原標題：我省今年首個

三類醫(yī)療器械獲批上市

近日，海南蘇生生物科技有限公司申請的“富血小板血漿制備器”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，成為我省今年首個獲批的三類醫(yī)療器械。該產(chǎn)品通過從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿，用于骨折手術(shù)的輔助治療。

近年來，海南省藥監(jiān)局采取建立研審聯(lián)動機制、實施審評重心前移、“一對一”指導幫扶重點產(chǎn)品等舉措，及時解決企業(yè)在醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)、注冊審評、檢查檢驗等環(huán)節(jié)堵點難題，將更多問題解決在產(chǎn)品申報前，為產(chǎn)品上市爭取時間，進一步促進海南自貿(mào)港醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。