??诰W(wǎng)7月6日消息(記者曹馬志)為規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序,嚴厲打擊違法經(jīng)營行為,近日,海南省食藥監(jiān)局印發(fā)通知,要求在全省范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械流通領域違法經(jīng)營行為專項整治工作,進一步規(guī)范我省醫(yī)療器械流通經(jīng)營秩序,消除醫(yī)療器械安全隱患,確保人民用械安全有效。
此次整治內(nèi)容共有八項。如經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進行整改的;擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設立庫房的;經(jīng)營不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械的;經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的等。
據(jù)省食藥監(jiān)部門部署,此次專項整治主要分為4個階段:試點階段,企業(yè)自查階段(2016年7月1日至20日),集中檢查階段(2016年7月21日至9月15日),總結階段(9月15日至30日)。
省食藥監(jiān)部門強調(diào),醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在2016年7月20日前能主動查找問題,同時糾正其他違法違規(guī)問題的,可依法從輕或者減輕處罰;到期未報告的,由市縣級食品藥品監(jiān)管部門向社會公開企業(yè)名單,列為重點檢查對象;對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在嚴重違法失信行為的,按照有關規(guī)定實施聯(lián)合懲戒。
為積極發(fā)揮社會監(jiān)督作用,省食藥監(jiān)局鼓勵公眾對企業(yè)違法行為進行舉報,一經(jīng)查實,按規(guī)定給予獎勵。
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6種醫(yī)療器械被通報 不合格產(chǎn)品未涉及到海南企業(yè)?
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