海口網(wǎng)12月20日消息(記者史子楊)為最大程度保護(hù)人民群眾生命安全和身體健康,近日,海南新增一個頭戴式N95醫(yī)用防護(hù)口罩上市資質(zhì),即將快速投入市場。這是記者20日從海南省藥監(jiān)局了解到的消息。
據(jù)介紹,原先海南省僅有康芝藥業(yè)股份有限公司取得1個N95級別醫(yī)用防護(hù)口罩注冊文號,包含兩個規(guī)格型號。為提高我省N95級別醫(yī)用防護(hù)口罩產(chǎn)品供應(yīng),該公司積極擴(kuò)大產(chǎn)能,計劃新增規(guī)格型號。
在了解到此消息后,省藥監(jiān)局立即為產(chǎn)品注冊檢驗、審評審批開辟綠色通道。產(chǎn)品于12月19日完成檢驗,同日提交醫(yī)用防護(hù)口罩的變更注冊申請,該局于當(dāng)日內(nèi)完成審批,公司當(dāng)天便取得醫(yī)療器械變更注冊批件,將快速投入市場,該局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,將持續(xù)做好疫情防控物資保障工作,助力我省防疫藥械擴(kuò)大產(chǎn)能保質(zhì)保供。
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