為加快推動我市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展,打造具有更強創(chuàng)新力、更高附加值的生物醫(yī)藥產業(yè)鏈,形成千億級產業(yè)集群,我市日前印發(fā)《關于支持生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施》?!洞胧纷?月31日起施行,有效期至2025年12月31日。
當前,??诟麽t(yī)藥企業(yè)以“開年就開跑”的使命感和“起步即沖刺”的精氣神,開足馬力全力沖刺首季生產“開門紅”。圖為在海南通用三洋藥業(yè)有限公司,工作人員正在生產注射用頭孢噻肟鈉,生產車間一派繁忙景象。記者 蘇弼坤 攝
支持首臺套和創(chuàng)新藥應用
《措施》提出,對完成臨床試驗研究并承諾取得批件后24個月內落地本企業(yè)生產的新藥項目,給予臨床研究費用補貼。其中,對完成Ⅲ期臨床試驗研究的1類新藥,最高獎補1000萬元。
鼓勵藥械研發(fā)和自主創(chuàng)新方面,醫(yī)藥企業(yè)新取得國家藥品注冊批件后,24個月內落地本企業(yè)生產的,給予最高3000萬元的一次性獎勵;新取得2類和3類醫(yī)療器械注冊批件后,24個月內落地本企業(yè)生產的,每個品種分別給予5萬元和200萬元獎勵,取得批件的次年,該品種的年度銷售收入分別達到1000萬元和5000萬元的,分別再一次性獎勵50萬元和300萬元。
支持首臺套和創(chuàng)新藥應用方面,經海南省級及以上部門認定的首臺(套)高端醫(yī)療設備,自認定當年起3年內,按該產品年度銷售收入的2%給予資助,單個產品資助金額累計最高不超過1000萬元;對注冊地為本市的藥企在中國境內完成I—III期臨床試驗并獲得上市許可的創(chuàng)新藥,本市醫(yī)療機構按照“隨批隨進”的原則直接使用,給予其最高不超過實際采購產品金額3%的獎勵。
鼓勵國際注冊和國際認證
鼓勵醫(yī)藥企業(yè)做大做強及做大品種方面,首次進入國家工信部評選的“年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)榜單”的醫(yī)藥企業(yè),一次性給予200萬元獎勵;醫(yī)藥企業(yè)當年單個品種銷售收入達到或超過1億元的,以1億元的整數倍作為梯次給予獎勵,銷售收入超過10億元的最高獎勵600萬元;醫(yī)藥流通企業(yè)當年單個品種銷售收入達到1億元(含)以上的按金額給予梯度獎勵,超過10億元(含)的最高獎勵50萬元。
鼓勵企業(yè)從樂城引進新藥地產化方面,對于企業(yè)利用博鰲樂城真研通道引進歐美和日本已上市、中國未上市的藥械產品落地本企業(yè)生產的,取得藥械產品進口注冊批件時給予100萬元獎勵;取得國內上市許可持有人(注冊人)資格并在24個月內落地本企業(yè)生產的,再給予400萬元獎勵;落地本企業(yè)生產次年起2年內,按該品種銷售收入的3%給予獎勵,2年累計最高獎勵500萬元。
此外,《措施》還在鼓勵醫(yī)藥產業(yè)應用基礎平臺建設,鼓勵醫(yī)藥企業(yè)從本市以外地區(qū)購買、轉移、引進藥品生產批件并在本企業(yè)生產,鼓勵研究機構參與樂城研究,鼓勵醫(yī)藥企業(yè)進行國際注冊,鼓勵醫(yī)藥企業(yè)進行國際認證,支持持有藥品生產許可證(B證),給予接受藥品上市許可持有人(醫(yī)療器械注冊人)委托生產獎勵,給予辦公用房租金補貼,鼓勵企業(yè)實體化投資,支持產業(yè)補鏈強鏈延鏈等方面規(guī)定了獎補細則。
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