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從單基因遺傳病到腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué),從心血管領(lǐng)域到風(fēng)濕免疫領(lǐng)域,精準(zhǔn)預(yù)測、精準(zhǔn)治療、精準(zhǔn)預(yù)后不再是夢想……
   
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高科技領(lǐng)域的又一場世界性角逐--透視精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)“熱”

海口網(wǎng) http://mmkcvlj.cn 時(shí)間:2016-08-10 15:31

  編者按:伴隨高通量基因測序技術(shù)和醫(yī)學(xué)生物技術(shù)的迅猛發(fā)展、生命科學(xué)知識的日益積累、臨床應(yīng)用的不斷探索,醫(yī)學(xué)領(lǐng)域正悄悄發(fā)生一場革命。新華社記者最近兩個(gè)多月深入北京、上海、廣東等地調(diào)研發(fā)現(xiàn),在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)這一高科技領(lǐng)域的世界性角逐中,我國面臨難得的彎道超車機(jī)遇,亟待站在國家戰(zhàn)略層面加以重視,加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì),進(jìn)行全面部署。從今天起,新華社連續(xù)3天播發(fā)相關(guān)調(diào)研報(bào)道。(編者按完)

  從單基因遺傳病到腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué),從心血管領(lǐng)域到風(fēng)濕免疫領(lǐng)域,精準(zhǔn)預(yù)測、精準(zhǔn)治療、精準(zhǔn)預(yù)后不再是夢想……

  基因測序服務(wù)在科研和臨床領(lǐng)域逐漸深入,越來越多的生物企業(yè)和云計(jì)算企業(yè)聯(lián)合攻關(guān),基因組數(shù)據(jù)每天海量產(chǎn)生……

  從基因編輯到細(xì)胞免疫治療,從液體活檢技術(shù)到分子影像,伴隨一股股熱潮席卷全球,人們不禁要問:究竟什么是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)?中國精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的現(xiàn)狀究竟怎樣?發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)意味著什么?精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)熱的背后究竟是什么?

  帶著一系列問題,新華社記者近日深入北京、上海、廣東等地調(diào)研發(fā)現(xiàn),精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)熱的背后,一場科技革命乃至產(chǎn)業(yè)革命正在全球發(fā)生,一扇通向未來的大門已經(jīng)打開……

  “理論上,幾千種單基因遺傳疾病,都可進(jìn)行高精度植入前遺傳學(xué)診斷”

  23歲的王強(qiáng)患高血壓3年多,一直吃4種降壓藥也無法控制,突發(fā)腦梗后進(jìn)行基因檢測,發(fā)現(xiàn)一種常染色體顯性遺傳的基因突變,確診為假性醛固酮增多癥。

  “這是單基因遺傳性高血壓病最常見的病因之一?;颊咄?5歲之前就出現(xiàn)高血壓,伴有低血鉀、低腎素等癥狀?!敝髦吾t(yī)生、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院宋雷教授說,“我給病人開了靶向藥物阿米洛利,結(jié)果他血壓控制得很好,血鉀也正常了?!?/p>

  從以前每天吃4種藥不管用到只服一種藥見效,在中國,已經(jīng)有一些患者體驗(yàn)到了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的好處。

  “即使患者有相同癥狀、患相同疾病,也要根據(jù)每個(gè)人的不同特征進(jìn)行治療,為患者選擇最可能獲益、副作用最小、花費(fèi)相對低的治療。心血管疾病治療正進(jìn)入精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代?!备吠庑难茚t(yī)院原副院長惠汝太說。

  “在基因指導(dǎo)下用藥是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的內(nèi)涵之一,這個(gè)大幕剛剛拉開?!眹倚l(wèi)計(jì)委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任李青說。

  最近10多年來,伴隨人類基因圖譜的繪制完成、基因突變和疾病關(guān)系認(rèn)識的深化,精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)正向人們走來:取孕婦5毫升靜脈血,通過基因測序儀尋找胎兒的游離DNA,就可以進(jìn)行無創(chuàng)產(chǎn)前檢測,避免“唐娃娃(唐氏綜合征)”等染色體疾病新生兒的出生;通過基因檢測,可以找到腫瘤患者的基因靶點(diǎn),精準(zhǔn)用藥……

  6月1日,美國食品藥品管理局批準(zhǔn)羅氏公司首個(gè)基于EGFR基因突變的液態(tài)活檢方法,用于檢測非小細(xì)胞肺癌患者的變異。

  從根據(jù)基因突變“同癌異治”或“異癌同治”到藥物基因組學(xué),再到備受矚目的液體活檢技術(shù)--檢測血液樣本中的腫瘤DNA……腫瘤,已經(jīng)成為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的主戰(zhàn)場之一。

  “打個(gè)比喻,如果把腫瘤組織比作座機(jī),血液中的游離DNA即ctDNA就是手機(jī),跨越了一個(gè)時(shí)代?!遍L期從事腫瘤基因組研究的北京吉因加有限公司董事長易鑫說,“ctDNA是撬動(dòng)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的支點(diǎn),因?yàn)榭梢栽绶涝缰?。?/p>

  放眼世界,DNA測序已經(jīng)精確到單個(gè)核苷酸。單細(xì)胞和單分子技術(shù)將引領(lǐng)未來體外診斷技術(shù)的發(fā)展。

  在這方面,北京大學(xué)第三醫(yī)院走在前列。經(jīng)過多年努力,喬杰院長率領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)和其他團(tuán)隊(duì)合作,已完成21例18種單基因疾病的胚胎植入前診斷,使做試管嬰兒的夫婦避免將疾病遺傳給下一代,目前9例成功妊娠,驗(yàn)證診斷準(zhǔn)確率100%,其中7例分娩健康新生兒。

  “理論上,突變基因已知的幾千種單基因遺傳疾病,都可進(jìn)行高精度植入前遺傳學(xué)診斷?!眴探苷f。

  “基因信息對臨床的改變可以說初露端倪,但要說徹底改變還比較遠(yuǎn)。科學(xué)家要和臨床專家聯(lián)合起來,進(jìn)一步尋找基因、尋找標(biāo)志物?!崩钋嗾f。

  “精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃是人類基因組計(jì)劃的‘續(xù)集’”

  “目前臨床疾病診斷治療的現(xiàn)狀就像一座冰山,人們看到的只是海面上的部分,治療的也是海面上的部分,而對海面下巨大的冰床了解還非常有限,這是現(xiàn)階段臨床治療的局限性?!敝袊こ淘涸菏?、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部主任詹啟敏說,基因組、蛋白質(zhì)組、代謝組、免疫組等組學(xué)技術(shù)的發(fā)展,大數(shù)據(jù)分析工具的出現(xiàn)以及分子影像、分子病理的進(jìn)步,讓實(shí)施精準(zhǔn)醫(yī)療有了可能。

  所有生物體的DNA語言,都可以用A、T、C、G四個(gè)“字母”即堿基對來表達(dá)。本世紀(jì)初,人類基因組計(jì)劃的完成和諸多物種基因組序列的測定,使生命科學(xué)進(jìn)入一個(gè)大爆發(fā)時(shí)代,人類對生命的認(rèn)識達(dá)到了空前水平。

  正是在這一背景下,2011年,美國基因組學(xué)與生物醫(yī)學(xué)界的智庫發(fā)表《邁向精準(zhǔn)醫(yī)學(xué):建立生物醫(yī)學(xué)研究的知識網(wǎng)絡(luò)和新型疾病分類法》,宣示基因組學(xué)的研究成果和手段可以促成生物醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研究的交匯。

  “精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃是人類基因組計(jì)劃的‘續(xù)集’?!敝锌圃罕本┗蚪M研究所原副所長于軍教授說。

  “基因科學(xué)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用誕生了精準(zhǔn)醫(yī)療?!薄盎蚩臻g”創(chuàng)始人、基因產(chǎn)業(yè)觀察家羅奇斌博士說,簡單說,需要對每個(gè)人進(jìn)行基因檢測,精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代標(biāo)志著基因檢測開始成為臨床診斷的重要標(biāo)準(zhǔn)之一。

  疾病的分型方法因之改變。

  “以前在顯微鏡時(shí)代,肺癌就是肺癌,胃癌就是胃癌?!币做握f,現(xiàn)在人們已經(jīng)認(rèn)識到,腫瘤是基因突變導(dǎo)致的疾病,其敏感性、耐藥性、預(yù)后等都與基因有關(guān)。“腫瘤的基因型決定表型,以后就不一定叫肺癌或胃癌,而應(yīng)該叫某種基因突變導(dǎo)致的腫瘤了?!?/p>

  疾病的分型更細(xì)更精確。

  “以乙型肝炎病毒為例,目前可以分為A、B、C、D、E、F、G、H、I等9個(gè)基因型,在我國以C型和B型為主?!眹倚l(wèi)生計(jì)生委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明說,不同基因型的致病性有所差異,并且與臨床表現(xiàn)、預(yù)后等都有一定關(guān)系。

  伴隨基因測序技術(shù)“超摩爾定律”式的發(fā)展,生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)現(xiàn)可以用“日新月異”形容,海量數(shù)據(jù)蓬勃而出--一篇篇研究論文刊登在重量級國際刊物上,闡述和報(bào)告全世界一個(gè)個(gè)新的發(fā)現(xiàn),人類對生命和疾病的認(rèn)識一點(diǎn)點(diǎn)加深……

  “精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)使醫(yī)療診斷更準(zhǔn)確,治療更有效?!遍L期從事生物信息學(xué)研究的中科院院士陳潤生說,更重要的是,利用分子水平的各種組學(xué)數(shù)據(jù)可以幫助人們了解疾病發(fā)生的潛在風(fēng)險(xiǎn),精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)有可能使當(dāng)前的醫(yī)療體系發(fā)生本質(zhì)性變化,從對疾病的診斷治療到對正常個(gè)體的健康保障,使醫(yī)療關(guān)口前移。

  “精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是我國醫(yī)學(xué)發(fā)展的歷史機(jī)遇,是醫(yī)學(xué)科技發(fā)展的必然,對目前臨床疾病診斷方式、疾病分類類型、臨床診療路徑、規(guī)范指南標(biāo)準(zhǔn),都將產(chǎn)生革命性影響。”詹啟敏說。

  從跟跑到并跑甚至領(lǐng)跑:中國面臨歷史性機(jī)遇

  當(dāng)前,許多國家把精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)作為新一輪國家科技競爭的戰(zhàn)略制高點(diǎn),精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)進(jìn)入了一個(gè)高速發(fā)展的新階段。

 ?。诿绹?,“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃隊(duì)列項(xiàng)目”今年啟動(dòng),在2019年前招募100萬名志愿者,收集醫(yī)療記錄、基因信息和生活方式等數(shù)據(jù);

 ?。谟瞥隽酸槍Π┌Y和罕見病患者的“十萬人基因組計(jì)劃”。

  --法國近日宣布,投資6.7億歐元啟動(dòng)基因組和個(gè)體化醫(yī)療項(xiàng)目“法國基因組醫(yī)療2025”,計(jì)劃在未來10年將法國打造成世界基因組醫(yī)療領(lǐng)先國家……

  進(jìn)入2016年,中科院、科技部、國家發(fā)改委等部門先后公布同精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)有關(guān)的重大科研計(jì)劃、政策舉措,吹響了進(jìn)軍精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的號角。

  “系統(tǒng)加強(qiáng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究布局,對于加快重大疾病防控技術(shù)突破、占據(jù)未來醫(yī)學(xué)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展主導(dǎo)權(quán)、打造我國生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新驅(qū)動(dòng)力至關(guān)重要?!笨萍疾俊熬珳?zhǔn)醫(yī)學(xué)研究”重點(diǎn)專項(xiàng)2016年度申報(bào)指南開頭的一段話,道出了真諦。

  透過精準(zhǔn)醫(yī)學(xué),人們看到,一個(gè)新的時(shí)代正在到來:伴隨人類基因組計(jì)劃的完成和“生命天書”的逐步破譯,人類已經(jīng)從農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)、工業(yè)經(jīng)濟(jì)、信息經(jīng)濟(jì)進(jìn)入生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代。

  “幾十年來的生命科學(xué)研究以及日益強(qiáng)大的生物信息獲取和利用工具的開發(fā),使人們更加接近以前無法想象的未來之門?!?012年發(fā)布的《美國生物經(jīng)濟(jì)藍(lán)圖》指出,基因工程、DNA測序以及自動(dòng)化高通量分子操縱這三項(xiàng)基礎(chǔ)技術(shù)的潛力還遠(yuǎn)未發(fā)揮出來。

  可喜的是,中國在一定程度上已經(jīng)做好了迎接新時(shí)代到來的準(zhǔn)備--中國科學(xué)家不僅參與了人類基因組計(jì)劃,承擔(dān)了1%的任務(wù),而且參與了人類單倍體型圖計(jì)劃、千人基因組計(jì)劃、微生物組計(jì)劃、腫瘤基因組計(jì)劃等一系列國際合作計(jì)劃,積累起相當(dāng)?shù)纳锝?jīng)濟(jì)時(shí)代的基本能力和人才儲備。

  基礎(chǔ)設(shè)施層面,國家發(fā)改委、財(cái)政部、工信部、衛(wèi)計(jì)委等多個(gè)部委和廣東省、深圳市聯(lián)合共建的國家基因庫也已竣工,即將投入使用。

  而作為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代甚至是生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代的核心,一批中國企業(yè)在國家部委支持下向基因測序儀等核心儀器發(fā)起沖擊。

  值得一提的是,作為人類基因組等一系列國際計(jì)劃的主要參與者,華大基因繼2013年并購美國基因測序公司Complete Genomics后,研制出了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高通量測序儀,不僅自己大規(guī)模應(yīng)用,而且即將大規(guī)模推向市場。

  “這意味著我們的測序成本有望不再受制于人。隨著基因測序越來越多地應(yīng)用到臨床健康領(lǐng)域,在邁向個(gè)人基因組時(shí)代的路上,中國人的‘推波助瀾’將功不可沒?!绷_奇斌認(rèn)為。

  以精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)為切入口,在高科技賽場上,中國正面臨一個(gè)從跟跑到并跑甚至領(lǐng)跑的歷史性機(jī)遇--

  “精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是人類醫(yī)學(xué)史上一場深刻變革,是生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代的新引擎,更是中國實(shí)施科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展、實(shí)現(xiàn)健康中國國家戰(zhàn)略的重大歷史機(jī)遇?!闭矄⒚粽f。

  “工業(yè)經(jīng)濟(jì)時(shí)代,家家有‘工業(yè)之花’汽車,人人享受交通便利;信息經(jīng)濟(jì)時(shí)代,處處有網(wǎng)絡(luò)和智能手機(jī),人人享受信息便利;生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代,到處都應(yīng)該有測序服務(wù),人人享受健康便利?,F(xiàn)在,我要問:我們不應(yīng)該準(zhǔn)備好嗎?”華大基因董事長汪建這樣發(fā)問。

  中國精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)之路:幾大重點(diǎn)任務(wù)亟待突破

  依據(jù)患者基因組信息進(jìn)行個(gè)性化醫(yī)療,用二氧化碳直接生產(chǎn)液體燃料,用可再生生物質(zhì)生產(chǎn)可降解塑料……

  記者在調(diào)研中發(fā)現(xiàn),雖然生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代將給各方面帶來深刻影響,但健康領(lǐng)域仍然首當(dāng)其沖,精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)必將成為一個(gè)嶄新時(shí)代的突破口。

  精準(zhǔn)醫(yī)學(xué),已經(jīng)進(jìn)入最高決策者的視野。

  “從總體上看,我國在主要科技領(lǐng)域和方向上實(shí)現(xiàn)了鄧小平同志提出的‘占有一席之地’的戰(zhàn)略目標(biāo),正處在跨越發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期?!?月30日,習(xí)近平總書記在全國科技創(chuàng)新大會、兩院院士大會、中國科協(xié)第九次全國代表大會上發(fā)表重要講話,他在談到“基礎(chǔ)科學(xué)突破”時(shí)“點(diǎn)”到了干細(xì)胞研究、腫瘤早期診斷標(biāo)志物、人類基因組測序。

  面向未來,人們異常清醒。

  “精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展總體上是很初步的,因?yàn)檫€有很多未知數(shù)?!蓖醭皆菏恐赋觥?/p>

  “應(yīng)當(dāng)說,當(dāng)前是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的早期階段?!标悵櫳菏空J(rèn)為,一是人類基因組的絕大部分序列即非編碼RNA,需要進(jìn)一步研究其功能,二是如何從海量復(fù)雜的組學(xué)數(shù)據(jù)中獲取生命活動(dòng)的知識,已成為基因組及相關(guān)研究的關(guān)鍵。

  專家們呼吁,雖然各主要國家都有相應(yīng)計(jì)劃啟動(dòng),但著力點(diǎn)各有不同,走出具有中國特色的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展之路,當(dāng)前有幾大重點(diǎn)任務(wù)亟待突破。

 ?。⒅袊鴩疑飿颖編?,加強(qiáng)應(yīng)用和共享。生物樣本庫又稱“國家生物銀行”,存儲組織、血液、細(xì)胞、DNA等生物樣本以及與其相關(guān)的臨床資料,建立質(zhì)量控制信息管理與應(yīng)用系統(tǒng)?!罢l擁有生物樣本資源,誰就占據(jù)醫(yī)學(xué)競爭制高點(diǎn),誰就擁有醫(yī)學(xué)未來。”詹啟敏這樣評價(jià)。

  “中國是疾病資源的優(yōu)勢大國,加強(qiáng)生物樣本資源建設(shè)和共享,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范認(rèn)知,是解決中國自身重大疾病的根基?!彼卫渍f。

  為加速數(shù)據(jù)的挖掘、整合及共享,國家基因庫正有序與國際權(quán)威數(shù)據(jù)庫開展數(shù)據(jù)交換與共享,形成全球聯(lián)盟體系,以支撐引領(lǐng)生物大健康產(chǎn)業(yè)和生物經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展。

  --把精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與疾病預(yù)防關(guān)口前移緊密結(jié)合,加快推進(jìn)臨床應(yīng)用。

  “基因科技已能夠快速、準(zhǔn)確、經(jīng)濟(jì)地檢測唐氏綜合征、地中海貧血、遺傳性耳聾、宮頸癌、遺傳性乳腺癌等疾病,可有效控制這些疾病的發(fā)生,如能通過政府引導(dǎo)、企業(yè)參與,用5年到10年時(shí)間在全國范圍內(nèi)大幅降低這些疾病的發(fā)生率,這將是何等令全國人民鼓舞和振奮的情景?!”科技部原部長徐冠華說。

 ?。邪l(fā)一批國產(chǎn)新型醫(yī)療裝備、疫苗和抗體,掌握測序、大數(shù)據(jù)分析等一系列核心技術(shù)。

  “要實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué),首先是測量技術(shù)和手段的精準(zhǔn)?!庇谲娬f,單細(xì)胞和單分子技術(shù)將會引領(lǐng)未來體外診斷技術(shù)的發(fā)展。RNA直接測序、蛋白質(zhì)質(zhì)譜、液體微流控、微納加工等技術(shù)的國內(nèi)空白都亟待填補(bǔ)。

  “中國開展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃絕不是‘跟風(fēng)’。中國在很多領(lǐng)域與世界精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)前沿發(fā)展幾乎同步,完全有能力根據(jù)自己的想法、基礎(chǔ)發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué),找尋中國自己的方向。”華大基因股份有限公司執(zhí)行總裁尹燁說。(記者李斌、熊爭艷、王琳琳、李江濤、王敏、李亞紅、肖思思)

 

 

[來源:新華社] [作者:李斌、熊爭艷、王琳琳、李江濤、王敏、李亞紅、肖思思] [編輯:吳孟玥]
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