??诰W(wǎng)9月24日消息(記者黃暉)國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱:食藥監(jiān)總局)23日發(fā)布通告稱,因檢測到使用后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應(yīng),立即召回山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的紅花注射液和江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液。值得關(guān)注的是,海南省是涉事批次喜炎平注射液銷往的28個(gè)?。▍^(qū)、市)之一。
2017年8月底,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn),山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的紅花注射液(批號(hào):20170404)在山東、新疆等地發(fā)生10例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應(yīng)。9月22日,經(jīng)山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),該批次藥品熱原不符合規(guī)定。
此外,近日國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn),江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅(涉事批號(hào):2017041303)、黑龍江(涉事批號(hào):2017042303)、江蘇(涉事批號(hào):2017061003)共發(fā)生十多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴(yán)重不良反應(yīng)。事發(fā)地食藥監(jiān)部門對(duì)涉事產(chǎn)品正在檢驗(yàn)。
經(jīng)查,山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的涉事批次紅花注射液共銷往山西、江蘇、安徽、福建、山東、河南、湖南、貴州、陜西、新疆等10?。▍^(qū))。江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的涉事批次喜炎平注射液共銷往北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等28?。▍^(qū)、市)。
食藥監(jiān)總局要求所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用上述批號(hào)產(chǎn)品,責(zé)令山西振東安特生物制藥有限公司、江西青峰藥業(yè)有限公司立即召回上述批號(hào)產(chǎn)品。山西、江西省食藥監(jiān)局要監(jiān)督企業(yè)停止涉事品種的銷售,確保藥品全部召回。藥品流入地的省(區(qū)、市)食藥監(jiān)部門密切關(guān)注藥品流通使用情況,并監(jiān)督相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配合召回上述藥品。
食藥監(jiān)總局責(zé)令兩家企業(yè)停止上述產(chǎn)品銷售,并徹查藥品質(zhì)量問題原因,針對(duì)查明的原因進(jìn)行整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢復(fù)銷售。山西、江西省食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)監(jiān)督上述措施的落實(shí),并對(duì)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)立案調(diào)查,依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。
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