??诰W(wǎng)8月24日消息(記者黃暉)??诰W(wǎng)(微信號(hào):haikouwang2013)記者24日從??谑惺乘幈O(jiān)局獲悉,因使用與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符的藥包材,康芝藥業(yè)股份有限公司被處以行政處罰1萬(wàn)元。
經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn),抽自康芝藥業(yè)股份有限公司的聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜(標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):江陰申隆包裝材料有限公司,批號(hào):1690762R,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥包字:20130153),溶劑殘留量項(xiàng)目的總量不符合國(guó)家規(guī)定。
據(jù)執(zhí)法人員調(diào)查,康芝藥業(yè)股份有限公司2016年4月對(duì)購(gòu)進(jìn)的上述復(fù)合膜進(jìn)行了檢驗(yàn),但該公司溶劑殘留量項(xiàng)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為總量不得過(guò)10毫克/平方米;而2015年12月起實(shí)行的國(guó)家最新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,溶劑殘留量不得超過(guò)5毫克/平方米。
據(jù)此,海口市食藥監(jiān)局認(rèn)定,該公司的行為違反了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》有關(guān)規(guī)定,違法使用了與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符的藥包材。該局于2017年8月4日作出行政處罰決定:對(duì)康芝藥業(yè)股份有限公司處以罰款1萬(wàn)元。
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