2025年1月7日，?？趪?guó)家高新區(qū)企業(yè)海南蘇生生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“蘇生生物”）自主研發(fā)的“聚醚醚酮界面螺釘”成功獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，蘇生生物在新的一年迎來(lái)了開(kāi)門(mén)紅。

據(jù)了解，聚醚醚酮界面螺釘專(zhuān)為肩、膝、肘關(guān)節(jié)軟組織（肌腱或韌帶移植物）與骨之間的移植固定而設(shè)計(jì)，為臨床手術(shù)提供了更為可靠的解決方案。該創(chuàng)新產(chǎn)品采用符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮(OPTIMA LT3)材料精心打造，經(jīng)過(guò)環(huán)氧乙烷滅菌處理，確保了長(zhǎng)達(dá)3年的滅菌有效期。Turbine郁金香式驅(qū)動(dòng)設(shè)計(jì)顯著增強(qiáng)了螺釘?shù)呐ぞ?，使得界面螺釘?shù)臄Q入過(guò)程更為順暢。其側(cè)壁采用鏤空多孔設(shè)計(jì)，有效促進(jìn)了骨組織的生長(zhǎng)與腱骨愈合。此外，漸增式頓性螺紋設(shè)計(jì)使得界面釘?shù)墓潭◤?qiáng)度呈現(xiàn)梯度漸增，頓性螺紋設(shè)計(jì)更是避免了切割移植物的風(fēng)險(xiǎn)。

此次獲批的聚醚醚酮界面螺釘，不僅豐富了蘇生生物的產(chǎn)品線(xiàn)，更彰顯了企業(yè)在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的深厚實(shí)力。該產(chǎn)品的獲批標(biāo)志著蘇生生物成功完成了運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)全系列產(chǎn)品的布局。從金屬材料到PEEK材料，再到可吸收材料，蘇生生物已經(jīng)覆蓋了多種材料的應(yīng)用；從非吸收性外科縫線(xiàn)到帶袢鈦板、界面螺釘，再到帶線(xiàn)鉚釘，蘇生生物已經(jīng)為臨床提供了完整的解決方案。

新的一年，蘇生生物將繼續(xù)堅(jiān)持高水平研發(fā)與創(chuàng)新，致力于推出更多先進(jìn)醫(yī)療器械以降低患者使用成本，同時(shí)，不僅為海南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)延鏈補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈提供關(guān)鍵支撐，更為海口國(guó)家高新區(qū)增添了強(qiáng)勁的發(fā)展動(dòng)力，展現(xiàn)了園區(qū)在培育高新技術(shù)企業(yè)和推動(dòng)“中國(guó)藥械”行業(yè)蓬勃發(fā)展中的重要作用。

企業(yè)簡(jiǎn)介

蘇生生物是國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)，是再生醫(yī)學(xué)高科技企業(yè)，目前已上市“富血小板血漿制備器”“可吸收界面螺釘”等醫(yī)療器械品種15個(gè)。

公司以生物組織工程技術(shù)為核心，面向骨、軟骨組織再生的臨床醫(yī)學(xué)難題，開(kāi)發(fā)行業(yè)內(nèi)全球領(lǐng)先的“組織工程軟骨”“生物仿生活性顱骨”多個(gè)醫(yī)療器械“國(guó)家重點(diǎn)產(chǎn)品”，取得顛覆性臨床效果。

圖片來(lái)源：蘇生生物官方微信