山東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了被查封的疫苗品種全名單

　　3月21日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布最新公告《山東采取有力措施嚴查非法經營疫苗案件》，公告稱經對警方提供的查封疫苗品種清單進行核實，實有疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。公告公布了被查封的疫苗品種全名單，12種疫苗無第一類疫苗，全部為第二類疫苗。具體名單如下：

　　黑心疫苗為何能流向全國二十余個省市？存在哪些監(jiān)管漏洞？

　　據央視新聞報道，山東5.7億黑心疫苗案件曝光以來，很多人都在思考一個問題：監(jiān)管何在？為什么這些黑心疫苗能夠流向全國二十余個省市？經調查，在整個疫苗的銷售環(huán)節(jié)存在如下多個監(jiān)管漏洞。

　　漏洞一： 用近效期疫苗來頂包常效期疫苗

　　本案的主要犯罪嫌疑人龐某等已經提供疫苗及生物制品的上線線索107條，從龐某等處購進疫苗及生物制品的下線線索193條，其中上線人員線索涉及河南的最多，共24條，下線人員線索涉及山東的最多，共53條。

　　記者隨機撥打這些線索所提供的電話發(fā)現，在疫苗的銷售過程中，存在有這樣一個現象，就是所謂的“近效期”疫苗，也就是快要接近藥品失效期的疫苗，但當時還在有效期內。這種疫苗就類似于超市里低價甩賣、快要到期的酸奶一樣，其價格會比較低，因此賣出去會有比較大的利潤空間。疫苗銷售下線的業(yè)務員一般都有業(yè)務指標，業(yè)務人員會調用這種“近效期”疫苗來頂包常效期疫苗，銷售給疫苗接種點。這種頂包問題的危害就在于可能會形成疫苗到期未報廢而被接種的風險。頂包之所以發(fā)生，暴露的是監(jiān)管漏洞。

　　漏洞二：運輸過程中沒有經過合格冷鏈

　　在這起黑心疫苗案中，龐某并沒有資質經營二類疫苗，這些疫苗在運輸時沒有經過合格的冷鏈。據調查，一些批次的疫苗被龐某從山東菏澤發(fā)出時，是用大巴車捎帶的方式進行運輸，冷鏈僅靠疫苗內的冰排。這暴露出二類疫苗的管理存在漏洞，不能保證每只疫苗都用冷鏈運輸。究其原因還是出在成本上，因為如果用冷鏈，成本會相對高一些。

　　根據《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》規(guī)定，疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應指定專人負責疫苗的發(fā)貨、裝箱、發(fā)運工作。發(fā)運前應檢查冷藏運輸設備的啟動和運行狀態(tài)，達到規(guī)定要求后，方可發(fā)運。疾病預防控制機構、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)使用的冷藏車或配備冷藏設備的疫苗運輸車在運輸過程中，溫度條件應符合疫苗儲存要求。

　　一般來講，接種點領疫苗的時候，如果疫苗從上級疾控中心冷庫出庫，會有相關的溫度記錄，進入基層疾控中心接種點放入冰箱里之前也會做一次溫度記錄，一般都是人工手動記錄，基層的接種點對溫度記錄的操作比較隨意。

　　漏洞三：個人如何能經營疫苗生意？

　　在這起案件中，龐某等人是通過網絡或快遞以及其它方式來銷售疫苗，個人怎么可以銷售疫苗？在我國，能夠從事疫苗經營活動的，只有藥品生產企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)。龐某在不符合條件的情況下，又是如何購買和出售這些疫苗的呢？疫苗生產企業(yè)、接種單位為什么能通過個人來買賣疫苗？對此，山東藥監(jiān)部門的回應是目前這還在調查之中，屬于調查重點。

　　漏洞四：龐某在緩刑期內如何能作案？

　　另外，在這一案件中還有一個顯而易見的漏洞：犯罪嫌疑人龐某之前曾因非法從事疫苗藥品經營活動被判處三年有期徒刑，緩期五年執(zhí)行，這次重操舊業(yè)卻是在緩刑期間，她又是如何做到的？目前，這一疑點仍然待查。

　　山東食藥監(jiān)局發(fā)布的公告稱，目前公安、食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生計生部門已經協作聯動，逐條梳理案件線索，對所有案件線索，全力追查、一追到底，嚴懲重處違法違規(guī)行為。

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