??诰W(wǎng)3月28日消息(記者鄧鈺)3月28日,??诰W(wǎng)記者從海南省食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“省食藥監(jiān)局”)獲悉,該局于3月25日下午召開(kāi)疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)集體約談會(huì),對(duì)全省7家疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析,并要求各企業(yè)嚴(yán)守法律法規(guī),一旦違法,企業(yè)將被吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,同時(shí)將禁止有關(guān)責(zé)任人員10年內(nèi)從事藥品行業(yè)。
該局藥品流通監(jiān)督管理處處長(zhǎng)吳華兵在會(huì)上通報(bào)了山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件的基本情況和該局處理應(yīng)對(duì)措施。同時(shí),他對(duì)省內(nèi)7家疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在的主要問(wèn)題、風(fēng)險(xiǎn)和漏洞進(jìn)行分析,并對(duì)下一步疫苗處置工作提出了明確的要求。
會(huì)議要求各疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)要高度重視,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和社會(huì)責(zé)任,嚴(yán)格按照國(guó)家總局和該局的有關(guān)部署,立即開(kāi)展整改工作。該局將對(duì)各企業(yè)整改情況進(jìn)行復(fù)查,對(duì)整改不力或弄虛作假的,將取消其疫苗經(jīng)營(yíng)資格直至吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。同時(shí),要求企業(yè)舉一反三,堵塞漏洞,完善質(zhì)量保證體系,確保疫苗全環(huán)節(jié)全鏈條符合規(guī)定要求。此外,企業(yè)要加強(qiáng)對(duì)員工的教育和培訓(xùn),增強(qiáng)依法依規(guī)經(jīng)營(yíng)的自覺(jué)性和業(yè)務(wù)水平。
會(huì)后,各疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表簽訂了承諾書(shū),承諾一旦違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,將接受最嚴(yán)厲處罰,直至吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和禁止有關(guān)責(zé)任人員10年內(nèi)從事藥品行業(yè)。
全省7家疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及采購(gòu)銷售人員參加了約談。該局藥品流通處、省稽查局、省藥品審核認(rèn)證中心有關(guān)人員參加會(huì)議。
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