??诰W(wǎng)7月20日消息(記者黃暉)海口瓊山松法藥店及??谠讫埞╀N社醫(yī)藥門市部因嚴重違反有關規(guī)定,日前被依法撤銷藥品GSP認證證書。目前,兩家企業(yè)的有關違法行為已移交稽查部門依法查處。
??诰W(wǎng)(微信號:haikouwang2013)記者從海口市食藥監(jiān)局發(fā)布今年第1號及第2號《撤銷藥品GSP認證證書公告》了解到,位于??诃偵絽^(qū)云龍鎮(zhèn)郵電出租屋的??诃偵剿煞ㄋ幍辏℅SP證書編號:C-HN-15-HK-0088),經(jīng)查實,銷售無標簽且不能說明來源的白色粉狀物質及中藥飲片、超范圍經(jīng)營生物制品及銷售發(fā)霉中藥飲片。此外,該藥店還未按法定儲存條件儲存藥品。位于??诃偵絽^(qū)云龍鎮(zhèn)市北街001號的海口云龍供銷社醫(yī)藥門市部(GSP證書編號:C-HN-15-HK-0196),存在駐店執(zhí)業(yè)藥師未在崗履職,其他人冒簽該藥師名字銷售處方藥、未按法定儲存條件儲存藥品、藥品與非藥品混放等行為。
??谑惺乘幈O(jiān)局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》監(jiān)督檢查結果判定標準,判定海口瓊山松法藥店及??谠讫埞╀N社醫(yī)藥門市部嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(GSP)規(guī)定。對此,該局依法撤銷了兩家企業(yè)的藥品GSP認證證書。目前,兩家企業(yè)的有關違法行為已移交稽查部門依法查處。
據(jù)悉,GSP認證英文Good Supply Practice的縮寫,意即商品供應規(guī)范,是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序,醫(yī)藥商品在其生產、經(jīng)營和銷售的全過程中,由于內外因素作用,隨時都有可能發(fā)生質量問題,必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫(yī)藥商品質量。
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