業(yè)首先開(kāi)展自查,對(duì)本企業(yè)是否存在涉嫌掛靠、走票等10個(gè)方面的問(wèn)題進(jìn)行對(duì)照檢查,制定整改措施和計(jì)劃,將自查與整改報(bào)告于2016年5月31日前報(bào)送省食藥監(jiān)局。
企業(yè)主動(dòng)自查報(bào)告違法違規(guī)行為的,可依法從輕或者減輕處罰;對(duì)拒不報(bào)告、謊報(bào)瞞報(bào)以及自查不認(rèn)真、整改不到位、弄虛作假,且繼續(xù)從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》直至吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;涉嫌犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)處理。
省食藥監(jiān)局根據(jù)企業(yè)自查和整改情況,有針對(duì)性、有重點(diǎn)地實(shí)施監(jiān)督檢查,并將以下八類(lèi)企業(yè)作為此次專(zhuān)項(xiàng)整治重點(diǎn)檢查單位:
截至5月31日未向省食藥監(jiān)局遞交自查報(bào)告的企業(yè);拒不報(bào)告、謊報(bào)瞞報(bào)及自查不認(rèn)真、整改不到位,且繼續(xù)從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè);日常管理水平低、購(gòu)銷(xiāo)渠道混亂等問(wèn)題較多,且自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題少、整改措施不力的企業(yè),以及自2014年以來(lái)有違法行為受到行政處罰的企業(yè);規(guī)模偏小的企業(yè);經(jīng)營(yíng)狀況與銷(xiāo)售額存在明顯差異的企業(yè);行政許可頻繁變更的企業(yè);經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè);被投訴舉報(bào)的企業(yè)等。2016年9月30日前,省食藥監(jiān)局將把整治情況總結(jié)報(bào)告國(guó)家食藥監(jiān)管總局。
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