小兒咳喘靈、強力枇杷露、速效救心丸……這些耳熟能詳?shù)乃幟驅(qū)⒏念^換面。國家食藥監(jiān)總局1月11日公開征求對中成藥命名新規(guī)的意見,要求以電子郵件形式發(fā)至總局指定郵箱,2月15日正式截止。記者檢索發(fā)現(xiàn),按照新規(guī)意見,數(shù)千個藥品或?qū)⑿枰拿?。有專家認為改名為治理“名不驚人不罷休”,隨意吹噓療效,導(dǎo)致很多老年消費者上當(dāng)受騙,因此很有必要。也有很多專家和患者稱,老字號老品牌需要尊重,不應(yīng)一刀切,改名難以接受。
涉及面多廣? 僅“靈”字藥品有2000多種
《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》提出,中成藥命名應(yīng)避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱,如“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣;不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實際的用語,如“寶”“靈”“精”“強力”“速效”,或“御制”“秘制”等溢美之詞。此外,中成藥一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱命名,不應(yīng)采用封建迷信或低俗不雅用語。
對于市場上已有的中成藥,意見稿提出,該指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名,也適用于規(guī)范原有中成藥的不規(guī)范命名。對于沿用已久的藥名,如必須改動,可列出其曾用名作為過渡。
老藥涉及面有多廣?在食藥監(jiān)總局藥品數(shù)據(jù)庫國產(chǎn)藥品一欄中,記者輸入部分涉及更改的關(guān)鍵詞,可檢索到數(shù)千個藥品批文,其中光名字中含有“靈”字的藥品就有2000多個。多家上市藥企的藥品或涉及改名,包括同仁堂、貴州百靈、中新藥業(yè)、華潤三九、天目藥業(yè)、神威藥業(yè)等。
云南白藥集團股份有限公司技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)李勁表示,如果命名不能用地名,云南白藥系列的7個劑型、7個產(chǎn)品都將受到影響。除含“云南白藥”4個字的劑型和產(chǎn)品外,云南白藥系列可能涉及改名的藥品品種還包括:復(fù)方牛黃消炎膠囊、蒲地藍消炎片、消炎止咳片、蓮芝消炎片、消炎退熱顆粒、消炎鎮(zhèn)痛膏(以上均含“消炎”二字)、小兒寶泰康顆粒、百寶丹、更年靈膠囊、消渴靈片(以上含“寶”“靈”字眼)等。
成本有多大? 云南白藥預(yù)估損失超100億元
李勁認為,如果按照目前的意見稿實施,許多家喻戶曉的老字號將受到較大影響?!凹偃缭颇习姿幮枰拿?,那么云南白藥115年樹立起來的品牌、聲譽、公眾認知或?qū)⑻?,預(yù)估損失將超過100億元?!?/p>
北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長付立家說:“改名意味包裝材料、說明書、小盒、紙箱、標(biāo)簽通通需要變更,生產(chǎn)包裝成本姑且可以計算、承受,但對于老字號品牌而言,更名帶來的無形損失非常大,還要花費大量人力、財力進行二次市場培育,讓消費者知道更名后的產(chǎn)品就是原來用慣了的老藥?!?/p>
一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者,對藥企來說,更名后需要到當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局重新注冊,對于更名量大的企業(yè)而言,注冊費用將是一筆不小的支出?!案鞯厥召M價格不一樣,少數(shù)省份不收費,大部分省份都是收費的。在北京一個產(chǎn)品就要交6600元?!痹撊耸空f,他所在的企業(yè)有35個產(chǎn)品或?qū)⑸婕案拿?,光注冊費就得23萬余元。
改名為了啥? 為治理“名不驚人不罷休”亂象
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),早在上個世紀(jì)90年代,國家主管部門就已提出對中成藥命名進行規(guī)范。1997年,由衛(wèi)生部藥典委員會編寫的《中國藥品通用名稱》中,明確提出了中藥、化學(xué)藥品、生物藥品、放射性藥品以及診斷藥品的命名原則。
記者注意到,此次意見稿的命名新規(guī)正是依據(jù)通用名稱中提出的各項原則。
近年來,百姓對藥品、保健藥品需求日趨旺盛,打著保健品旗號的中成藥夸大式命名亂象頻出。業(yè)內(nèi)人士介紹,個別藥企生產(chǎn)的中成藥品質(zhì)良莠不齊,卻在命名上“名不驚人不罷休”,隨意吹噓療效,導(dǎo)致很多老年消費者上當(dāng)受騙,規(guī)范中成藥命名勢在必行。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示,該項工作開展堅持以下原則:一是嚴格規(guī)范。對已上市中成藥中,名稱中存在夸大療效、含迷信和低俗不雅用語的,要求企業(yè)重新命名。二是分類實施。對已上市產(chǎn)品和新申報產(chǎn)品予以區(qū)分。對已上市中藥,擬區(qū)分屬夸大、暗示療效還是屬于命名不規(guī)范,對不規(guī)范問題將循序漸進予以處理。三是合理過渡??紤]企業(yè)的實際情況,在產(chǎn)品更名后采取適當(dāng)?shù)倪^渡措施。中國中藥協(xié)會副會長王英說,已于近日召開座談會,組織會員企業(yè)認真討論,將意見集中報送食藥監(jiān)總局。
部分意見稿內(nèi)容
不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實際的用語。
如:“寶”“靈”“精”
“強力”“速效”等
名稱含有“御制”
“秘制”等溢美之詞
避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱。
如:名稱中含“降糖、
降壓、降脂、
消炎、癌”等字樣
●一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱命名,也不用代號命名。
●一般不應(yīng)采用固有特定含義名詞的諧音。如:名人名字的諧音等。
●一般不應(yīng)含有瀕危受保護動、植物名稱等。
●不應(yīng)采用封建迷信或低俗不雅用語。
●名稱中應(yīng)明確劑型,且劑型應(yīng)放在名稱最后。
●名稱中除劑型外,不應(yīng)與已有中成藥通用名重復(fù),避免同名異方、同方異名的產(chǎn)生。
●中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo),避免使用生澀用語。一般字數(shù)不超過8個字。
■各方觀點
像云南白藥氣霧劑、馬應(yīng)龍痔瘡膏、風(fēng)油精都是家里常備藥,老百姓都認這些牌子,如果一夜之間這些名字都不存在了,會覺得很不適應(yīng)。
——昆明市一小學(xué)教師劉悅
不能用西醫(yī)西藥的思維來管理中醫(yī)中藥,在命名上尤其如此。中國傳統(tǒng)中藥在命名時往往要把發(fā)明人、生產(chǎn)地、君藥的名稱等因素都考慮在內(nèi),如“季德勝蛇藥”“馬應(yīng)龍痔瘡膏”“趙南山肚痛丸”等,這是對發(fā)明人貢獻的一種認可。
——中國社科院中醫(yī)藥國情調(diào)研組組長陳其廣
中成藥的名稱需要規(guī)范,但也要尊重老字號老品牌。規(guī)范管理藥物名字確實能夠減少夸大療效藥品對消費者的誤導(dǎo),但對于少數(shù)具有歷史淵源的、約定俗成的、老百姓認可的、有口碑有市場的老藥不宜一刀切。
——云南省衛(wèi)計委副主任、中醫(yī)藥管理局局長鄭進
一些耳熟能詳?shù)睦献痔?、老品牌是我國中醫(yī)藥文化的優(yōu)秀代表和象征,具有世界影響力,需要區(qū)別對待。比如美國《巴倫周刊》就把云南白藥列為了“美國人必須知道的10個中國品牌”,云南白藥一旦更名,其代表中國的品牌形象將無從談起。
——云南白藥集團股份有限公司技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)李勁
對中成藥命名進行規(guī)范是必要的,這是歷史形成的問題。過去很多藥名都是地方批準(zhǔn)的,沒有統(tǒng)一命名的規(guī)則。此外,不少中藥雖然是一個名字,但實際上不是一個方子。
——北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長付立家
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