因?yàn)橹辽?40多名患者在醫(yī)院注射黃體酮注射液出現(xiàn)紅腫、潰爛癥狀，位于?？谑泻Ｐ阒新?19號(hào)的海南和京生殖醫(yī)院一下子出了名。7月16日下午，記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，早在一個(gè)月前，醫(yī)院就已發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，并于6月18日停用由廣州白云山明興制藥有限公司生產(chǎn)的黃體酮注射液，一周前主動(dòng)向主管部門匯報(bào)，請(qǐng)求監(jiān)管部門介入調(diào)查。不過(guò)，記者網(wǎng)上檢索發(fā)現(xiàn)，盡管監(jiān)管部門已介入，但目前為止尚未公開(kāi)發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示，提醒患者注意防范。記者采訪過(guò)程中注意到，陸續(xù)有因注射黃體酮注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者前來(lái)醫(yī)院登記。

　　患者注射過(guò)黃體酮注射液出現(xiàn)不適癥狀注射部位紅腫甚至潰爛

　　據(jù)此前媒體公開(kāi)報(bào)道，近期在海南和京醫(yī)院注射過(guò)黃體酮注射液出現(xiàn)不適癥狀的患者大約140多名，患者多出現(xiàn)了注射部位紅腫甚至潰爛的的癥狀。上述患者注射的是由廣州白云山明興制藥有限公司在2016年1月28號(hào)生產(chǎn)的黃體酮注射液，批次為150909。由于出現(xiàn)異常的患者并非個(gè)例，因此，從患者到醫(yī)院，均認(rèn)為與使用的黃體酮注射液有關(guān)。事實(shí)到底如何?海南和京生殖醫(yī)院又是一家什么醫(yī)院呢?

　　7月16日下午，記者來(lái)到位于?？谑泻Ｐ阒新?19號(hào)的海南和京生殖醫(yī)院，采訪了醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人及部分工作人員。

　　據(jù)了解，海南和京生殖醫(yī)院前身是海南省計(jì)劃生育生殖醫(yī)院，為非營(yíng)利性民營(yíng)醫(yī)院。網(wǎng)上公開(kāi)資料顯示，該醫(yī)院機(jī)構(gòu)集科研、醫(yī)療、培訓(xùn)為一體，主要開(kāi)展計(jì)劃生育技術(shù)、優(yōu)生優(yōu)育、生殖健康、不孕癥研究治療、咨詢服務(wù)和臨床醫(yī)療等服務(wù)，是海南省醫(yī)學(xué)院實(shí)習(xí)醫(yī)院。2008年獲準(zhǔn)開(kāi)展輔助生殖技術(shù)。

　　醫(yī)院稱從來(lái)沒(méi)遇到這種事通知患者接受免費(fèi)診療

　　海南和京醫(yī)院生殖中心主任吳瑋琳原在海南一家三甲醫(yī)院工作，從事本職工作已經(jīng)有近20年的經(jīng)驗(yàn)。7月16日下午，接受南海網(wǎng)記者采訪時(shí)稱，職業(yè)生涯中從來(lái)沒(méi)有遇到這樣的問(wèn)題。“包括使用其他企業(yè)生產(chǎn)的黃體酮注射液，雖然會(huì)有個(gè)例出現(xiàn)注射部位紅腫等癥狀，但不至于出現(xiàn)群體性事件?！眳乾|琳稱，綜合患者出現(xiàn)的癥狀以及患者數(shù)量，她不得不懷疑此事事件與藥品本身有關(guān)。

　　據(jù)了解，出現(xiàn)上述問(wèn)題后，醫(yī)院通知患者可以到醫(yī)院接受免費(fèi)診療?；颊叻祷蒯t(yī)院后，醫(yī)院通過(guò)撥罐等中醫(yī)手段，為患者消除腫塊等。

　　記者在海南和京醫(yī)院生殖中心主任吳瑋琳出示的，一名患者注射部位撥罐后出現(xiàn)的情況。記者注意到，患者使用了黃體酮注射液約3個(gè)月之后，注射部位不僅能撥出血液外，竟然撥出了泡沫狀的水?！斑@說(shuō)明患者沒(méi)有吸收嘛，兩三個(gè)月了都沒(méi)有吸收。”吳主任稱，她們給患者使用上述產(chǎn)品時(shí)，每次的注射劑量多為3支，并沒(méi)有超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)限量的5支?！笆褂闷渌髽I(yè)生產(chǎn)的黃體酮注射液我們也是用這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，都沒(méi)有問(wèn)題?！眳侵魅稳缡钦f(shuō)。

　　醫(yī)院稱異常癥狀病人達(dá)140多人懷疑針劑存在問(wèn)題

　　16日下午，海南省和京生殖醫(yī)院院長(zhǎng)李德豪接受記者采訪時(shí)稱，醫(yī)院開(kāi)設(shè)了二十多年，尤其是在過(guò)年十多年時(shí)間里，他們使用的黃體酮注射液都是用浙江一家企業(yè)生產(chǎn)的。

　　2016年3月底，由于供貨商告知，浙江廠家生產(chǎn)的黃體酮缺貨，他們購(gòu)進(jìn)了廣州白云山明興制藥有限公司生產(chǎn)的黃體酮。在此之前，從來(lái)沒(méi)有集中發(fā)生過(guò)如此大面積的異常情況。李德豪說(shuō)，由于患者住地分散，將注射液帶回家注射的較多，開(kāi)始并未接到患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況，一直到今年6月初，醫(yī)院才開(kāi)始注意到上述異常情況。

　　“發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后，我們立即組織對(duì)所有患者回訪，結(jié)果發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)類似癥狀的患者數(shù)量很驚人。”李德豪坦言，開(kāi)始醫(yī)院并沒(méi)有意識(shí)到是藥品本身的問(wèn)題，隨著統(tǒng)計(jì)人數(shù)的上升，存在異常癥狀的病人達(dá)到140多人，醫(yī)院才不得不懷疑針劑存在問(wèn)題，因此，今年6月18日開(kāi)始，醫(yī)院開(kāi)始停用上述藥劑，并與供應(yīng)商聯(lián)系反饋情況。

　　令醫(yī)院感覺(jué)納悶的是，7月5日，廠家向醫(yī)院提供的檢測(cè)報(bào)告顯示藥劑的各項(xiàng)指標(biāo)全部合格?！叭绻亢细?，患者集中出現(xiàn)異常癥狀又是怎么回事呢?”李德豪稱，醫(yī)院每次給患者注射的劑量均為3支，這個(gè)劑量都低于標(biāo)準(zhǔn)要求，因此，如果說(shuō)是醫(yī)院超劑量使用，根本不可能。

　　群體性用藥出現(xiàn)異常至今未見(jiàn)公開(kāi)信息提醒防范

　　既然醫(yī)院早在一個(gè)月前就發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題，醫(yī)院出現(xiàn)群體性用藥異常，為何沒(méi)有及時(shí)向主管部門匯報(bào)?為何沒(méi)有見(jiàn)到主管部門發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提醒呢?

　　李德豪稱，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后，他們一方面與供貨商交涉，一方面忙于通知患者免費(fèi)診療。因此，直到7月12日，醫(yī)院才向上級(jí)主管部門反映。經(jīng)初步調(diào)查，藥劑用了4000多盒共4萬(wàn)支左右，出現(xiàn)癥狀的患者均使用了160111和160206兩個(gè)批次共計(jì)3400盒。

　　李德豪認(rèn)為，患者出現(xiàn)上述問(wèn)題應(yīng)該是針劑吸收不完全，對(duì)注射局部組織產(chǎn)生刺激引起的不良反應(yīng)。據(jù)了解，7月12日，海南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心得知上述情況后十分重視，立即聯(lián)合海南省食品藥品稽查局，對(duì)海南和京醫(yī)院所使用的廣州白云山明興制藥有限公司生產(chǎn)的黃體酮注射液抽樣，送到海南省藥品檢測(cè)所檢測(cè)，該中心負(fù)責(zé)人則表示，目前已將情況上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。

　　采訪中記者注意到，盡管醫(yī)院一個(gè)月前就已經(jīng)發(fā)現(xiàn)異常，一周前也向上級(jí)部門匯報(bào)了情況，但至今還為止，還沒(méi)有職能部門就此發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提醒。

　　“我們上級(jí)政府部門就是希望從職能部門的角度，及時(shí)控制風(fēng)險(xiǎn)，通過(guò)行政監(jiān)管手段，對(duì)全省的情況展開(kāi)調(diào)查?！贬t(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)透露，經(jīng)過(guò)他們了解，事實(shí)上，出現(xiàn)上述異常情況的醫(yī)院，遠(yuǎn)不止他們一家民營(yíng)醫(yī)院，至少還有3家以上的三甲醫(yī)院。由于他們無(wú)權(quán)過(guò)問(wèn)，加上職能部門沒(méi)有及時(shí)公開(kāi)上述信息，所以，具體情況他們也不知道。

　　記者離開(kāi)醫(yī)院時(shí)，陸續(xù)有因注射黃體酮注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者前來(lái)醫(yī)院登記。

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