本報(bào)“華恢1號(hào)”獲美國(guó)食用許可報(bào)道引質(zhì)疑,專(zhuān)家回應(yīng)——
FDA的確給中國(guó)轉(zhuǎn)基因水稻發(fā)放了通行證
本報(bào)記者 馬愛(ài)平
1月22日,科技日?qǐng)?bào)頭版刊發(fā)了《墻內(nèi)開(kāi)花墻外香 我國(guó)轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)水稻獲美國(guó)食用許可》,引發(fā)廣泛反響。
針對(duì)網(wǎng)友提出“美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)‘華恢1號(hào)’水稻完成的是相關(guān)咨詢(xún)服務(wù),而不是批準(zhǔn)許可”的質(zhì)疑,23日,科技日?qǐng)?bào)記者進(jìn)一步采訪了“華恢1號(hào)”水稻研發(fā)團(tuán)隊(duì)和業(yè)內(nèi)相關(guān)專(zhuān)家。
中科院專(zhuān)家:“咨詢(xún)”實(shí)際等同“安全認(rèn)可”
對(duì)于網(wǎng)友的質(zhì)疑,中科院遺傳與發(fā)育研究所生物學(xué)研究中心高級(jí)工程師姜韜說(shuō):“‘批準(zhǔn)’或‘咨詢(xún)’,應(yīng)是由于中文的報(bào)道中,是以美國(guó)FDA還是以華農(nóng)作為主語(yǔ)而帶來(lái)的不同,并無(wú)誤導(dǎo)之意。”
1月20日,美國(guó)FDA網(wǎng)頁(yè)上就已公布了該局對(duì)華農(nóng)提交的“華恢1號(hào)”安全性和營(yíng)養(yǎng)評(píng)價(jià)報(bào)告咨詢(xún)的卷宗及相關(guān)信函。
華中農(nóng)業(yè)大學(xué)文法學(xué)院教授劉旭霞解釋?zhuān)绹?guó)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的入市主要受三個(gè)部門(mén)監(jiān)管,即美國(guó)FDA、美國(guó)環(huán)保署(EPA)以及美國(guó)農(nóng)業(yè)部。
“美國(guó)FDA主要負(fù)責(zé)上市前的自愿咨詢(xún)程序,雖然美國(guó)FDA的咨詢(xún)程序是自愿的,但是企業(yè)為了其產(chǎn)品能夠得到消費(fèi)者的認(rèn)可,一般都會(huì)在美國(guó)FDA進(jìn)行上市前的咨詢(xún)程序?!眲⑿裣颊f(shuō)。
“根據(jù)該函件的精神,美國(guó)FDA認(rèn)同華農(nóng)提交的關(guān)于‘華恢1號(hào)’的安全性評(píng)價(jià)的資料,認(rèn)為來(lái)源于‘華恢1號(hào)’稻米無(wú)論是作為人類(lèi)食品還是動(dòng)物飼料,在安全性、營(yíng)養(yǎng)成分、抗?fàn)I養(yǎng)因子等各種相關(guān)參數(shù)與原品種無(wú)實(shí)質(zhì)差異?!薄叭A恢1號(hào)”水稻研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員華中農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院教授林擁軍說(shuō)。
劉旭霞說(shuō),這個(gè)答復(fù),實(shí)際上為未來(lái)中國(guó)種植已經(jīng)獲得安全評(píng)價(jià)的“華恢1號(hào)”及其衍生品種的大米及米制品出口美國(guó)市場(chǎng),打開(kāi)了法律通道。
“通過(guò)咨詢(xún)程序后,就意味著,美國(guó)FDA認(rèn)為,美國(guó)人可以放心的吃‘華恢1號(hào)’及其衍生品種的大米及米制品。”劉旭霞說(shuō)。
如若出口無(wú)需再經(jīng)美農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)
在“華恢1號(hào)”的審批中,美國(guó)EPA發(fā)揮了什么作用?
林擁軍解釋?zhuān)绹?guó)EPA負(fù)責(zé)確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品中外源目標(biāo)成分的允許殘留限量以及接觸允許殘留限量。此前,華農(nóng)咨詢(xún)了美國(guó)EPA,EPA在回信中申明:“‘華恢1號(hào)’所含的Cry1Ab/Cry1Ac蛋白適用聯(lián)邦管理法規(guī)環(huán)境保護(hù)法40 CFR 174.510法條中對(duì)Cry1Ac的殘留限量豁免?!?/p>
劉旭霞說(shuō),美國(guó)EPA所說(shuō)的殘留限量,是指殺蟲(chóng)劑等在食品和飼料中允許的最大殘留值,而殘留限量豁免是指不需要設(shè)定最大殘留值,回信中提到對(duì)“華恢1號(hào)”所含有Bt蛋白的殘留限量豁免,即不設(shè)最大殘留量,并免于在EPA登記。
而對(duì)于進(jìn)口,美國(guó)農(nóng)業(yè)部和美國(guó)海關(guān)就不需要再把關(guān)了嗎?
“美國(guó)農(nóng)業(yè)部管理轉(zhuǎn)基因作物在美國(guó)的種植,如果‘華恢1號(hào)’水稻要到美國(guó)種植,則需要美國(guó)農(nóng)業(yè)部的審批?!绷謸碥娬f(shuō)。
劉旭霞說(shuō),大米和水稻是兩個(gè)概念,如果是具有繁殖能力的稻谷,出口是需要農(nóng)業(yè)部及其下屬的檢疫部門(mén)批準(zhǔn)的;如果是“華恢1號(hào)”的食品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),經(jīng)過(guò)美國(guó)FDA的咨詢(xún)和美國(guó)EPA的安全性審查程序后,就不需要美國(guó)農(nóng)業(yè)部的審批了。
曾任中國(guó)水稻所生物工程系第一任系主任的王大元也解釋說(shuō),美國(guó)農(nóng)業(yè)部只審查轉(zhuǎn)基因作物是否可以商業(yè)種植,不負(fù)責(zé)食品的安全和上市;此外,出口到美國(guó)的食品還需要有美國(guó)FDA發(fā)給海關(guān)的許可信。
(科技日?qǐng)?bào)北京1月23日電)
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