山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗案持續(xù)發(fā)酵，有哪些公司涉案？黑心疫苗為何能流向全國二十余個(gè)省市？存在哪些監(jiān)管漏洞？

　　這9家藥品批發(fā)企業(yè)涉問題疫苗案

　　山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗案持續(xù)發(fā)酵！3月21日，國家食品藥品監(jiān)管總局通報(bào)：經(jīng)食品藥品監(jiān)管總局對山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗案查扣藥品的數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，有9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)疫苗銷售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責(zé)任者。

　　據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局通報(bào)，存在問題的9家藥品批發(fā)企業(yè)分別是：河北省衛(wèi)防生物制品供應(yīng)中心、湖南華一生物制品有限公司、陜西益康眾生醫(yī)藥生物有限公司、山東兆信生物科技有限公司、山東實(shí)杰生物藥業(yè)有限公司、鄭州邦正醫(yī)藥有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、濟(jì)寧福泰醫(yī)藥有限公司、陜西醫(yī)維達(dá)康生物制品有限責(zé)任公司。

　　國家食品藥品監(jiān)管總局表示，請各有關(guān)省食品藥品監(jiān)管局對上述9家藥品批發(fā)企業(yè)立即開展調(diào)查，徹底查清其虛構(gòu)銷售產(chǎn)品的真實(shí)流向，查實(shí)存在違法違規(guī)行為的，立即立案查處，依法嚴(yán)肅懲處。涉及其他企業(yè)的也必須追查到底。

　　另外，各有關(guān)省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)將調(diào)查結(jié)果于2016年3月25日前上報(bào)總局，由總局統(tǒng)一向社會公開。

　　山東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了被查封的疫苗品種全名單

　　3月21日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布最新公告《山東采取有力措施嚴(yán)查非法經(jīng)營疫苗案件》，公告稱經(jīng)對警方提供的查封疫苗品種清單進(jìn)行核實(shí)，實(shí)有疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。公告公布了被查封的疫苗品種全名單，12種疫苗無第一類疫苗，全部為第二類疫苗。具體名單如下：

　　黑心疫苗為何能流向全國二十余個(gè)省市？存在哪些監(jiān)管漏洞？

　　據(jù)央視新聞報(bào)道，山東5.7億黑心疫苗案件曝光以來，很多人都在思考一個(gè)問題：監(jiān)管何在？為什么這些黑心疫苗能夠流向全國二十余個(gè)省市？經(jīng)調(diào)查，在整個(gè)疫苗的銷售環(huán)節(jié)存在如下多個(gè)監(jiān)管漏洞。

　　漏洞一： 用近效期疫苗來頂包常效期疫苗

　　本案的主要犯罪嫌疑人龐某等已經(jīng)提供疫苗及生物制品的上線線索107條，從龐某等處購進(jìn)疫苗及生物制品的下線線索193條，其中上線人員線索涉及河南的最多，共24條，下線人員線索涉及山東的最多，共53條。

　　記者隨機(jī)撥打這些線索所提供的電話發(fā)現(xiàn)，在疫苗的銷售過程中，存在有這樣一個(gè)現(xiàn)象，就是所謂的“近效期”疫苗，也就是快要接近藥品失效期的疫苗，但當(dāng)時(shí)還在有效期內(nèi)。這種疫苗就類似于超市里低價(jià)甩賣、快要到期的酸奶一樣，其價(jià)格會比較低，因此賣出去會有比較大的利潤空間。疫苗銷售下線的業(yè)務(wù)員一般都有業(yè)務(wù)指標(biāo)，業(yè)務(wù)人員會調(diào)用這種“近效期”疫苗來頂包常效期疫苗，銷售給疫苗接種點(diǎn)。這種頂包問題的危害就在于可能會形成疫苗到期未報(bào)廢而被接種的風(fēng)險(xiǎn)。頂包之所以發(fā)生，暴露的是監(jiān)管漏洞。

　　漏洞二：運(yùn)輸過程中沒有經(jīng)過合格冷鏈

　　在這起黑心疫苗案中，龐某并沒有資質(zhì)經(jīng)營二類疫苗，這些疫苗在運(yùn)輸時(shí)沒有經(jīng)過合格的冷鏈。據(jù)調(diào)查，一些批次的疫苗被龐某從山東菏澤發(fā)出時(shí)，是用大巴車捎帶的方式進(jìn)行運(yùn)輸，冷鏈僅靠疫苗內(nèi)的冰排。這暴露出二類疫苗的管理存在漏洞，不能保證每只疫苗都用冷鏈運(yùn)輸。究其原因還是出在成本上，因?yàn)槿绻美滏?，成本會相對高一些?/p>

　　根據(jù)《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)疫苗的發(fā)貨、裝箱、發(fā)運(yùn)工作。發(fā)運(yùn)前應(yīng)檢查冷藏運(yùn)輸設(shè)備的啟動和運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定要求后，方可發(fā)運(yùn)。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)使用的冷藏車或配備冷藏設(shè)備的疫苗運(yùn)輸車在運(yùn)輸過程中，溫度條件應(yīng)符合疫苗儲存要求。

　　一般來講，接種點(diǎn)領(lǐng)疫苗的時(shí)候，如果疫苗從上級疾控中心冷庫出庫，會有相關(guān)的溫度記錄，進(jìn)入基層疾控中心接種點(diǎn)放入冰箱里之前也會做一次溫度記錄，一般都是人工手動記錄，基層的接種點(diǎn)對溫度記錄的操作比較隨意。

　　漏洞三：個(gè)人如何能經(jīng)營疫苗生意？

　　在這起案件中，龐某等人是通過網(wǎng)絡(luò)或快遞以及其它方式來銷售疫苗，個(gè)人怎么可以銷售疫苗？在我國，能夠從事疫苗經(jīng)營活動的，只有藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)。龐某在不符合條件的情況下，又是如何購買和出售這些疫苗的呢？疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接種單位為什么能通過個(gè)人來買賣疫苗？對此，山東藥監(jiān)部門的回應(yīng)是目前這還在調(diào)查之中，屬于調(diào)查重點(diǎn)。

　　漏洞四：龐某在緩刑期內(nèi)如何能作案？

　　另外，在這一案件中還有一個(gè)顯而易見的漏洞：犯罪嫌疑人龐某之前曾因非法從事疫苗藥品經(jīng)營活動被判處三年有期徒刑，緩期五年執(zhí)行，這次重操舊業(yè)卻是在緩刑期間，她又是如何做到的？目前，這一疑點(diǎn)仍然待查。

　　山東食藥監(jiān)局發(fā)布的公告稱，目前公安、食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生計(jì)生部門已經(jīng)協(xié)作聯(lián)動，逐條梳理案件線索，對所有案件線索，全力追查、一追到底，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為。

　　關(guān)于疫苗該知道的這些事

　　▌1.什么是第一類疫苗、二類疫苗？

　　第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗。

　　第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

　　▌2.未冷藏疫苗流向了哪些地區(qū)？

　　銷往全國18個(gè)省市（自治區(qū)），目前已曝光地區(qū)包括湖北、安徽、廣東、河南、四川、內(nèi)蒙古、河南、河北、山東。

　　▌3.我好幾年前打的疫苗，有沒有可能中招？

　　據(jù)報(bào)道，自2010年開始，嫌疑人龐某衛(wèi)與其醫(yī)科學(xué)校畢業(yè)的女兒孫某就已經(jīng)從事疫苗的非法經(jīng)營。

　　也就是說，2010年之后在以上18個(gè)省市接種的25種疫苗，可能存在違規(guī)儲存的問題。

　　▌4.這次查獲的疫苗是偽劣疫苗嗎？

　　不是。據(jù)濟(jì)南警方介紹，這些疫苗是正規(guī)疫苗生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的，但其未按規(guī)定進(jìn)行冷鏈存儲和運(yùn)輸，部分屬于臨期疫苗，流通過程中存在過期、變質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。

　　▌5.打了未冷藏和過期的疫苗，會有生命危險(xiǎn)嗎？

　　只要是正規(guī)疫苗，未冷藏和過期，人接種之后直接致命的可能性較小。這種疫苗最大的風(fēng)險(xiǎn)是失效，即人接種后無法對相應(yīng)疾病免疫。

　　對于狂犬病、破傷風(fēng)等致命傳染病，接種無效疫苗后無法防止感染，一旦感染就會危及生命。

　　而對于甲肝、水痘等疾病，人在接種無效疫苗后會認(rèn)為自身有抗體，而放松警惕，增加感染疾病的可能。

　　▌6.如何防止接種到不合規(guī)的疫苗？

　　保證疫苗在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲存、使用過程中的安全，是專業(yè)人士和監(jiān)管者的責(zé)任，作為普通公眾，只要選擇正規(guī)、大型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和防疫中心接種疫苗，就無需過分擔(dān)心。

　　▌7.我懷疑自己接種到了未冷藏疫苗，應(yīng)該怎么做？

　　可撥打全國公共衛(wèi)生熱線12320進(jìn)行咨詢。

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