原標題:全國50余家醫(yī)院采用市醫(yī)院管理軟件
海口網(wǎng)1月18日消息(記者李晶晶)I期藥物臨床試驗過程中數(shù)據(jù)規(guī)范采集和管理是試驗成功的關(guān)鍵,??谑腥嗣襻t(yī)院研發(fā)的I期藥物臨床試驗系統(tǒng)已通過第三方認證,實現(xiàn)對藥物臨床試驗全程實時、有效、規(guī)范的管理。目前,該系統(tǒng)已在全國50余家醫(yī)院得到應(yīng)用,并獲得同行一致好評。
2016年7月,市人民醫(yī)院與北京中興正遠科技有限公司合作,研發(fā)了一套I期臨床試驗管理系統(tǒng)。經(jīng)過磨合,系統(tǒng)覆蓋了I期臨床試驗的全過程,包括人員管理、項目管理、試驗配置、受試者管理、樣品管理、設(shè)備管理、痕跡管理等模塊。與醫(yī)院信息系統(tǒng)、實驗室管理系統(tǒng)和醫(yī)學(xué)影像信息系統(tǒng)的無縫對接,實現(xiàn)了檢查數(shù)據(jù)共享,保證了數(shù)據(jù)真實性和可溯源性。通過掃描條碼實現(xiàn)了相應(yīng)數(shù)據(jù)的自動采集,并覆蓋試驗全過程,包括受試者個人信息的獲取、生命體征測量、給藥、采血、給餐等。通過臨床試驗電子化管理系統(tǒng)的應(yīng)用,實現(xiàn)臨床試驗質(zhì)量和臨床試驗管理效率的雙重提升,所有數(shù)據(jù)都具備完整的稽查軌跡。
市人民醫(yī)院有關(guān)負責(zé)人表示,藥物臨床試驗信息化管理的推行不僅能減少項目研究者的工作量,縮短研究周期,更重要的是能規(guī)范藥物臨床試驗整個流程。不久的將來,臨床試驗信息化管理產(chǎn)品將更加規(guī)范化,實現(xiàn)與國際接軌。
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