隨著中醫(yī)藥法頒布實(shí)施,中藥產(chǎn)業(yè)迎來黃金發(fā)展期。但在行業(yè)快速發(fā)展的同時(shí),中藥飲片卻頻頻登上質(zhì)量“黑榜”。記者在多地調(diào)研發(fā)現(xiàn),近年來,我國中藥特別是中藥飲片產(chǎn)業(yè)雖然整體質(zhì)量有很大改觀,但是不合格藥品的曝光頻次依然不少。
屢上“黑榜”是否意味著中藥飲片安全性問題凸顯?中藥飲片如何擺脫“成長的煩惱”?記者進(jìn)行了相關(guān)調(diào)查。
一邊快速增長一邊屢登質(zhì)量“黑榜”
中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品。近年來,隨著中藥飲片炮制理論的不斷完善和成熟,市場對中藥飲片的需求越來越大。工信部發(fā)布的2017年1-9月醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況中,增長最快的就是中藥飲片加工,增速為17.2%。
然而與此同時(shí),中藥飲片不合格問題卻屢屢被曝光。2月2日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)稱,標(biāo)示為江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司等61家企業(yè)生產(chǎn)的65批次中藥飲片不合格。而就在不到半個(gè)月前,食藥監(jiān)總局通報(bào)的《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告》中,有17批次不合格藥品被曝光,全部是中藥飲片。2017年11月24日,國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)曾一天4次通報(bào)中藥飲片質(zhì)量問題,涉及幾十批次中藥飲片。
記者梳理發(fā)現(xiàn),中藥飲片問題主要涉及農(nóng)藥殘留量、性狀、含量測定等檢測項(xiàng)目不合格,其中不乏知名藥企生產(chǎn)的常用藥材,包括砂仁、黨參、白礬、板藍(lán)根等多個(gè)中藥飲片種類。
“食藥監(jiān)總局通報(bào)的問題并非個(gè)例,反映了目前中藥飲片領(lǐng)域確實(shí)存在以次充好、制假售假等問題?!彼拇ㄊ∈称匪幤繁O(jiān)督稽查總隊(duì)副總隊(duì)長景鋒說。
“中藥飲片的療效對治病效果很關(guān)鍵,如果任由中藥飲片質(zhì)量問題蔓延,不僅會(huì)損害大家對中醫(yī)的信任,更不利于中醫(yī)學(xué)的持久發(fā)展?!遍L春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院肝脾胃病科主任冷炎說。
“按起葫蘆浮起瓢”?部分標(biāo)準(zhǔn)落后、流通環(huán)節(jié)長等問題凸顯
記者調(diào)查了解到,標(biāo)準(zhǔn)落后、流通環(huán)節(jié)長、“小作坊”遍地等,或成讓中藥飲片屢屢登上質(zhì)量“黑榜”的原因。
據(jù)了解,目前關(guān)于中藥材的有些標(biāo)準(zhǔn)比較落后,比如吉林省的中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)是1986年制定的,已經(jīng)不適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要,標(biāo)準(zhǔn)落后嚴(yán)重影響了中藥飲片產(chǎn)業(yè)的推進(jìn)。
“比如赤芍,在標(biāo)準(zhǔn)里沒有寫具體的參數(shù),如燒制的溫度、時(shí)間、性狀等,導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)沒有參考的依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)?!遍L春中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院副教授于鵬說。
現(xiàn)行中藥飲片監(jiān)管手段也不夠精準(zhǔn)?!澳壳爸饕€是依據(jù)西藥理論,檢測中藥飲片中的各種化學(xué)成分?!遍L春中醫(yī)藥大學(xué)副校長邱智東說,中藥飲片采用的是傳統(tǒng)的中藥理論和炮制辦法,西藥的理論和檢測辦法并不完全適用。
中藥材天地網(wǎng)智庫專家劉紅衛(wèi)說,中藥飲片在實(shí)際加工過程中,參與者眾多,環(huán)節(jié)復(fù)雜。這讓監(jiān)管部門難以有效監(jiān)管,也屢禁不止,“按起葫蘆浮起瓢”。而且,打著產(chǎn)地初加工名號(hào),實(shí)則進(jìn)行中藥飲片加工的“小作坊”也并不少見,它們以低成本和便捷的優(yōu)勢,支撐著不少中藥飲片的生產(chǎn)供給。
“有的中藥飲片在出廠時(shí)抽檢合格,但是由于流通環(huán)節(jié)過長,控制不嚴(yán)格,在下游企業(yè)抽檢中也出現(xiàn)了灰度、濕度等指標(biāo)不合格?!本颁h說。
產(chǎn)業(yè)優(yōu)勝劣汰迎機(jī)遇鏈條有待“整體提升”
專家和業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,提升中藥飲片質(zhì)量不是某一個(gè)環(huán)節(jié)的事,亟待行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的提升。
“目前,中藥飲片源頭質(zhì)量控制薄弱,流通中間環(huán)節(jié)過多。如果上游種植土壤重金屬含量超標(biāo)、亂打農(nóng)藥,中游生產(chǎn)加工炮制方法不對,下游流通受到污染等,都會(huì)造成質(zhì)量問題。因而,必須從種植、生產(chǎn)、加工、流通等全產(chǎn)業(yè)鏈的管控上破局。”劉紅衛(wèi)說。
中藥飲片生產(chǎn)相關(guān)企業(yè)也需要加強(qiáng)自律?!袄缈梢酝ㄟ^改進(jìn)中藥飲片包裝袋設(shè)計(jì)等,避免流通過程中被污染導(dǎo)致的質(zhì)量問題。”景鋒說,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)需要加強(qiáng)自身的質(zhì)量控制,改變傳統(tǒng)采購中藥材的方式,減少中間流通環(huán)節(jié),加強(qiáng)對原產(chǎn)地供應(yīng)渠道或者基地的建設(shè)管理,嚴(yán)格把控質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
我國中藥產(chǎn)業(yè)正在迎來其最黃金的發(fā)展期,抓住機(jī)遇乘勢而上的同時(shí),中藥產(chǎn)業(yè)自身轉(zhuǎn)型升級(jí)成為應(yīng)時(shí)之需。邱智東認(rèn)為,需要抓住當(dāng)前行業(yè)快速發(fā)展的時(shí)機(jī),逐步完善標(biāo)準(zhǔn),扶持規(guī)范的企業(yè),促進(jìn)行業(yè)優(yōu)勝劣汰?!霸谕晟票O(jiān)管的同時(shí),也要改善不合理的標(biāo)準(zhǔn),一抓一放,讓中藥飲片行業(yè)既有安全保障,又有發(fā)展空間。”邱智東說。
有專家也建議,探索建立第三方檢驗(yàn)檢測平臺(tái),加強(qiáng)中藥材溯源體系的建立,尤其是依托中藥材的產(chǎn)地源頭,建立一批集生產(chǎn)基地、初加工基地和倉儲(chǔ)物流基地為一體的中藥飲片保障體系,變分散加工、分散儲(chǔ)存為集中加工與倉儲(chǔ),全方位助推提升中藥飲片的質(zhì)量水平。
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