我國首個腺病毒載體新冠疫苗25日獲批附條件上市,這也是全球第一個進入臨床的新冠疫苗,歷時一年多的研發(fā),疫苗的安全性怎么樣?公眾又該如何選擇?白巖松新媒體直播節(jié)目《白·問》第二期,對話中國工程院院士陳薇,就研發(fā)疫苗過程等問題進行分析解答。
25日,陳薇團隊研發(fā)的新冠疫苗獲批附條件上市。研究員介紹,該疫苗是目前國家批準上市的新冠疫苗中,唯一可采用單針接種程序的疫苗;單針接種14天后即可獲得良好保護效果,且可在2~8℃的條件下運輸保存。
單針接種新冠疫苗年產能或達5億。
Q:腺病毒載體新冠疫苗附條件上市后產能可以達到多少劑?
陳薇:我們做的是基因工程疫苗,基因工程疫苗最大的特點就是能夠快速化的生產。我們現(xiàn)在這個產能,年產能在今年能達到5個億是沒有問題的。還有一個前提,我們因為是打一針,5億劑相當于是5億人的接種,不是2.5億人的接種,這是另外一個概念。
目前的觀察數(shù)據(jù)顯示,腺病毒載體新冠疫苗重癥保護率達到90%以上。
Q:疫苗附條件上市的時候,它的有效率是多少?
陳薇:疫苗是最關鍵的數(shù)據(jù),所以看你在這個重癥保護率上的數(shù)據(jù),這是第一點要關注的?,F(xiàn)在我們在巴基斯坦重癥保護率能達到全部保護,巴基斯坦我們做了一萬八千多人(的觀察),在所有人里面我們重癥保護率能達到90%以上,這是可喜的一個數(shù)據(jù)。
到現(xiàn)在為止,我們接種的人群包括一種極端環(huán)境下的人群,沒有發(fā)現(xiàn)跟疫苗相關的嚴重不良反應,也沒有發(fā)現(xiàn)跟其他疫苗有不一樣的特別特殊的不良反應。
Q:疫苗的安全性如何?
陳薇:到現(xiàn)在為止,我們接種的人群包括一種極端環(huán)境下的人群,沒有發(fā)現(xiàn)跟疫苗相關的嚴重不良反應,也沒有發(fā)現(xiàn)跟其他疫苗有不一樣的特別特殊的不良反應。
打完一針疫苗6個月后再打一針增強型,可以有10倍、20倍免疫反應的增高。
Q:陳薇團隊所研發(fā)的疫苗的有效性如何?
陳薇:到目前為止6個月的數(shù)據(jù)是有的,是支撐可以做6個月的,6個月期間你可以不用接種。如果6個月以后疫情還沒有結束怎么辦,我們也做了6個月以后的加強,發(fā)現(xiàn)加強以后再打一針,可以有10倍、20倍的免疫反應的增高。
去年4月12日,在武漢二期臨床已經放開了年齡上限,當時最年長的志愿者84歲,成功產生新冠抗體。
Q:陳薇團隊所研發(fā)的疫苗是否有可能更快地普及整個人群?
陳薇:其實在2020年4月12日我們在全球第一個上二期臨床的時候,就放開了年齡的上限。當時最年長的志愿者是熊先生,他是84歲,因為我是隨機雙盲的,后來揭盲的時候他的抗體是陽性,給大家很大的信心。6到18歲的臨床我們已經做完了,現(xiàn)在還沒批準6到18歲,但是數(shù)據(jù)做完了,6到18歲的安全性數(shù)據(jù)我們是有的。
中國疫苗研發(fā)在世界上位于第一方陣,毋庸置疑。
Q:從世界的角度來看,我們現(xiàn)在疫苗研發(fā)到底達到了怎樣的水準?
陳薇:第一方陣,毋庸置疑,這是沒有幾個國家能做到的。所以,剛才說了既不夜郎自大,也絕不妄自菲薄,學習別人更多的長處,做更好、更安全的疫苗,但是在這過程中我們一定要有自信。
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