??诰W(wǎng)4月8日消息(記者黃暉)海口網(wǎng)(微信號:haikouwang2013)記者8日從??诃偵絽^(qū)食藥監(jiān)局獲悉,為加強角膜塑形鏡監(jiān)督檢查,保障醫(yī)療器械安全有效,該局對轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營角膜塑形鏡的藥店和眼鏡店開展了“六查嚴打”檢查整治。
角膜塑形鏡,市場上俗稱OK鏡,是一種用來矯治屈光不正的醫(yī)療器械,要通過與眼球直接接觸改變角膜形態(tài)。此次對角膜塑形鏡的專項檢查,瓊山區(qū)食藥監(jiān)執(zhí)法人員將檢查以下六大方面:一查資質(zhì),檢查經(jīng)營企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和經(jīng)營產(chǎn)品是否具有有效注冊證書等;二查標(biāo)簽說明,檢查經(jīng)營角膜塑形鏡的說明書、標(biāo)簽是否合法合規(guī);三查虛假宣傳,檢查是否存在虛假夸大宣傳行為;四查記錄,檢查從事角膜塑形鏡經(jīng)營的企業(yè)是否建立并執(zhí)行銷售記錄制度;五查違法批發(fā),檢查從事角膜塑形鏡批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)是否銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或使用單位;六查來源,檢查角膜塑形鏡進貨來源。
對檢查中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的,執(zhí)法人員將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定嚴肅查處,嚴查嚴打無證經(jīng)營和經(jīng)營無證產(chǎn)品等違法經(jīng)營行為,進一步肅清整頓角膜塑形鏡市場秩序,保障消費者安全消費權(quán)益。
截至目前,瓊山區(qū)食藥監(jiān)局共出動23人次、13車次,檢查了5家藥店、18家眼鏡店,暫未發(fā)現(xiàn)以上藥店和眼鏡店有銷售不合格角膜塑形鏡產(chǎn)品。
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