我國(guó)自去年12月份開(kāi)始接種新冠疫苗,截至目前累計(jì)接種新冠疫苗已接近24億劑次,全人群接種率處于全球領(lǐng)先。臨床研究結(jié)果顯示,我國(guó)新冠疫苗具有良好的安全性和有效性。國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)鄭忠偉日前在接受總臺(tái)央視記者獨(dú)家專訪時(shí),回應(yīng)了關(guān)于疫苗接種的一些熱點(diǎn)問(wèn)題。
我國(guó)新冠疫苗具有良好的安全性和有效性
目前我國(guó)已有13款新冠疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床,4款新冠疫苗獲批附條件上市,3款新冠疫苗獲批緊急使用,疫苗研發(fā)、生產(chǎn)始終處于全球第一方陣。與此同時(shí),我國(guó)將新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品,已向世界110多個(gè)國(guó)家和國(guó)際組織提供新冠疫苗超過(guò)17億劑。
國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng) 鄭忠偉:中國(guó)的新冠疫苗為全球新冠疫情防控作出了中國(guó)貢獻(xiàn),為WHO設(shè)定的爭(zhēng)取今年年底達(dá)到全球疫苗接種的目標(biāo)和明年年中達(dá)到全球疫苗接種的目標(biāo)作出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
臨床研究結(jié)果顯示,我國(guó)新冠疫苗在境外疫情高流行國(guó)家的10多億劑次接種以及國(guó)內(nèi)20多億劑次的接種中,安全性良好,副作用較低,例如接種后發(fā)熱的比例為17.61/100萬(wàn),一般不需要處理;嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)低于千萬(wàn)分之一,只要及時(shí)處理均無(wú)大礙??傮w來(lái)講,我國(guó)目前接種的新冠疫苗安全性指標(biāo)好過(guò)平常年份接種的各種疫苗。
我國(guó)新冠疫苗預(yù)防重癥和死亡有顯著效果
國(guó)內(nèi)外研究數(shù)據(jù)證明,我國(guó)新冠病毒疫苗對(duì)預(yù)防感染有一定效果,對(duì)預(yù)防重癥和死亡有顯著效果,對(duì)各種變異株均有保護(hù)效果。
鄭忠偉認(rèn)為,人類(lèi)控制天花、麻疹、白喉等傳染病的歷史經(jīng)驗(yàn)表明,疫苗是戰(zhàn)勝傳染病的終極武器。國(guó)外真實(shí)世界研究驗(yàn)證了我國(guó)新冠疫苗的有效性。智利衛(wèi)生部顧問(wèn)日前在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表針對(duì)1000萬(wàn)人的全球最大規(guī)模的新冠疫苗真實(shí)世界研究結(jié)果顯示,在接種第二劑科興中維滅活疫苗14天后,整體保護(hù)力為65.9%,防止住院、重癥和死亡的保護(hù)力分別為87.5%、90.3%和86.3%。秘魯衛(wèi)生部報(bào)告顯示,有60593名醫(yī)生接種了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗,其中完成2劑疫苗接種的死亡率降低了98%。阿根廷衛(wèi)生部發(fā)布報(bào)告,接種兩劑國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗對(duì)60歲以上人群的整體死亡保護(hù)率為84%。斯里蘭卡關(guān)于國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗有效性研究報(bào)告顯示,疫苗接種者對(duì)德?tīng)査局甑目贵w滴度只下降了1.38倍,對(duì)于德?tīng)査耆跃哂休^好保護(hù)效力。
國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng) 鄭忠偉:在國(guó)內(nèi),去年和今年發(fā)生的一些疫情也可以作出這樣的一些判斷。從今年五六月份廣東疫情開(kāi)始,我們國(guó)內(nèi)流行的主要病毒株就是德?tīng)査?,從廣東、江蘇、福建到內(nèi)蒙古、甘肅、青海等等,雖然說(shuō)多點(diǎn)暴發(fā),但是我們感染的人數(shù)、重癥的人數(shù),和去年北京新發(fā)地、河北石家莊藁城疫情,完全是兩個(gè)概念。所以說(shuō)國(guó)家從今年開(kāi)始快速推進(jìn)規(guī)?;娜巳航臃N,應(yīng)該說(shuō)是起到了非常重要的作用。
鄭忠偉介紹,國(guó)內(nèi)真實(shí)世界研究也驗(yàn)證了我國(guó)新冠疫苗有效性。江蘇等地疫情,截至8月25日,共報(bào)告感染者1388例,均感染德?tīng)査?。?jīng)初步分析,接種兩劑滿14天后的感染者中只有5例發(fā)展為重癥,占所有重癥病例的5%左右,60歲以上重癥病例有97%沒(méi)有接種或沒(méi)有完成兩劑接種。由鐘南山院士牽頭的一項(xiàng)關(guān)于廣東疫情中疫苗的保護(hù)效果研究表明,國(guó)藥中生、科興中維兩種滅活疫苗預(yù)防中度新冠肺炎的保護(hù)效果可達(dá)到70.2%,對(duì)重癥的保護(hù)效果達(dá)100%。即便發(fā)展成為重癥,多數(shù)接種過(guò)疫苗的患者也可在短期內(nèi)轉(zhuǎn)為普通型。
我國(guó)已完成德?tīng)査隃缁钜呙缗R床前研究
當(dāng)前,各疫苗研發(fā)單位已經(jīng)針對(duì)各種變異株疫苗開(kāi)展了一系列工作,其中已完成德?tīng)査隃缁钜呙绲呐R床前研究。
真實(shí)世界研究表明,我國(guó)疫苗對(duì)不同區(qū)域流行的各種主要變異株造成的感染和感染后再傳播均有明確效果,對(duì)預(yù)防重癥和死亡有顯著效果??傮w看來(lái),新冠病毒的變異相對(duì)而言還是比較穩(wěn)定的。從近期國(guó)內(nèi)散發(fā)疫情來(lái)看,國(guó)產(chǎn)疫苗對(duì)德?tīng)査暌廊挥行?。但為了做到有備無(wú)患,各疫苗研發(fā)單位已經(jīng)針對(duì)各種變異株疫苗開(kāi)展了一系列工作。
目前已完成Gamma株和Delta株滅活疫苗的臨床前研究,部分單位已向藥監(jiān)局提交臨床試驗(yàn)申報(bào)資料;部分單位正在開(kāi)展二價(jià)疫苗的臨床前研究;同時(shí),開(kāi)展了針對(duì)不同突變株的廣譜或多價(jià)重組蛋白疫苗研究,部分單位也已向藥監(jiān)局滾動(dòng)提交臨床試驗(yàn)申報(bào)資料;開(kāi)展了針對(duì)Beta株、Delta株的腺病毒載體疫苗和核酸疫苗研發(fā)工作,部分單位已經(jīng)完成動(dòng)物有效性和安全性試驗(yàn),正在準(zhǔn)備申報(bào)臨床試驗(yàn)。有關(guān)機(jī)構(gòu)已初步制定完成變異株疫苗研發(fā)和評(píng)價(jià)的指導(dǎo)原則,一旦出現(xiàn)嚴(yán)重突變株,針對(duì)該突變株的疫苗可很快投入生產(chǎn)。
國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng) 鄭忠偉:目前看來(lái),針對(duì)德?tīng)査?,我們現(xiàn)有的疫苗接種以后,特別是開(kāi)展加強(qiáng)接種以后,效果是明確的。所以說(shuō)我們現(xiàn)在對(duì)變異病毒的研究,是有備但是暫時(shí)不用,還不必要用。
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