資料圖:北京一家老字號藥店。 中新社發(fā) 李慧思 攝
中新網(wǎng)北京2月10日電(邱宇) 新一輪醫(yī)改啟動以來,藥品行業(yè)改革逐步深化,群眾用藥負(fù)擔(dān)有所減輕,但仍存在藥品質(zhì)量參差不齊、價格虛高等問題。
國務(wù)院辦公廳近日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(以下簡稱《若干意見》),首次明確實(shí)施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程、全鏈條政策改革,進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制,減輕全社會醫(yī)藥費(fèi)用。
藥品價格將更合理——
爭取到2018年在全國推行“兩票制” 遏制灰色交易
《意見》提出,推行藥品購銷“兩票制”。綜合醫(yī)改試點(diǎn)省(區(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”,鼓勵其他地區(qū)實(shí)行“兩票制”,爭取到2018年在全國推開。
什么是“兩票制”?根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)》,“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。
此舉的目的在于通過減少流通環(huán)節(jié)來降低虛高藥價。國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬在接受記者采訪時指出,“兩票制”可以降低兩方面的成本,一是多級代理、多級配送產(chǎn)生的硬性成本,二是流通環(huán)節(jié)的灰色交易成本,進(jìn)而降低藥價。
“在減少流通環(huán)節(jié)的同時,還要加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,”傅鴻鵬說,應(yīng)防止原來流通環(huán)節(jié)的走票洗錢等灰色交易轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任、教授史錄文表示,藥品流通領(lǐng)域的突出問題有商業(yè)賄賂、虛開發(fā)票、非法渠道購買藥品、偽造藥品等,應(yīng)當(dāng)結(jié)合“兩票制”,從機(jī)制上全面解決這些問題,以防“按下葫蘆浮起瓢”。
藥品質(zhì)量將更安全——
推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
《若干意見》提出,嚴(yán)格藥品上市審評審批。新藥審評突出臨床價值。仿制藥審評嚴(yán)格按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則進(jìn)行。
《若干意見》還要求,加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。對通過一致性評價的藥品,及時向社會公布相關(guān)信息,并將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄。
原研藥是指獲得專利的、原創(chuàng)性的新藥;仿制藥是指活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用等與原研藥保持一致的藥品?!?strong>受歷史發(fā)展等因素影響,我國藥品生產(chǎn)企業(yè)研制的原研藥占比不到5%,產(chǎn)品多為仿制藥?!笔蜂浳恼f。
根據(jù)國家衛(wèi)計委官網(wǎng)發(fā)布的《若干意見》政策解讀,過去批準(zhǔn)上市的藥品沒有與原研藥一致性評價的強(qiáng)制性要求,所以有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。
為何要推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價?傅鴻鵬指出,藥品的治療和療效評價難度很大,需要專業(yè)人員與技術(shù),普通的醫(yī)生與患者很難進(jìn)行評價。這種情況下,藥品存在信息不透明、不對稱的問題。
“同樣名稱的藥品,有的是原研藥,質(zhì)量為最高標(biāo)準(zhǔn),有的是仿制藥,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較低,但患者無法區(qū)分,就會造成無序競爭,”傅鴻鵬說,如果進(jìn)行一致性評價,使仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致,就會推動兩者在同一層面上競爭,形成合理的價格,質(zhì)量也會有所提升。
資料圖:北京豐臺公安分局經(jīng)濟(jì)案件偵查大隊食品藥品案件偵查中隊會同盧溝橋派出所搗毀一非法經(jīng)營藥品的窩點(diǎn)。中新社發(fā) 京警 攝藥品供應(yīng)將更有保障——
推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通” 提高短缺藥品供給水平
《若干意見》明確,推進(jìn)醫(yī)藥分開。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方,并主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購藥,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。
同時,要引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展,支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作,推進(jìn)線上線下融合發(fā)展,培育新興業(yè)態(tài)。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù),推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。
藥品是一種特殊商品,直接關(guān)系到身體健康,如何確保網(wǎng)上購藥的安全性呢?
國家食藥監(jiān)總局副局長吳湞此前在國新辦舉行的吹風(fēng)會上指出,互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售政策既要促進(jìn)流通,又要加強(qiáng)監(jiān)管,如果這種銷售脫離了監(jiān)管視野,則可能對公眾健康帶來傷害。
他說,現(xiàn)在強(qiáng)調(diào)網(wǎng)上銷售藥品時網(wǎng)上網(wǎng)下要一致,也就是說,開展網(wǎng)上售藥,網(wǎng)下要有實(shí)體店,這樣能做到責(zé)權(quán)一致,公眾權(quán)益能受到保障。
另外,短缺藥品的供給水平也會有所提高?!度舾梢庖姟芬?,健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機(jī)制,建立完善短缺藥品信息采集、報送、分析、會商制度,動態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況,統(tǒng)籌采取定點(diǎn)生產(chǎn)、藥品儲備、應(yīng)急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施確保藥品市場供應(yīng)。
資料圖:廣西某公立醫(yī)院,一名男護(hù)士正在工作。朱柳融 攝
藥品使用將更加規(guī)范——
推行復(fù)合型付費(fèi)方式 驅(qū)動醫(yī)院向下壓藥價
《若干意見》提出,強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用。加強(qiáng)醫(yī)?;痤A(yù)算管理,大力推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革,全面推行以按病種付費(fèi)為主,按人頭付費(fèi)、按床日付費(fèi)等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合型付費(fèi)方式。
目前,我國廣泛采用的醫(yī)保支付方式為按服務(wù)項(xiàng)目付費(fèi),患者接受醫(yī)療服務(wù)時對每一項(xiàng)服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)行計費(fèi)或付費(fèi),然后由保險機(jī)構(gòu)向患者或醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)償付。
“這是一種后付制,存在一定的缺陷。”史錄文說,按服務(wù)項(xiàng)目付費(fèi)可能造成過度醫(yī)療行為的產(chǎn)生,比如醫(yī)院增加不合理的服務(wù)項(xiàng)目,或者被保險者過度利用醫(yī)療服務(wù)。
按病種付費(fèi)是一種先付制,把所有診療行為“打包”付費(fèi)。對此,傅鴻鵬解釋說,“簡單地說,治療一種疾病、住一次院,一共就支付這么多錢,于是藥品價格就變成了醫(yī)院的成本,醫(yī)院也有動力向下壓價。”
史錄文指出,如何只采用按病種付費(fèi)的方式,可能會導(dǎo)致醫(yī)院一味想節(jié)約經(jīng)費(fèi),產(chǎn)生醫(yī)療服務(wù)不到位的情況,所以《若干意見》提到了多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合型付費(fèi)方式。另外,醫(yī)療監(jiān)管、服務(wù)規(guī)范、診療規(guī)范、績效考核等都要配套進(jìn)行。
《若干意見》要求,促進(jìn)合理用藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開的重要內(nèi)容;對不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示,并建立約談制度。嚴(yán)格對臨時采購藥品行為的管理。衛(wèi)生計生部門要對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名,考核結(jié)果與院長評聘、績效工資核定等掛鉤,具體細(xì)則另行制定。(完)
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