17日下午,針對海南和京生殖醫(yī)院為患者注射黃體酮注射液出現(xiàn)群體性不良反應(yīng)事件,省食藥監(jiān)局向媒體和公眾通報(bào)事件調(diào)查進(jìn)展情況。目前,有關(guān)部門已要求全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停使用黃體酮注射液,并督促醫(yī)藥企業(yè)召回3個批次尚未使用的黃體酮注射液13980支。
據(jù)省食藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,7月12日下午,他們接到不良反應(yīng)報(bào)告后立即組織稽查局、藥品不良應(yīng)監(jiān)測中心、藥品檢驗(yàn)所等部門對海南和京生殖醫(yī)院進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,該院藥品的購進(jìn)渠道、存儲條件符合規(guī)定,執(zhí)法人員對醫(yī)院自行封存的黃體酮注射液(批號:150909)進(jìn)行抽樣送檢。
據(jù)悉,2015年1月1日至2016年7月13日,廣州白云山明興制藥有限公司生產(chǎn)的黃體酮(批號:150909、160111、160206),除海南上報(bào)的病例外,其他省沒有報(bào)告。
省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心已將相關(guān)情況報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心等。
目前,省藥品檢驗(yàn)所正在對抽樣藥品進(jìn)行全項(xiàng)目檢驗(yàn),經(jīng)初步檢測,黃體酮含量等其他項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果均符合規(guī)定。而無菌檢測項(xiàng),須按規(guī)定培養(yǎng)14天才能判斷結(jié)果,藥檢部門預(yù)計(jì)7月28日將出示全面的檢測報(bào)告來證明樣品是否合格。此外,目前省食藥監(jiān)局與省衛(wèi)計(jì)委已建立協(xié)調(diào)機(jī)制,對涉事醫(yī)院進(jìn)行了聯(lián)合調(diào)查,對是否存在超量、超療程使用問題進(jìn)行分析。
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海南兩年來共收到黃體酮注射劑等不良反應(yīng)報(bào)告47份?
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