原標(biāo)題:新藥研發(fā)提速 全力增產(chǎn)保供
海口6款新冠病毒感染對(duì)癥治療藥物獲批上市
??趲堉扑帍S有限公司生產(chǎn)車間內(nèi),工人在小柴胡顆粒生產(chǎn)線上忙碌。 記者 龍易強(qiáng) 攝
近期,用于新冠病毒感染治療藥品需求激增。為滿足市民群眾用藥需求,??谑形姓e極部署,推動(dòng)本地藥企提高產(chǎn)能,全力保障我市疫情防控需求。日前,海口6家藥企9款藥品獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,其中,4家藥企6款藥品屬于新冠病毒感染對(duì)癥治療藥物。 記者 龍易強(qiáng)
6款新藥獲批上市
2022年12月30日,國(guó)家藥監(jiān)局通過快速審評(píng)通道,批準(zhǔn)12個(gè)新冠病毒感染對(duì)癥治療藥物上市;2023年1月3日,國(guó)家藥監(jiān)局再次批準(zhǔn)13個(gè)新冠病毒感染對(duì)癥治療藥物上市。其中,海南4家藥企的6款藥物獲批,分別是海南萬瑋制藥有限公司生產(chǎn)的布洛芬混懸液(100ml:2g)、布洛芬混懸液(30ml:0.6g);海南賽立克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的乙酰半胱氨酸顆粒、乙酰半胱氨酸泡騰片;海口巿制藥廠有限公司生產(chǎn)的地氯雷他定口服溶液,海南濤生醫(yī)藥科技研究院有限公司生產(chǎn)的對(duì)乙酰氨基酚維生素C泡騰片。這4家企業(yè)均為海口市企業(yè)。
“地氯雷他定口服溶液是針對(duì)新冠病毒感染的抗過敏藥,目前公司庫存約8000瓶,待正式批件下發(fā)后即可投放市場(chǎng)?!焙?趲堉扑帍S是海南海藥股份有限公司旗下子公司,公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,為了保障藥品生產(chǎn)供應(yīng),公司積極采買物料、組織生產(chǎn),計(jì)劃盡快投產(chǎn)3批約3萬瓶地氯雷他定口服溶液,優(yōu)先滿足本省市場(chǎng)供貨。
據(jù)介紹,目前,海南海藥地氯雷他定口服溶液年產(chǎn)能約40萬瓶,預(yù)計(jì)4至5個(gè)月完成產(chǎn)能擴(kuò)增工作,擴(kuò)產(chǎn)后年產(chǎn)能可以達(dá)到200萬瓶。
“乙酰半胱氨酸顆粒預(yù)計(jì)最快今年2月份投入市場(chǎng),乙酰半胱氨酸泡騰片預(yù)計(jì)5月份投入市場(chǎng),產(chǎn)品將優(yōu)先供應(yīng)海南市場(chǎng)?!焙D腺惲⒖怂帢I(yè)有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,這兩種藥可用于緩解咳嗽痰多或痰不易咳出等臨床癥狀。
據(jù)悉,針對(duì)乙酰半胱氨酸顆粒,海南賽立克藥業(yè)即將對(duì)??诮瓥|新區(qū)生產(chǎn)基地進(jìn)行針對(duì)性的改造升級(jí),同時(shí)再新增一條顆粒劑生產(chǎn)線,預(yù)計(jì)2023年產(chǎn)能在5000萬袋左右,2024年產(chǎn)能在1億袋左右。乙酰半胱氨酸泡騰片除自有生產(chǎn)車間外,還將充分利用全國(guó)范圍內(nèi)的委托生產(chǎn)合作方進(jìn)行生產(chǎn),預(yù)計(jì)2023年產(chǎn)能在5000萬片左右,2024年產(chǎn)能在8000萬片左右。
24小時(shí)生產(chǎn)保供
1月6日,記者走進(jìn)??趲堉扑帍S有限公司生產(chǎn)車間,全自動(dòng)生產(chǎn)線高效運(yùn)轉(zhuǎn),工人們正在有序開展生產(chǎn),一盒盒小柴胡顆粒不斷從生產(chǎn)包裝線下來。
“公司組織生產(chǎn)系統(tǒng)進(jìn)行物料采購、加班加點(diǎn)生產(chǎn),各生產(chǎn)工序三班倒24小時(shí)不停產(chǎn),保障藥品生產(chǎn)供應(yīng)。”該公司負(fù)責(zé)人告訴記者,截至目前,公司在全省供應(yīng)小柴胡顆粒20多萬盒,后續(xù)還將持續(xù)向市場(chǎng)投放。
據(jù)介紹,國(guó)家藥監(jiān)局提出的疫情防控四類藥(退燒藥、止咳藥、抗病毒藥、抗生素)清單,海南海藥都有對(duì)癥藥品供應(yīng)。目前,與防疫相關(guān)的產(chǎn)品,海南海藥在全省共投放200多萬盒/支。
為了穩(wěn)產(chǎn)保供,海南斯達(dá)制藥有限公司迅速優(yōu)化生產(chǎn)結(jié)構(gòu)、調(diào)整生產(chǎn)班次,組織171名員工全天候輪值生產(chǎn)一線,并計(jì)劃春節(jié)期間生產(chǎn)車間機(jī)器不停歇,積極組織新冠治療藥物及恢復(fù)期用藥的生產(chǎn)備貨工作。其中,吸入用乙酰半胱氨酸溶液在2022年供應(yīng)市場(chǎng)約7000萬支,預(yù)計(jì)2023年將供應(yīng)1億支以上。此外,目前海南斯達(dá)制藥在研的布洛芬混懸液等一批新產(chǎn)品正在審評(píng)審批中,有望陸續(xù)獲批上市。
記者從??谑锌乒ば啪肢@悉,目前,我市醫(yī)藥規(guī)上企業(yè)共有58家,預(yù)計(jì)去年全年工業(yè)總產(chǎn)值245億元,占全省95%以上。當(dāng)前,我市對(duì)退燒、止咳、清熱解毒等類藥品的需求激增,市科工信局積極組織藥企穩(wěn)產(chǎn)保供,目前已與高新區(qū)共同派員進(jìn)駐8家藥品生產(chǎn)企業(yè),布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚、小柴胡類產(chǎn)品全部由駐場(chǎng)工作組接管,多措并舉保障急需藥品的供應(yīng)力度。
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