全國人大代表、杭州市第一人民醫(yī)院腎內科主任醫(yī)師王鳴教授在十二屆全國人大五次會議期間做客“2017新華網全國兩會特別訪談”,與網友在線交流。
全國人大代表、杭州市第一人民醫(yī)院腎內科主任醫(yī)師王鳴教授在十二屆全國人大五次會議期間做客“2017新華網全國兩會特別訪談”。
新藥審批改革制度從2015年8月落地執(zhí)行以來,目前已經在惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等領域取得了非常好的成效。截至2016年11月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局一共發(fā)布了9批、125個創(chuàng)新藥物的優(yōu)先審批權。
“盡管改革縮短了很多藥物審批的時間,緩解了創(chuàng)新藥在國內滯后上市的現(xiàn)象,但我國審批通過的1.1類新藥尚無新機理新類別的首創(chuàng)藥,缺乏國際首創(chuàng)藥物的問題還未真正得到解決?!蓖貘Q坦言。
王鳴還強調稱,“當前藥審改革的重點仍局限于危重癥領域,尚未落實到患者基數(shù)大且對于危害公共健康的慢病領域,如慢性腎病領域?!?/p>
王鳴呼吁,縮短慢病領域新藥的審批時間,不僅能滿足患者的需求,還能幫助醫(yī)生更快地將新藥應用在臨床上,極大減少疾病給社會帶來的負擔。
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