原標題:我省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準出臺
對新開辦藥店間距不作限制
根據(jù)省食藥監(jiān)局近日修訂的《海南省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準》(以下簡稱《實施標準》),在我省開辦藥品零售企業(yè)的條件放寬:對新開辦藥店間距不作限制,對藥店營業(yè)場所面積不作限制。
《實施標準》明確,藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格。企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有初級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱,質(zhì)量管理人員還應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
藥品零售企業(yè)應(yīng)有與藥品經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所。營業(yè)場所應(yīng)當設(shè)置陰涼柜或陰涼區(qū)域,用于存放需要陰涼條件儲存的藥品。企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)當與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。強化藥品零售企業(yè)專業(yè)化服務(wù)功能,營業(yè)場所面積中,非藥品所占區(qū)域面積不得超過30%。企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)有玻璃門、窗等與外界有效間隔的設(shè)施。營業(yè)場所及倉庫周邊20米范圍內(nèi)無污染源。
藥品應(yīng)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設(shè)置醒目標志,類別標簽字跡清晰、放置準確;藥品放置在營業(yè)場所顯眼的位置,放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽光直射。
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